Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Astma, roken, emotionele tekorten (ASTADEM)

11 oktober 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Het doel van de studie is om te bepalen of een slechte beheersing van astma verband houdt met een emotionele stoornis zoals alexithymie. De hypothese is dat er een verband bestaat tussen de ernst van astma, de beheersing ervan en de mate van emotionele tekorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Astmapatiënten behandeld in het Croix Rousse-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen (> 18 jaar).
  • Astma (licht, matig, ernstig).
  • Begunstigde van de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die zich verzetten tegen hun deelname aan het onderzoek
  • Meerdere drugsgebruikers (psychoactieve stoffen).
  • Patiënten met ernstige psychiatrische antecedenten en comorbiditeit.
  • Patiënten met kanker
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Patiënten met spraak-, gehoor-, visuele en praxische stoornissen.
  • Elke andere chronische en vooral respiratoire pathologie dan astma (COPD, bronchiëctasie), die de studie kan veranderen.
  • Patiënten spreken geen Frans
  • Personen beschermd door de wet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Astma bevolking
Patiënten (mannen en vrouwen) astmatische rokers en niet-rokers werden routinematig gevolgd op de afdeling longologie, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils van Lyon.
Ander: Interview en tekentesten.
De ingreep zal plaatsvinden bij patiënten die worden gevolgd voor astma in het Croix Rousse-ziekenhuis. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, komen anderhalf uur naar het ziekenhuis. Ze zullen vragenlijsten en tekentesten beantwoorden. Resultaten Restitutiesessie (optioneel) wordt voorgesteld aan patiënten binnen de komende 4 weken tijdens een routineconsultatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slechte controle van astma
Tijdsspanne: Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
De slechte astmacontrole wordt bepaald door een score <20 op de ACT-test
Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Emotioneel tekort zoals alexithymie
Tijdsspanne: Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Gedefinieerd door een score ≥ 44 punten/100 op de Toronto-schaal
Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Sporen van indicator voor emotionele tekorten
Tijdsspanne: Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Identificatie van indicatorsporen van emotionele tekorten volgens de dimensies die de alexithymie definiëren op de test van de boom en de tekening van de persoon
Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Depressie
Tijdsspanne: Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Gedefinieerd door een score ≥ 11 punten op de HADS-schaal
Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Spanning
Tijdsspanne: Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Gedefinieerd door een score ≥ 11 punten op de HADS-schaal
Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Emotionele valenties
Tijdsspanne: Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)
Gedefinieerd door 8 verschillende scores op de subjectieve welzijnsschaal van Diener
Tijdens routinebezoek (anderhalf uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0159

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interview en tekentesten.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren