- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03313011
De neurobiologie van twee verschillende soorten progressieve spraakapraxie (SLD4T)
27 april 2026 bijgewerkt door: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om twee verschillende soorten progressieve spraakapraxie te identificeren en te onderscheiden door middel van klinische beeldvorming en testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spraakapraxie (AOS) is een motorische spraakstoornis die een probleem weerspiegelt met het programmeren en/of plannen van spraak.
AOS wordt goed herkend in de context van een beroerte waarbij het begin acuut is en de toestand verbetert of stabiel en chronisch is.
AOS dat sluipend begint en in de loop van de tijd voortschrijdt vanwege neurodegeneratie, wordt minder goed herkend en begrepen.
De afgelopen tien jaar hebben de onderzoekers patiënten met primaire progressieve spraakapraxie (PAOS) bestudeerd.
Ze hebben aangetoond dat het de vroegste manifestatie kan zijn van een onderliggende neurodegeneratieve ziekte en hebben onlangs gemeld dat het profiel van PAOS-kenmerken kan verschillen tussen getroffen patiënten.
In sommige gevallen wordt het spraakpatroon gedomineerd door vervormde klankvervangingen en -toevoegingen, en andere kenmerken die te wijten zijn aan articulatiemoeilijkheden, terwijl in andere gevallen het patroon wordt gedomineerd door langzame, prosodisch gesegmenteerde spraak.
Het eerste profiel hebben we aangeduid als Fonetische PAOS (Ph-PAOS) en het tweede als Prosodische PAOS (Pr-PAOS; eerder in onze studies aangeduid als respectievelijk type 1 en 2).
Belangrijk is dat het erop lijkt dat het AOS-patroontype prognostische implicaties kan hebben.
In een recent longitudinaal onderzoek merkten de onderzoekers op dat bij sommige PAOS-patiënten de AOS gemiddeld zeven jaar lang het meest in het oog springende kenmerk van de neurodegeneratieve ziekte bleef.
Andere patiënten ontwikkelden binnen vijf jaar een ernstig extrapiramidaal syndroom, dat leek op progressieve supranucleaire verlamming, wat aanzienlijke morbiditeit veroorzaakte, waaronder het onvermogen om te lopen en een kortere levensduur; interessant genoeg werd deze agressievere koers geassocieerd met het Pr-PAOS-type.
Over deze soorten is op dit moment nog weinig bekend.
Om het hoofddoel te bereiken om de neurobiologie en klinische associaties van PAOS-typen beter te begrijpen, zullen ze longitudinale spraak-, taal- en neurocognitieve tests, akoestische analyses, neuroimaging en autopsie uitvoeren in een cohort van 47 nieuwe PAOS-patiënten (voor in totaal 80 PAOS-patiënten). ) en gezonde controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sarah M Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Sarah M Boland, CCRP
- Telefoonnummer: 507-284-3863
- E-mail: boland.sarah@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Keith A Josephs, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de diagnose progressieve spraakapraxie is gesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ingeschreven patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar, Engels spreken als hun primaire taal en een informant hebben die een onafhankelijke evaluatie van het functioneren kan geven.
- Elke nieuwe patiënt moet zich presenteren met een hoofdklacht van progressieve spraakstoornis en moet bewijs hebben van AOS dat is gedocumenteerd door een logopedist tijdens routinematige klinische evaluatie.
- Bij aanvang van het onderzoek moeten alle patiënten spraakverstaanbaar genoeg hebben voor een zelfverzekerde diagnose van AOS, dysartrie en/of afasie, en voor akoestische analyse.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt van wie de spraak niet verstaanbaar genoeg is voor een zelfverzekerde spraak-taaldiagnose, zal van het onderzoek worden uitgesloten.
- Alle patiënten met gelijktijdige ziekten die verantwoordelijk kunnen zijn voor spraakstoornissen (bijv. traumatisch hersenletsel, beroertes, ontwikkelingssyndromen), en patiënten die voldoen aan de criteria voor een andere neurodegeneratieve ziekte (bijv. Alzheimer-type dementie57), zullen worden uitgesloten.
- Patiënten met afasie of dysartrie die geen PAOS hebben, of bij wie de afasie of dysartrie bij aanvang van het onderzoek ernstiger is dan PAOS, worden uitgesloten.
- Alle vrouwen die zwanger zijn of postpartum zijn en borstvoeding geven, worden uitgesloten omdat ze de vereiste beeldvorming niet kunnen ondergaan. Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten uiterlijk 48 uur voor de DaTscan een zwangerschapstest ondergaan.
- Patiënten worden ook uitgesloten als MRI gecontra-indiceerd is (bijv. metaal in het hoofd, pacemaker), als er sprake is van ernstige claustrofobie, als er aandoeningen zijn die beeldvormende onderzoeken van de hersenen kunnen verstoren (bijv. structurele afwijkingen, waaronder subduraal hematoom of intracraniaal neoplasma), of als ze medisch onstabiel zijn of medicijnen gebruiken die de hersenstructuur of het metabolisme kunnen beïnvloeden (bijv. chemotherapie).
- Patiënten worden uitgesloten als ze geen informant hebben of niet instemmen met het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Progressieve spraakapraxie
|
Alle patiënten gaan naar een neuroloog voor een neuro-onderzoek en consult, zien een logopedist voor beoordeling van spraak- en taalvaardigheid, zien de studiecoördinator voor neuropsychtesten (korte tests van denken, geheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, enz.), ondergaan een MRI van de hersenen en een DaTscan van de hersenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderscheid soorten progressieve spraakapraxie
Tijdsspanne: 1-2 jaar na baseline-beeldvorming
|
Typen PAOS onderscheiden met behulp van de Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS)
|
1-2 jaar na baseline-beeldvorming
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Psychomotorische stoornissen
- Communicatiestoornissen
- Taalstoornissen
- Afasie
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Afasie, Primair Progressief
- Apraxie
- Afasie, Broca
- Primaire progressieve niet-vloeiende afasie
Andere studie-ID-nummers
- 17-002468
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .