Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Astma, kouření, emoční deficity (ASTADEM)

11. října 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Cílem studie je zjistit, zda špatná kontrola astmatu souvisí s emočním deficitem, jako je alexithymie. Hypotézou je, že existuje korelace mezi závažností astmatu, jeho kontrolou a mírou emočních deficitů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Service de Pneumologie Hôpital de la Croix-Rousse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s astmatem léčeni v nemocnici Croix Rousse

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (> 18 let).
  • Astma (mírné, střední, těžké).
  • Příjemce sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Pacienti, kteří jsou proti své účasti ve studii
  • Vícenásobní uživatelé drog (psychoaktivní látky).
  • Pacienti se závažnými psychiatrickými předchůdci a komorbiditami.
  • Pacienti s rakovinou
  • Pacienti s kognitivní poruchou
  • Pacienti s poruchami řeči, sluchu, zraku a praxe.
  • Jakákoli chronická a zejména respirační patologie jiná než astma (CHOPN, bronchiektázie), která může změnit studii.
  • Pacienti nemluví francouzsky
  • Osoby chráněné zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Populace astmatu
Pacienti (muži i ženy) kuřáci a nekuřáci s astmatem byli rutinně sledováni na pneumologickém oddělení nemocnice Croix-Rousse v Hospices Civils of Lyon.
Jiný: Rozhovor a testy kresby.
Intervence bude probíhat u pacientů sledovaných pro astma v nemocnici Croix Rousse. Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, přijdou do nemocnice na hodinu a půl. Budou odpovídat na dotazníky a testy kresby. Výsledky Restituční sezení (volitelné) je pacientům navrženo během následujících 4 týdnů během rutinní konzultace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špatná kontrola astmatu
Časové okno: Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Špatná kontrola astmatu je definována skóre <20 v testu ACT
Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Emoční deficit, jako je alexithymie
Časové okno: Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Definováno skóre ≥ 44 bodů/100 na Torontské stupnici
Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Stopy indikátoru emočního deficitu
Časové okno: Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Identifikace indikátorových stop emočních deficitů podle rozměrů definujících alexithymii na testu stromu a kresby osoby
Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Deprese
Časové okno: Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Definováno skóre ≥ 11 bodů na škále HADS
Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Úzkost
Časové okno: Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Definováno skóre ≥ 11 bodů na škále HADS
Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Emoční valence
Časové okno: Při běžné návštěvě (hodina a půl)
Definováno 8 skóre odlišnými na Dienerově stupnici subjektivní pohody
Při běžné návštěvě (hodina a půl)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozhovor a testy kresby.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit