- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313011
La neurobiologia di due distinti tipi di aprassia progressiva del linguaggio (SLD4T)
27 aprile 2026 aggiornato da: Keith A. Josephs, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è identificare e distinguere due diversi tipi di aprassia progressiva del linguaggio attraverso l'imaging clinico e i test.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aprassia del linguaggio (AOS) è un disturbo del linguaggio motorio che riflette un problema con la programmazione e/o la pianificazione del linguaggio.
L'AOS è ben riconosciuta nel contesto dell'ictus in cui l'esordio è acuto e la condizione migliora o è stabile e cronica.
L'AOS che è insidioso all'inizio e progredisce nel tempo a causa della neurodegenerazione è meno ben riconosciuto e compreso.
Negli ultimi dieci anni i ricercatori hanno studiato pazienti con aprassia primaria progressiva del linguaggio (PAOS).
Hanno dimostrato che può essere la prima manifestazione di una malattia neurodegenerativa sottostante e hanno recentemente riferito che il profilo delle caratteristiche della PAOS può differire tra i pazienti affetti.
In alcuni casi, lo schema del discorso è dominato da sostituzioni e aggiunte di suoni distorti e altre caratteristiche attribuibili a difficoltà articolatorie, mentre in altri casi lo schema è dominato da un discorso lento e segmentato in modo prosodico.
Abbiamo designato il primo profilo come PAOS fonetico (Ph-PAOS) e il secondo come PAOS prosodico (Pr-PAOS; precedentemente indicato nei nostri studi come tipo 1 e 2, rispettivamente).
È importante sottolineare che sembra che il tipo di pattern AOS possa avere implicazioni prognostiche.
In un recente studio longitudinale, i ricercatori hanno osservato che in alcuni pazienti con PAOS, l'AOS è rimasta la caratteristica più saliente per una media di sette anni di malattia neurodegenerativa.
Altri pazienti hanno sviluppato una grave sindrome extrapiramidale, simile a una paralisi sopranucleare progressiva, entro cinque anni, causando una significativa morbilità, inclusa l'incapacità di deambulare e una durata della vita ridotta; curiosamente, questo decorso più aggressivo è stato associato al tipo Pr-PAOS.
Al momento, si sa poco di questi tipi.
Per raggiungere l'obiettivo principale di comprendere meglio la neurobiologia e le associazioni cliniche dei tipi di PAOS, eseguiranno test longitudinali del linguaggio, del linguaggio e neurocognitivi, analisi acustiche, neuroimaging e autopsia in una coorte di 47 nuovi pazienti con PAOS (per un totale di 80 pazienti con PAOS ) e controlli sani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah M Boland, CCRP
- Numero di telefono: 507-284-3863
- Email: boland.sarah@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
Contatto:
- Sarah M Boland, CCRP
- Numero di telefono: 507-284-3863
- Email: boland.sarah@mayo.edu
-
Investigatore principale:
- Keith A Josephs, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stata diagnosticata l'aprassia progressiva della parola.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti arruolati devono avere più di 18 anni, parlare inglese come lingua principale e avere un informatore che possa fornire una valutazione indipendente del funzionamento.
- Ogni nuovo paziente deve presentare una lamentela principale di compromissione progressiva della parola e deve avere evidenza di AOS documentata da un logopedista durante la valutazione clinica di routine.
- All'ingresso nello studio, tutti i pazienti devono avere un linguaggio sufficientemente intelligibile per una diagnosi sicura di AOS, disartria e/o afasia e per l'analisi acustica.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente il cui discorso non è sufficientemente comprensibile per una diagnosi sicura del linguaggio vocale sarà escluso dallo studio.
- Saranno esclusi tutti i pazienti con malattie concomitanti che potrebbero spiegare deficit del linguaggio (ad esempio, lesioni cerebrali traumatiche, ictus, sindromi dello sviluppo) e pazienti che soddisfano i criteri per un'altra malattia neurodegenerativa (ad esempio, demenza di tipo Alzheimer57).
- Saranno esclusi i pazienti con afasia o disartria che non hanno PAOS, o la cui afasia o disartria all'ingresso nello studio è più grave della PAOS.
- Saranno escluse tutte le donne in stato di gravidanza, post-parto e allattamento, in quanto impossibilitate a sottoporsi all'imaging richiesto. Tutte le donne che possono rimanere incinte devono sottoporsi a un test di gravidanza non più di 48 ore prima del DaTscan.
- I pazienti saranno esclusi anche se la risonanza magnetica è controindicata (ad es. Metallo nella testa, pacemaker cardiaco), se è presente una grave claustrofobia, se ci sono condizioni che possono confondere gli studi di imaging cerebrale (ad es. anomalie strutturali, inclusi ematomi subdurali o neoplasie intracraniche), o se sono clinicamente instabili o se assumono farmaci che potrebbero influenzare la struttura cerebrale o il metabolismo (ad es. chemioterapia).
- I pazienti saranno esclusi se non hanno un informatore o non acconsentono alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Aprassia progressiva della parola
|
Tutti i pazienti vedranno un neurologo per un esame neurologico e un consulto, vedranno un logopedista per la valutazione delle abilità linguistiche e del linguaggio, vedranno il coordinatore dello studio per i test neuropsicologici (brevi test di pensiero, memoria, abilità visuo-spaziali, ecc.), si sottoporranno a una risonanza magnetica del cervello e un DaTscan del cervello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distinguere i tipi di aprassia progressiva del linguaggio
Lasso di tempo: 1-2 anni dopo l'imaging basale
|
Distinguere i tipi di PAOS utilizzando l'Apraxia of Speech Rating Scale (ASRS)
|
1-2 anni dopo l'imaging basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Josephs, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi psicomotori
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Afasia
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Afasia, primaria progressiva
- Aprassie
- Afasia, Broca
- Afasia primaria progressiva non fluente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-002468
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Protocollo di prova per lo studio
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