Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Astma, rygning, følelsesmæssige underskud (ASTADEM)

11. oktober 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om dårlig kontrol med astma er relateret til et følelsesmæssigt underskud som f.eks. aleksithymi. Hypotesen er, at der er en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​astma, dens kontrol og graden af ​​følelsesmæssige underskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astma-patienter behandlet på Croix Rousse-hospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (> 18 år).
  • Astma (mild, moderat, svær).
  • Begunstiget af social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Patienter, der modsætter sig deres deltagelse i undersøgelsen
  • Flere stofbrugere (psykoaktive stoffer).
  • Patienter med alvorlige psykiatriske antecedenter og komorbiditeter.
  • Patienter med kræft
  • Patienter med kognitiv svækkelse
  • Patienter med tale-, høre-, synsforstyrrelser og praktiske lidelser.
  • Enhver kronisk og især respiratorisk patologi udover astma (KOL, bronkiektasi), som kan ændre undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke taler fransk
  • Personer beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma befolkning
Patienter (mænd og kvinder) astmatiske rygere og ikke-rygere fulgte rutinemæssigt i lungeafdelingen, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils i Lyon.
Andet: Interview og test af tegning.
Interventionen vil foregå med patienter fulgt for astma på Croix Rousse hospitalet. Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil komme på hospitalet i halvanden time. De vil besvare spørgeskemaer og tegningsprøver. Resultater Restitutionssession (valgfrit) foreslås til patienter inden for de næste 4 uger under en rutinekonsultation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dårlig kontrol med astma
Tidsramme: Under rutinebesøg (halvanden time)
Den dårlige astmakontrol er defineret ved en score <20 på ACT-testen
Under rutinebesøg (halvanden time)
Følelsesmæssigt underskud såsom alexitymi
Tidsramme: Under rutinebesøg (halvanden time)
Defineret ved en score ≥ 44 point/100 på Toronto-skalaen
Under rutinebesøg (halvanden time)
Følelsesmæssige underskud indikator spor
Tidsramme: Under rutinebesøg (halvanden time)
Identificering af indikatorspor af følelsesmæssige underskud i henhold til de dimensioner, der definerer alexitymien på testen af ​​træet og tegningen af ​​personen
Under rutinebesøg (halvanden time)
Depression
Tidsramme: Under rutinebesøg (halvanden time)
Defineret ved en score ≥ 11 point på HADS-skalaen
Under rutinebesøg (halvanden time)
Angst
Tidsramme: Under rutinebesøg (halvanden time)
Defineret ved en score ≥ 11 point på HADS-skalaen
Under rutinebesøg (halvanden time)
Følelsesmæssige valenser
Tidsramme: Under rutinebesøg (halvanden time)
Defineret af 8 karakterer adskilt på Dieners subjektive velværeskala
Under rutinebesøg (halvanden time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview og test af tegning.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner