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中国リンパ腫患者登録調査 (CLAP)

2017年10月17日 更新者:Jun Zhu

リンパ腫は、最も一般的な血液腫瘍です。 これは、ホジキンリンパ腫(HL)および非ホジキンリンパ腫(NHL)を含むリンパ組織に由来します。 リンパ腫の治療には、化学療法、放射線療法、幹細胞移植、標的療法、手術などが含まれます。 治療の進歩により、リンパ腫患者の生存率は向上しています。 しかし、中国のリンパ腫の 5 年生存率は米国よりも短い。 その理由は、疾病のスクリーニング、診断、および治療において、中国と米国の間に依然としてギャップがあるためです。

観察研究、特にコホート研究は、現実世界での疾患の進行、治療、予後を理解するための重要なツールです。 現在、500 人以上の患者を対象とした観察コホート研究が韓国と米国で開始されています。 より多くの患者がいる中国には、リンパ腫患者のコホートがありません。 したがって、この研究の主な目的は、中国のリンパ腫患者の観察コホートを確立し、臨床研究と医薬品開発の基本的なサポートを提供するために長期間患者を追跡し、患者の転帰と生活の質を継続的に改善することでした。 . 二次的な目的は、リンパ腫の診断、治療、経過観察、予後に関する情報を収集することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

リンパ腫は、最も一般的な血液腫瘍です。 これは、ホジキンリンパ腫(HL)および非ホジキンリンパ腫(NHL)を含むリンパ組織に由来します。 リンパ腫の治療には、化学療法、放射線療法、幹細胞移植、標的療法、手術などが含まれます。 治療の進歩により、リンパ腫患者の生存率は向上しています。 しかし、中国のリンパ腫の 5 年生存率は米国よりも短い。 その理由は、疾病のスクリーニング、診断、および治療において、中国と米国の間に依然としてギャップがあるためです。

観察研究、特にコホート研究は、現実世界での疾患の進行、治療、予後を理解するための重要なツールです。 現在、500 人以上の患者を対象とした観察コホート研究が韓国と米国で開始されています。 より多くの患者がいる中国には、リンパ腫患者のコホートがありません。 したがって、この研究の主な目的は、中国のリンパ腫患者の観察コホートを確立し、臨床研究と医薬品開発の基本的なサポートを提供するために長期間患者を追跡し、患者の転帰と生活の質を継続的に改善することでした。 . 二次的な目的は、リンパ腫の診断、治療、経過観察、予後に関する情報を収集することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • 募集
        • Peking University Cancer Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

5病院のリンパ腫患者

説明

包含基準:

  • 病気はホジキンまたは非ホジキンリンパ腫によって診断されました
  • -診断時に18歳以上
  • 診断は入院前6ヶ月以内に確認された
  • インフォームドコンセントが得られた

除外基準:

  • この研究には特別な除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
中国のリンパ腫患者のコホート
中国でリンパ腫患者のコホートを確立し、患者を長期間追跡する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国におけるリンパ腫の特徴,
時間枠:5年
性別、年齢、組織型、病期などの分布など、中国のリンパ腫の特徴を理解する
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:10年
全生存期間は、病気から死亡までの時間として定義されます
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jun Zhu, Ph D、Peking University Cancer Hospital & Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月17日

一次修了 (予想される)

2027年5月17日

研究の完了 (予想される)

2027年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月17日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月17日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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