進行性発語失行症の 2 つの異なるタイプの神経生物学 (SLD4T)
2026年4月27日 更新者：Keith A. Josephs、Mayo Clinic
この研究の目的は、臨床画像とテストを通じて、2 つの異なるタイプの進行性発語失行を識別し、区別することです。
調査の概要
詳細な説明
発話失行 (AOS) は、発話のプログラミングおよび/または計画に問題があることを反映した発話運動障害です。
AOS は、発症が急性で状態が改善するか、安定して慢性化する脳卒中の状況でよく認識されています。
発症時に潜行性であり、神経変性のために時間の経過とともに進行する AOS は、あまり認識も理解もされていません。
過去 10 年間、研究者は原発性進行性言語失行症 (PAOS) の患者を研究してきました。
彼らは、それが根底にある神経変性疾患の最も初期の症状である可能性があることを実証し、PAOS 特性のプロファイルが罹患患者間で異なる可能性があることを最近報告しました。
いくつかの例では、発話パターンは歪んだ音の置換と追加、および調音困難に起因するその他の特徴によって支配されていますが、他の例では、パターンはゆっくりとした、韻律的に分割された発話によって支配されています。
最初のプロファイルを音声 PAOS (Ph-PAOS) として指定し、2 番目のプロファイルを韻律 PAOS (Pr-PAOS; 以前の研究ではそれぞれタイプ 1 および 2 と呼んでいました) として指定しました。
重要なことは、AOS パターンの種類が予後に影響を与える可能性があることです。
最近の縦断的研究で、研究者らは、一部の PAOS 患者において、神経変性疾患の平均 7 年間にわたって AOS が最も顕著な特徴であり続けたことを観察しました。
他の患者は、5年以内に進行性核上性麻痺に似た重度の錐体外路症候群を発症し、歩行不能や寿命の短縮などの重大な罹患率を引き起こしました。興味深いことに、このより積極的なコースは Pr-PAOS タイプと関連していました。
現在、これらのタイプについてはほとんど知られていません。
神経生物学とPAOSタイプの臨床的関連性をよりよく理解するという主な目的に対処するために、彼らは47人の新しいPAOS患者のコホート（合計80人のPAOS患者）で、縦断的な発話、言語、および神経認知テスト、音響分析、神経画像、および剖検を実施します。 ) と健康なコントロール。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah M Boland, CCRP
- 電話番号：507-284-3863
- メール：boland.sarah@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Sarah M Boland, CCRP
- 電話番号：507-284-3863
- メール：boland.sarah@mayo.edu
-
主任研究者：
- Keith A Josephs, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性言語失行症と診断された患者。
説明
包含基準:
- 登録されたすべての患者は 18 歳以上であり、第一言語として英語を話し、機能の独立した評価を提供できる情報提供者を持っている必要があります。
- 新しい患者はそれぞれ、進行性の発語障害を主訴とし、定期的な臨床評価中に言語病理学者によって文書化された AOS の証拠を持っている必要があります。
- 研究の開始時に、すべての患者は、AOS、構音障害、および/または失語症の自信を持って診断するため、および音響分析のために十分に理解できる会話を持っている必要があります。
除外基準:
- 自信を持って音声言語診断を行うのに十分なほど音声が理解できない患者は、研究から除外されます。
- 言語障害の原因となる可能性のある併発疾患 (例: 外傷性脳損傷、脳卒中、発達症候群) を有するすべての患者、および別の神経変性疾患の基準を満たす患者 (例: アルツハイマー型認知症57) は除外されます。
- PAOSを持たない失語症または構音障害のある患者、または研究登録時の失語症または構音障害がPAOSよりも深刻な患者は除外されます。
- 妊娠中または産後授乳中の女性は、必要な画像検査を受けることができないため、除外されます。 妊娠できるすべての女性は、DaTscan の 48 時間前までに妊娠検査を受ける必要があります。
- MRIが禁忌である場合（例：頭に金属が入っている、心臓ペースメーカー）、重度の閉所恐怖症がある場合、脳画像検査を混乱させる可能性のある状態がある場合（例： 硬膜下血腫または頭蓋内腫瘍を含む構造異常)、または医学的に不安定であるか、脳の構造または代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している場合 (例: 化学療法）。
- 情報提供者がいない場合、または研究に同意しない場合、患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
進行性発語失行症
|
すべての患者は、神経検査と相談のために神経科医に会い、スピーチと言語スキルの評価のために言語病理学者に会い、神経心理テスト（思考、記憶、視覚空間スキルなどの簡単なテスト）のために研究コーディネーターに会い、MRIを受けます脳と脳の DaTscan の。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行性発語失行のタイプを区別する
時間枠：ベースライン イメージングの 1 ～ 2 年後
|
失語症評価尺度 (ASRS) を使用して PAOS のタイプを区別する
|
ベースライン イメージングの 1 ～ 2 年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Keith Josephs, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月16日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-002468
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。