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Asthma, Rauchen, emotionale Defizite (ASTADEM)

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine schlechte Asthmakontrolle mit einem emotionalen Defizit wie Alexithymie zusammenhängt. Die Hypothese ist, dass es einen Zusammenhang zwischen der Schwere des Asthmas, seiner Kontrolle und dem Grad emotionaler Defizite gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Asthmapatienten werden im Krankenhaus Croix Rousse behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (> 18 Jahre).
  • Asthma (leicht, mittelschwer, schwer).
  • Empfänger der Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten, die ihre Teilnahme an der Studie ablehnen
  • Mehrere Drogenkonsumenten (psychoaktive Substanzen).
  • Patienten mit schweren psychiatrischen Vorerkrankungen und Komorbiditäten.
  • Patienten mit Krebs
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Patienten mit Sprach-, Hör-, Seh- und Bewegungsstörungen.
  • Jede chronische und insbesondere respiratorische Pathologie außer Asthma (COPD, Bronchiektasen), die die Studie verändern kann.
  • Patienten sprechen kein Französisch
  • Gesetzlich geschützte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthmapopulation
Patienten (Männer und Frauen), asthmatische Raucher und Nichtraucher, wurden routinemäßig in der Abteilung für Pneumologie des Croix-Rousse-Krankenhauses des Hospices Civils von Lyon untersucht.
Sonstiges: Interview und Zeichentests.
Der Eingriff wird bei Asthmapatienten im Krankenhaus Croix Rousse durchgeführt. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, kommen für eineinhalb Stunden ins Krankenhaus. Sie werden Fragebögen und Zeichentests beantworten. Den Patienten wird im Rahmen einer Routinekonsultation innerhalb der nächsten 4 Wochen eine Ergebnisrückgabesitzung (optional) vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlechte Kontrolle von Asthma
Zeitfenster: Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Die schlechte Asthmakontrolle wird durch einen Wert <20 beim ACT-Test definiert
Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Emotionales Defizit wie Alexithymie
Zeitfenster: Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Definiert durch eine Punktzahl ≥ 44 Punkte/100 auf der Toronto-Skala
Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Spuren von Indikatoren für emotionale Defizite
Zeitfenster: Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Identifizierung von Indikatorspuren emotionaler Defizite anhand der die Alexithymie definierenden Dimensionen im Baumtest und in der Zeichnung der Person
Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Depression
Zeitfenster: Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Definiert durch eine Punktzahl von ≥ 11 Punkten auf der HADS-Skala
Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Angst
Zeitfenster: Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Definiert durch eine Punktzahl von ≥ 11 Punkten auf der HADS-Skala
Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Emotionale Valenzen
Zeitfenster: Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)
Definiert durch 8 verschiedene Werte auf der subjektiven Wohlbefindensskala von Diener
Während des Routinebesuchs (eineinhalb Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0159

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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