Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia dwóch odrębnych typów postępującej apraksji mowy (SLD4T)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Celem tego badania jest zidentyfikowanie i rozróżnienie dwóch różnych typów postępującej apraksji mowy poprzez obrazowanie kliniczne i testy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Apraksja mowy (AOS) to motoryczne zaburzenie mowy odzwierciedlające problem z programowaniem i/lub planowaniem mowy. AOS jest dobrze rozpoznawany w kontekście udaru mózgu, którego początek jest ostry, a stan poprawia się lub jest stabilny i przewlekły. AOS, który ma podstępny początek i postępuje z czasem z powodu neurodegeneracji, jest mniej rozpoznawany i rozumiany. Przez ostatnią dekadę badacze badali pacjentów z pierwotnie postępującą apraksją mowy (PAOS). Wykazali, że może to być najwcześniejsza manifestacja leżącej u podstaw choroby neurodegeneracyjnej, a ostatnio donieśli, że profil charakterystyki PAOS może się różnić u pacjentów dotkniętych chorobą. W niektórych przypadkach wzorzec mowy jest zdominowany przez zniekształcone substytucje i dodatki dźwiękowe oraz inne cechy związane z trudnościami artykulacyjnymi, podczas gdy w innych przypadkach wzorzec jest zdominowany przez powolną, prozodycznie podzieloną mowę. Pierwszy profil oznaczyliśmy jako fonetyczny PAOS (Ph-PAOS), a drugi jako prozodyczny PAOS (Pr-PAOS; wcześniej określany w naszych badaniach odpowiednio jako typ 1 i 2). Co ważne, wydaje się, że typ wzorca AOS może mieć implikacje prognostyczne. W niedawnym badaniu podłużnym badacze zaobserwowali, że u niektórych pacjentów z PAOS AOS pozostawał najistotniejszą cechą przez średnio siedem lat choroby neurodegeneracyjnej. U innych pacjentów w ciągu pięciu lat rozwinął się ciężki zespół pozapiramidowy, przypominający postępujące porażenie nadjądrowe, powodując znaczną chorobowość, w tym niezdolność do poruszania się i skrócenie życia; co ciekawe, ten bardziej agresywny przebieg był związany z typem Pr-PAOS. Obecnie niewiele wiadomo o tych typach. Aby osiągnąć główny cel, jakim jest lepsze zrozumienie neurobiologii i klinicznych powiązań typów PAOS, przeprowadzą podłużne testy mowy, języka i neurokognitywne, analizy akustyczne, neuroobrazowanie i sekcję zwłok w kohorcie 47 nowych pacjentów z PAOS (łącznie dla 80 pacjentów z PAOS ) i zdrowe kontrole.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keith A Josephs, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano postępującą apraksję mowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy zapisani pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku jako podstawowym języku i mieć informatora, który może zapewnić niezależną ocenę funkcjonowania.
  2. Każdy nowy pacjent musi zgłosić główną skargę na postępujące upośledzenie mowy i musi mieć dowód AOS udokumentowany przez logopedę podczas rutynowej oceny klinicznej.
  3. W momencie włączenia do badania wszyscy pacjenci muszą mieć wystarczająco zrozumiałą mowę, aby móc postawić wiarygodną diagnozę AOS, dyzartrii i/lub afazji oraz przeprowadzić analizę akustyczną.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent, którego mowa nie jest wystarczająco zrozumiała, aby można było postawić wiarygodną diagnozę językową, zostanie wykluczony z badania.
  2. Wszyscy pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które mogą odpowiadać za deficyty mowy (np. urazowe uszkodzenie mózgu, udary mózgu, zespoły rozwojowe) oraz pacjenci spełniający kryteria innej choroby neurodegeneracyjnej (np. otępienie typu Alzheimera57), zostaną wykluczeni.
  3. Pacjenci z afazją lub dyzartrią, którzy nie mają PAOS, lub których afazja lub dyzartria na początku badania są cięższe niż PAOS, zostaną wykluczeni.
  4. Wszystkie kobiety w ciąży, po porodzie i karmiące piersią zostaną wykluczone ze względu na brak możliwości wykonania wymaganego badania obrazowego. Wszystkie kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą wykonać test ciążowy nie wcześniej niż 48 godzin przed DaTscan.
  5. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli MRI jest przeciwwskazane (np. Metal w głowie, rozrusznik serca), jeśli występuje ciężka klaustrofobia, jeśli istnieją warunki, które mogą zakłócać badania obrazowe mózgu (np. nieprawidłowości strukturalne, w tym krwiak podtwardówkowy lub nowotwór wewnątrzczaszkowy), lub jeśli są niestabilni medycznie lub przyjmują leki, które mogą wpływać na strukturę mózgu lub metabolizm (np. chemoterapia).
  6. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie mają informatora lub nie wyrażają zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Postępująca apraksja mowy
Wszyscy pacjenci udadzą się do neurologa w celu przeprowadzenia badania neurologicznego i konsultacji, u logopedy w celu oceny umiejętności mowy i języka, u koordynatora badania w celu wykonania testów neuropsychologicznych (krótkie testy myślenia, pamięci, zdolności wzrokowo-przestrzennych itp.), przejdą MRI mózgu i DaTscan mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozróżnij typy progresywnej apraksji mowy
Ramy czasowe: 1-2 lata po obrazowaniu wyjściowym
Rozróżnij typy PAOS za pomocą Skali Oceny Apraksji Mowy (ASRS)
1-2 lata po obrazowaniu wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca

Badania kliniczne na Protokół badania do badania

Subskrybuj