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Die Neurobiologie zweier unterschiedlicher Arten von progressiver Sprachapraxie (SLD4T)

17. April 2024 aktualisiert von: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei verschiedene Arten von progressiver Sprachapraxie durch klinische Bildgebung und Tests zu identifizieren und zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sprachapraxie (AOS) ist eine motorische Sprachstörung, die ein Problem mit der Programmierung und/oder Planung von Sprache widerspiegelt. AOS ist im Zusammenhang mit Schlaganfällen bekannt, wenn der Beginn akut ist und sich der Zustand verbessert oder stabil und chronisch ist. AOS, das aufgrund von Neurodegeneration heimtückisch beginnt und im Laufe der Zeit fortschreitet, wird weniger gut erkannt und verstanden. In den letzten zehn Jahren haben die Forscher Patienten mit primär progressiver Sprachapraxie (PAOS) ​​untersucht. Sie haben gezeigt, dass es sich um die früheste Manifestation einer zugrunde liegenden neurodegenerativen Erkrankung handeln kann, und haben kürzlich berichtet, dass das Profil der PAOS-Merkmale bei betroffenen Patienten unterschiedlich sein kann. In einigen Fällen wird das Sprachmuster von verzerrten Tonsubstitutionen und -zusätzen und anderen Merkmalen dominiert, die Artikulationsschwierigkeiten zuzuschreiben sind, während das Muster in anderen Fällen von langsamer, prosodisch segmentierter Sprache dominiert wird. Wir haben das erste Profil als phonetisches PAOS (Ph-PAOS) ​​und das zweite als prosodisches PAOS (Pr-PAOS; zuvor in unseren Studien als Typ 1 bzw. 2 bezeichnet) bezeichnet. Wichtig ist, dass es scheint, dass der AOS-Mustertyp prognostische Implikationen haben kann. In einer kürzlich durchgeführten Längsschnittstudie beobachteten die Forscher, dass bei einigen PAOS-Patienten das AOS über einen Zeitraum von durchschnittlich sieben Jahren der neurodegenerativen Erkrankung das auffälligste Merkmal blieb. Andere Patienten entwickelten innerhalb von fünf Jahren ein schweres extrapyramidales Syndrom, das einer progressiven supranukleären Lähmung ähnelte, was zu einer erheblichen Morbidität führte, einschließlich der Unfähigkeit zu gehen und einer verkürzten Lebensspanne; interessanterweise war dieser aggressivere Verlauf mit dem Pr-PAOS-Typ assoziiert. Derzeit ist wenig über diese Typen bekannt. Um das Hauptziel eines besseren Verständnisses der Neurobiologie und der klinischen Assoziationen von PAOS-Typen zu erreichen, werden sie Sprach-, Sprach- und neurokognitive Längsschnitttests, akustische Analysen, Neuroimaging und Autopsie in einer Kohorte von 47 neuen PAOS-Patienten (für insgesamt 80 PAOS-Patienten) durchführen ) und gesunde Kontrollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Keith A Josephs, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine progressive Sprachapraxie diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle eingeschriebenen Patienten müssen über 18 Jahre alt sein, Englisch als Hauptsprache sprechen und einen Informanten haben, der eine unabhängige Beurteilung der Funktionsfähigkeit abgeben kann.
  2. Jeder neue Patient muss sich mit einer Hauptbeschwerde über eine fortschreitende Sprachstörung vorstellen und muss einen Nachweis von AOS haben, der von einem Logopäden während der routinemäßigen klinischen Untersuchung dokumentiert wurde.
  3. Bei Aufnahme in die Studie müssen alle Patienten über eine ausreichend verständliche Sprache für eine zuverlässige Diagnose von AOS, Dysarthrie und/oder Aphasie sowie für eine akustische Analyse verfügen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Patient, dessen Sprache für eine sichere Sprachdiagnostik nicht verständlich genug ist, wird von der Studie ausgeschlossen.
  2. Alle Patienten mit Begleiterkrankungen, die für Sprachdefizite verantwortlich sein könnten (z. B. traumatische Hirnverletzungen, Schlaganfälle, Entwicklungssyndrome), und Patienten, die die Kriterien für eine andere neurodegenerative Erkrankung erfüllen (z. B. Demenz vom Alzheimer-Typ57), werden ausgeschlossen.
  3. Patienten mit Aphasie oder Dysarthrie, die kein PAOS haben oder deren Aphasie oder Dysarthrie bei Studieneintritt schwerer als PAOS ist, werden ausgeschlossen.
  4. Alle Frauen, die schwanger sind oder postpartal sind und stillen, werden ausgeschlossen, da sie sich der erforderlichen Bildgebung nicht unterziehen können. Alle Frauen, die schwanger werden können, müssen spätestens 48 Stunden vor dem DaTscan einen Schwangerschaftstest machen.
  5. Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn eine MRT kontraindiziert ist (z. B. Metall im Kopf, Herzschrittmacher), wenn eine schwere Klaustrophobie vorliegt, wenn Bedingungen vorliegen, die bildgebende Untersuchungen des Gehirns verfälschen können (z. strukturelle Anomalien, einschließlich subduralem Hämatom oder intrakranieller Neoplasie), oder wenn sie medizinisch instabil sind oder Medikamente einnehmen, die die Gehirnstruktur oder den Stoffwechsel beeinflussen könnten (z. Chemotherapie).
  6. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie keinen Informanten haben oder der Forschung nicht zustimmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Progressive Sprachapraxie
Diagnosetest: Testprotokoll für die Studie
Alle Patienten werden einen Neurologen für eine neurologische Untersuchung aufsuchen und konsultieren, einen Logopäden zur Beurteilung der Sprach- und Sprachfähigkeiten aufsuchen, den Studienkoordinator für neuropsychische Tests aufsuchen (kurze Tests des Denkens, Gedächtnisses, visueller räumlicher Fähigkeiten usw.) und sich einer MRT unterziehen des Gehirns und ein DaTscan des Gehirns.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheiden Sie die Arten der progressiven Sprachapraxie
Zeitfenster: 1-2 Jahre nach der Ausgangsbildgebung
Unterscheiden Sie PAOS-Typen anhand der Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS)
1-2 Jahre nach der Ausgangsbildgebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-002468

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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