Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan lymfoomapotilasrekisteritutkimus (CLAP)

tiistai 17. lokakuuta 2017 päivittänyt: Jun Zhu

Lymfooma on yleisin hematologinen kasvain. Se on peräisin lymfoidikudoksesta, mukaan lukien Hodgkinin lymfooma (HL) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL). Lymfooman hoitoon kuuluu kemoterapia, sädehoito, kantasolusiirto, kohdennettu hoito ja leikkaus jne. Hoidon edetessä lymfoomapotilaiden eloonjäämisaste on parantunut. Mutta lymfooman viiden vuoden eloonjäämisaste Kiinassa on lyhyempi kuin Yhdysvalloissa. Syynä on se, että Kiinan ja Yhdysvaltojen välillä on edelleen kuilu tautien seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa.

Havainnointitutkimukset, erityisesti kohorttitutkimukset, ovat tärkeitä työkaluja taudin etenemisen, hoidon ja ennusteen ymmärtämiseksi todellisessa maailmassa. Etelä-Korea ja Yhdysvallat käynnistävät tällä hetkellä havainnointikohorttitutkimuksia, joihin osallistuu yli 500 potilasta. Kiinassa, jossa on enemmän potilaita, ei ole lymfoomapotilaiden kohorttia. Joten tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli perustaa havainnointikohortti lymfoomapotilaista Kiinassa ja seurata potilaita pitkän ajan, jotta voidaan tarjota perustukea kliiniselle tutkimukselle ja lääkekehitykseen sekä parantaa jatkuvasti potilaiden tuloksia ja elämänlaatua. . Toissijaisena tavoitteena on kerätä tietoa lymfooman diagnoosista, hoidosta, seurannasta ja ennusteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfooma on yleisin hematologinen kasvain. Se on peräisin lymfoidikudoksesta, mukaan lukien Hodgkinin lymfooma (HL) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL). Lymfooman hoitoon kuuluu kemoterapia, sädehoito, kantasolusiirto, kohdennettu hoito ja leikkaus jne. Hoidon edetessä lymfoomapotilaiden eloonjäämisaste on parantunut. Mutta lymfooman viiden vuoden eloonjäämisaste Kiinassa on lyhyempi kuin Yhdysvalloissa. Syynä on se, että Kiinan ja Yhdysvaltojen välillä on edelleen kuilu tautien seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa.

Havainnointitutkimukset, erityisesti kohorttitutkimukset, ovat tärkeitä työkaluja taudin etenemisen, hoidon ja ennusteen ymmärtämiseksi todellisessa maailmassa. Etelä-Korea ja Yhdysvallat käynnistävät tällä hetkellä havainnointikohorttitutkimuksia, joihin osallistuu yli 500 potilasta. Kiinassa, jossa on enemmän potilaita, ei ole lymfoomapotilaiden kohorttia. Joten tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli perustaa havainnointikohortti lymfoomapotilaista Kiinassa ja seurata potilaita pitkän ajan, jotta voidaan tarjota perustukea kliiniselle tutkimukselle ja lääkekehitykseen sekä parantaa jatkuvasti potilaiden tuloksia ja elämänlaatua. . Toissijaisena tavoitteena on kerätä tietoa lymfooman diagnoosista, hoidosta, seurannasta ja ennusteesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Peking University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lymfoomapotilaita 5 sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taudin diagnosoi Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooma
  • 18-vuotias tai vanhempi diagnoosin yhteydessä
  • Diagnoosi vahvistettiin 6 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
  • Tietoinen suostumus saatiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Tässä tutkimuksessa ei ole erityisiä poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
lymfoomapotilaiden kohortti Kiinassa
perustaa Kiinaan lymfoomapotilaiden kohortti ja seurata potilaita pitkän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfooman ominaisuudet Kiinassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Ymmärrä lymfooman ominaisuudet Kiinassa, kuten sukupuolen, iän, histologisen tyypin ja kliinisen vaiheen jakautuminen jne.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa sairaudesta kuolemaan
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 17. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa