- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313011
Neurobiologin hos två distinkta typer av progressiv apraxi av tal (SLD4T)
27 april 2026 uppdaterad av: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att identifiera och särskilja två olika typer av progressiv talapraksi genom klinisk avbildning och testning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Apraxi of speech (AOS) är en motorisk talstörning som återspeglar ett problem med programmering och/eller planering av tal.
AOS är välkänt i samband med stroke där debuten är akut och tillståndet förbättras eller är stabilt och kroniskt.
AOS som är smygande i början och fortskrider över tiden på grund av neurodegeneration är mindre välkänd och förstådd.
Under det senaste decenniet har utredarna studerat patienter med primär progressiv apraxia of speech (PAOS).
De har visat att det kan vara den tidigaste manifestationen av en underliggande neurodegenerativ sjukdom och har nyligen rapporterat att profilen för PAOS-egenskaper kan skilja sig åt bland drabbade patienter.
I vissa fall domineras talmönstret av förvrängda ljudsubstitutioner och tillägg, och andra egenskaper som kan tillskrivas artikulatoriska svårigheter, medan i andra fall mönstret domineras av långsamt, prosodiskt segmenterat tal.
Vi har betecknat den första profilen som Fonetisk PAOS (Ph-PAOS) och den andra som Prosodisk PAOS (Pr-PAOS; tidigare hänvisad till i våra studier som typ 1 respektive 2).
Viktigt är att det verkar som om AOS-mönstertypen kan ha prognostiska implikationer.
I en nyligen genomförd longitudinell studie observerade forskarna att hos vissa PAOS-patienter förblev AOS den mest framträdande egenskapen under i genomsnitt sju år av den neurodegenerativa sjukdomen.
Andra patienter utvecklade ett allvarligt extrapyramidalt syndrom, som liknar progressiv supranukleär pares, inom fem år, vilket orsakade betydande sjuklighet, inklusive oförmåga att röra sig och en förkortad livslängd; intressant nog var denna mer aggressiva kurs associerad med Pr-PAOS-typen.
För närvarande är lite känt om dessa typer.
För att ta itu med huvudsyftet att bättre förstå neurobiologin och de kliniska sambanden mellan PAOS-typer kommer de att utföra longitudinella tal-, språk- och neurokognitiva tester, akustiska analyser, neuroimaging och obduktion i en kohort av 47 nya PAOS-patienter (för totalt 80 PAOS-patienter ) och hälsosamma kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefonnummer: 507-284-3863
- E-post: boland.sarah@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Keith A Josephs, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har diagnostiserats ha Progressive Apraxia of Speech.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inskrivna patienter måste vara över 18 år, tala engelska som sitt primära språk och ha en informant som kan ge en oberoende utvärdering av hur de fungerar.
- Varje ny patient måste uppvisa ett huvudklagomål på progressivt nedsatt tal och måste ha bevis för AOS dokumenterat av en logoped under rutinmässig klinisk utvärdering.
- Vid inträde i studien måste alla patienter ha tal som är tillräckligt förståeligt för en säker diagnos av AOS, dysartri och/eller afasi och för akustisk analys.
Exklusions kriterier:
- Varje patient vars tal inte är tillräckligt förståeligt för säker talspråksdiagnos kommer att uteslutas från studien.
- Alla patienter med samtidiga sjukdomar som kan förklara talbrist (t.ex. traumatisk hjärnskada, stroke, utvecklingssyndrom) och patienter som uppfyller kriterierna för en annan neurodegenerativ sjukdom (t.ex. Alzheimers typ demens57), kommer att exkluderas.
- Patienter med afasi eller dysartri som inte har PAOS, eller vars afasi eller dysartri vid studiestart är allvarligare än PAOS, kommer att exkluderas.
- Alla kvinnor som är gravida, eller efter förlossningen och ammar, kommer att uteslutas eftersom de inte kan genomgå den nödvändiga avbildningen. Alla kvinnor som kan bli gravida måste göra ett graviditetstest senast 48 timmar före DaTscan.
- Patienter kommer också att uteslutas om MRT är kontraindicerat (t.ex. metall i huvudet, pacemaker), om det finns allvarlig klaustrofobi, om det finns tillstånd som kan förvirra hjärnavbildningsstudier (t.ex. strukturella abnormiteter, inklusive subduralt hematom eller intrakraniell neoplasma), eller om de är medicinskt instabila eller tar mediciner som kan påverka hjärnans struktur eller metabolism (t. kemoterapi).
- Patienter kommer att uteslutas om de inte har en informant eller inte samtycker till forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Progressiv Apraxia of Speech
|
Alla patienter kommer att träffa en neurolog för en neuroundersökning och konsultera, se en logoped för bedömning av tal- och språkkunskaper, se studiekoordinatorn för neuropsykisk testning (korta tester av tänkande, minne, visuella rumsliga färdigheter, etc), genomgå en MRT av hjärnan och en DaTscan av hjärnan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Särskilj typer av progressiv talapraksi
Tidsram: 1-2 år efter baslinjeundersökning
|
Särskilj typer av PAOS med hjälp av Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS)
|
1-2 år efter baslinjeundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Psykomotoriska störningar
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Afasi
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Afasi, Primär progressiv
- Apraxis
- Afasi, Broca
- Primär progressiv ickeflytande afasi
Andra studie-ID-nummer
- 17-002468
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .