Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív beszédapraxia két különböző típusának neurobiológiája (SLD4T)

2026. április 27. frissítette: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
A tanulmány célja a progresszív beszédapraxia két különböző típusának azonosítása és megkülönböztetése klinikai képalkotás és tesztelés révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beszédapraxia (AOS) egy motoros beszédzavar, amely a beszéd programozásával és/vagy tervezésével kapcsolatos problémát tükröz. Az AOS jól ismert a stroke összefüggésében, ahol a kezdet akut, és az állapot javul, vagy stabil és krónikus. Az AOS, amely kezdetben alattomos, és a neurodegeneráció miatt idővel előrehalad, kevésbé ismert és érthető. Az elmúlt évtizedben a kutatók primer progresszív beszédapraxiában (PAOS) ​​szenvedő betegeket vizsgáltak. Bebizonyították, hogy ez lehet egy mögöttes neurodegeneratív betegség legkorábbi megnyilvánulása, és a közelmúltban arról számoltak be, hogy a PAOS-jellemzők profilja eltérő lehet az érintett betegek között. Egyes esetekben a beszédmintát a torzított hanghelyettesítések és -kiegészítések, valamint az artikulációs nehézségeknek tulajdonítható egyéb jellemzők uralják, míg más esetekben a lassú, prozódiailag tagolt beszéd dominál. Az első profilt Fonetikus PAOS-nak (Ph-PAOS), a másodikat Prozódikus PAOS-nak (Pr-PAOS; tanulmányainkban korábban 1-es, illetve 2-es típusnak neveztük). Fontos, hogy úgy tűnik, hogy az AOS minta típusának prognosztikai vonatkozásai lehetnek. A közelmúltban végzett longitudinális vizsgálat során a kutatók megfigyelték, hogy néhány PAOS-betegnél az AOS maradt a legszembetűnőbb jellemzője a neurodegeneratív betegség átlagos hét évében. Más betegeknél öt éven belül súlyos extrapiramidális szindróma alakult ki, amely progresszív supranukleáris bénuláshoz hasonlított, és jelentős morbiditást okozott, beleértve a mozgásképtelenséget és az élettartam megrövidülését; érdekes módon ez az agresszívebb pálya a Pr-PAOS típushoz kapcsolódott. Jelenleg keveset tudunk ezekről a típusokról. A PAOS-típusok neurobiológiájának és klinikai összefüggéseinek jobb megértésére irányuló fő cél érdekében longitudinális beszéd-, nyelv- és neurokognitív teszteket, akusztikus elemzéseket, neuroképalkotást és boncolást fognak végezni 47 új PAOS-betegből álló csoportban (összesen 80 PAOS-beteg esetében). ) és egészséges kontrollok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Keith A Josephs, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Progresszív beszédapraxiával diagnosztizált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden beíratott betegnek 18 év felettinek kell lennie, elsődleges nyelvként angolul kell beszélnie, és rendelkeznie kell egy informátorral, aki képes független értékelést adni a működésről.
  2. Minden új betegnek progresszív beszédkárosodásra vonatkozó fő panaszt kell benyújtania, és a rutin klinikai értékelés során beszédnyelv-patológus által dokumentált AOS-re vonatkozó bizonyítékkal kell rendelkeznie.
  3. A vizsgálatba való belépéskor minden betegnek kellően érthető beszéddel kell rendelkeznie az AOS, dysarthria és/vagy afázia magabiztos diagnózisához és az akusztikus elemzéshez.

Kizárási kritériumok:

  1. Minden olyan beteget, akinek a beszéde nem eléggé érthető a magabiztos beszédnyelvi diagnózishoz, kizárják a vizsgálatból.
  2. Minden olyan egyidejű betegségben szenvedő beteg, amely beszédhiányt okozhat (pl. traumás agysérülés, stroke, fejlődési szindrómák), valamint olyan betegek, akik megfelelnek egy másik neurodegeneratív betegség (például Alzheimer-típusú demencia57) kritériumainak.
  3. A PAOS-ban nem szenvedő, vagy a vizsgálatba való belépéskor súlyosabb afáziás vagy dysarthria-ban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
  4. Minden terhes, szülés utáni és szoptató nő kizárásra kerül, mivel nem tudják alávetni a szükséges képalkotó vizsgálatot. Minden olyan nőnek, aki teherbe eshet, terhességi tesztet kell végeznie legkésőbb 48 órával a DaTscan előtt.
  5. A betegek akkor is kizárásra kerülnek, ha az MRI ellenjavallt (pl. fém a fejben, szívritmus-szabályozó), ha súlyos klausztrofóbia áll fenn, ha vannak olyan állapotok, amelyek megzavarhatják az agyi képalkotó vizsgálatokat (pl. szerkezeti rendellenességek, beleértve a szubdurális hematómát vagy intracranialis neoplazmát), vagy ha orvosilag instabilok, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják az agy szerkezetét vagy az anyagcserét (pl. kemoterápia).
  6. A betegek kizárásra kerülnek, ha nincs informátoruk, vagy nem járulnak hozzá a kutatáshoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Progresszív beszédapraxia
Diagnosztikai vizsgálat: A vizsgálat vizsgálati protokollja
Minden beteg felkeres egy neurológust neurológus vizsgálatra és konzultációra, beszédpatológust a beszéd- és nyelvi készségek felmérésére, a vizsgálati koordinátort neuropszichés tesztelés céljából (a gondolkodás, a memória, a vizuális térkészségek stb. rövid tesztjei), MRI-vizsgálatot végeznek. és az agy DaTscan-je.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböztesse meg a progresszív beszédapraxia típusait
Időkeret: 1-2 évvel az alapvonal képalkotás után
A PAOS típusainak megkülönböztetése az Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS) segítségével
1-2 évvel az alapvonal képalkotás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-002468

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel