Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Астма, Курение, Эмоциональный дефицит (ASTADEM)

11 октября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Цель исследования — определить, связан ли плохой контроль над астмой с эмоциональным дефицитом, таким как алекситимия. Гипотеза состоит в том, что существует корреляция между тяжестью астмы, ее контролем и степенью эмоционального дефицита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные астмой лечатся в больнице Круа-Русе

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины (> 18 лет).
  • Бронхиальная астма (легкая, средняя, ​​тяжелая).
  • Бенефициар социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Пациенты, возражающие против участия в исследовании
  • Многократные потребители наркотиков (психоактивных веществ).
  • Пациенты с тяжелой психиатрической предрасположенностью и сопутствующими заболеваниями.
  • Больные раком
  • Пациенты с когнитивными нарушениями
  • Пациенты с нарушениями речи, слуха, зрения и праксиса.
  • Любая хроническая и особенно респираторная патология, кроме астмы (ХОБЛ, бронхоэктазы), которая может изменить исследование.
  • Пациенты, не говорящие по-французски
  • Лица, охраняемые законом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Население астмы
Пациенты (мужчины и женщины), страдающие астмой, курящие и некурящие, регулярно наблюдались в отделении пульмонологии больницы Круа-Русс, хосписах Лиона.
Другой: Собеседование и тесты по рисунку.
Вмешательство будет проводиться с пациентами с астмой, наблюдаемыми в больнице Круа-Рус. Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании, прибудут в больницу на полтора часа. Они ответят на анкеты и тесты по рисованию. Результаты Сеанс реституции (по желанию) предлагается пациентам в течение следующих 4 недель во время плановой консультации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плохой контроль над астмой
Временное ограничение: Во время обычного визита (полтора часа)
Плохой контроль над астмой определяется по баллу <20 в тесте ACT.
Во время обычного визита (полтора часа)
Эмоциональный дефицит, такой как алекситимия
Временное ограничение: Во время обычного визита (полтора часа)
Определяется оценкой ≥ 44 баллов/100 по шкале Торонто.
Во время обычного визита (полтора часа)
Следы индикатора эмоционального дефицита
Временное ограничение: Во время обычного визита (полтора часа)
Выявление индикаторных следов эмоционального дефицита по размерам, определяющим алекситимию по тесту дерева и рисунку человека
Во время обычного визита (полтора часа)
Депрессия
Временное ограничение: Во время обычного визита (полтора часа)
Определяется оценкой ≥ 11 баллов по шкале HADS
Во время обычного визита (полтора часа)
Беспокойство
Временное ограничение: Во время обычного визита (полтора часа)
Определяется оценкой ≥ 11 баллов по шкале HADS
Во время обычного визита (полтора часа)
Эмоциональные валентности
Временное ограничение: Во время обычного визита (полтора часа)
Определяется 8 различными баллами по шкале субъективного благополучия Динера.
Во время обычного визита (полтора часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Собеседование и тесты по рисунку.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться