- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03313011
Neurobiologia dwóch odrębnych typów postępującej apraksji mowy (SLD4T)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Celem tego badania jest zidentyfikowanie i rozróżnienie dwóch różnych typów postępującej apraksji mowy poprzez obrazowanie kliniczne i testy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Apraksja mowy (AOS) to motoryczne zaburzenie mowy odzwierciedlające problem z programowaniem i/lub planowaniem mowy.
AOS jest dobrze rozpoznawany w kontekście udaru mózgu, którego początek jest ostry, a stan poprawia się lub jest stabilny i przewlekły.
AOS, który ma podstępny początek i postępuje z czasem z powodu neurodegeneracji, jest mniej rozpoznawany i rozumiany.
Przez ostatnią dekadę badacze badali pacjentów z pierwotnie postępującą apraksją mowy (PAOS).
Wykazali, że może to być najwcześniejsza manifestacja leżącej u podstaw choroby neurodegeneracyjnej, a ostatnio donieśli, że profil charakterystyki PAOS może się różnić u pacjentów dotkniętych chorobą.
W niektórych przypadkach wzorzec mowy jest zdominowany przez zniekształcone substytucje i dodatki dźwiękowe oraz inne cechy związane z trudnościami artykulacyjnymi, podczas gdy w innych przypadkach wzorzec jest zdominowany przez powolną, prozodycznie podzieloną mowę.
Pierwszy profil oznaczyliśmy jako fonetyczny PAOS (Ph-PAOS), a drugi jako prozodyczny PAOS (Pr-PAOS; wcześniej określany w naszych badaniach odpowiednio jako typ 1 i 2).
Co ważne, wydaje się, że typ wzorca AOS może mieć implikacje prognostyczne.
W niedawnym badaniu podłużnym badacze zaobserwowali, że u niektórych pacjentów z PAOS AOS pozostawał najistotniejszą cechą przez średnio siedem lat choroby neurodegeneracyjnej.
U innych pacjentów w ciągu pięciu lat rozwinął się ciężki zespół pozapiramidowy, przypominający postępujące porażenie nadjądrowe, powodując znaczną chorobowość, w tym niezdolność do poruszania się i skrócenie życia; co ciekawe, ten bardziej agresywny przebieg był związany z typem Pr-PAOS.
Obecnie niewiele wiadomo o tych typach.
Aby osiągnąć główny cel, jakim jest lepsze zrozumienie neurobiologii i klinicznych powiązań typów PAOS, przeprowadzą podłużne testy mowy, języka i neurokognitywne, analizy akustyczne, neuroobrazowanie i sekcję zwłok w kohorcie 47 nowych pacjentów z PAOS (łącznie dla 80 pacjentów z PAOS ) i zdrowe kontrole.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah M Boland, CCRP
- Numer telefonu: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah M Boland, CCRP
- Numer telefonu: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Keith A Josephs, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których zdiagnozowano postępującą apraksję mowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zapisani pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat, mówić po angielsku jako podstawowym języku i mieć informatora, który może zapewnić niezależną ocenę funkcjonowania.
- Każdy nowy pacjent musi zgłosić główną skargę na postępujące upośledzenie mowy i musi mieć dowód AOS udokumentowany przez logopedę podczas rutynowej oceny klinicznej.
- W momencie włączenia do badania wszyscy pacjenci muszą mieć wystarczająco zrozumiałą mowę, aby móc postawić wiarygodną diagnozę AOS, dyzartrii i/lub afazji oraz przeprowadzić analizę akustyczną.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, którego mowa nie jest wystarczająco zrozumiała, aby można było postawić wiarygodną diagnozę językową, zostanie wykluczony z badania.
- Wszyscy pacjenci ze współistniejącymi chorobami, które mogą odpowiadać za deficyty mowy (np. urazowe uszkodzenie mózgu, udary mózgu, zespoły rozwojowe) oraz pacjenci spełniający kryteria innej choroby neurodegeneracyjnej (np. otępienie typu Alzheimera57), zostaną wykluczeni.
- Pacjenci z afazją lub dyzartrią, którzy nie mają PAOS, lub których afazja lub dyzartria na początku badania są cięższe niż PAOS, zostaną wykluczeni.
- Wszystkie kobiety w ciąży, po porodzie i karmiące piersią zostaną wykluczone ze względu na brak możliwości wykonania wymaganego badania obrazowego. Wszystkie kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą wykonać test ciążowy nie wcześniej niż 48 godzin przed DaTscan.
- Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli MRI jest przeciwwskazane (np. Metal w głowie, rozrusznik serca), jeśli występuje ciężka klaustrofobia, jeśli istnieją warunki, które mogą zakłócać badania obrazowe mózgu (np. nieprawidłowości strukturalne, w tym krwiak podtwardówkowy lub nowotwór wewnątrzczaszkowy), lub jeśli są niestabilni medycznie lub przyjmują leki, które mogą wpływać na strukturę mózgu lub metabolizm (np. chemoterapia).
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie mają informatora lub nie wyrażają zgody na badanie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Postępująca apraksja mowy
|
Wszyscy pacjenci udadzą się do neurologa w celu przeprowadzenia badania neurologicznego i konsultacji, u logopedy w celu oceny umiejętności mowy i języka, u koordynatora badania w celu wykonania testów neuropsychologicznych (krótkie testy myślenia, pamięci, zdolności wzrokowo-przestrzennych itp.), przejdą MRI mózgu i DaTscan mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozróżnij typy progresywnej apraksji mowy
Ramy czasowe: 1-2 lata po obrazowaniu wyjściowym
|
Rozróżnij typy PAOS za pomocą Skali Oceny Apraksji Mowy (ASRS)
|
1-2 lata po obrazowaniu wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia językowe
- Afazja
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Apraksje
- Afazja, Broca
- Pierwotna postępująca afazja niepłynna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-002468
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pierwotna afazja postępująca
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
BiogenZakończonyStwardnienie rozsiane | Nawracająco-remisyjne stwardnienie rozsiane | Wtórnie postępujące stwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, pierwotnie postępujące | Stwardnienie Rozsiane, Remitten ProgressiveJaponia
-
Nationwide Children's HospitalAccendatech USA Inc.RekrutacyjnyRozlane wewnętrzne glejaki mostu (DIPG) | Progressive Dipg | Ogniotrwały Dubg | Powtarzający się Dipg | Glejak wysokiej jakości H3K27Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Niemcy, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Protokół badania do badania
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja