- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313271
Kiinan lymfoomapotilasrekisteritutkimus (CLAP)
Lymfooma on yleisin hematologinen kasvain. Se on peräisin lymfoidikudoksesta, mukaan lukien Hodgkinin lymfooma (HL) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL). Lymfooman hoitoon kuuluu kemoterapia, sädehoito, kantasolusiirto, kohdennettu hoito ja leikkaus jne. Hoidon edetessä lymfoomapotilaiden eloonjäämisaste on parantunut. Mutta lymfooman viiden vuoden eloonjäämisaste Kiinassa on lyhyempi kuin Yhdysvalloissa. Syynä on se, että Kiinan ja Yhdysvaltojen välillä on edelleen kuilu tautien seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa.
Havainnointitutkimukset, erityisesti kohorttitutkimukset, ovat tärkeitä työkaluja taudin etenemisen, hoidon ja ennusteen ymmärtämiseksi todellisessa maailmassa. Etelä-Korea ja Yhdysvallat käynnistävät tällä hetkellä havainnointikohorttitutkimuksia, joihin osallistuu yli 500 potilasta. Kiinassa, jossa on enemmän potilaita, ei ole lymfoomapotilaiden kohorttia. Joten tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli perustaa havainnointikohortti lymfoomapotilaista Kiinassa ja seurata potilaita pitkän ajan, jotta voidaan tarjota perustukea kliiniselle tutkimukselle ja lääkekehitykseen sekä parantaa jatkuvasti potilaiden tuloksia ja elämänlaatua. . Toissijaisena tavoitteena on kerätä tietoa lymfooman diagnoosista, hoidosta, seurannasta ja ennusteesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfooma on yleisin hematologinen kasvain. Se on peräisin lymfoidikudoksesta, mukaan lukien Hodgkinin lymfooma (HL) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL). Lymfooman hoitoon kuuluu kemoterapia, sädehoito, kantasolusiirto, kohdennettu hoito ja leikkaus jne. Hoidon edetessä lymfoomapotilaiden eloonjäämisaste on parantunut. Mutta lymfooman viiden vuoden eloonjäämisaste Kiinassa on lyhyempi kuin Yhdysvalloissa. Syynä on se, että Kiinan ja Yhdysvaltojen välillä on edelleen kuilu tautien seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa.
Havainnointitutkimukset, erityisesti kohorttitutkimukset, ovat tärkeitä työkaluja taudin etenemisen, hoidon ja ennusteen ymmärtämiseksi todellisessa maailmassa. Etelä-Korea ja Yhdysvallat käynnistävät tällä hetkellä havainnointikohorttitutkimuksia, joihin osallistuu yli 500 potilasta. Kiinassa, jossa on enemmän potilaita, ei ole lymfoomapotilaiden kohorttia. Joten tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli perustaa havainnointikohortti lymfoomapotilaista Kiinassa ja seurata potilaita pitkän ajan, jotta voidaan tarjota perustukea kliiniselle tutkimukselle ja lääkekehitykseen sekä parantaa jatkuvasti potilaiden tuloksia ja elämänlaatua. . Toissijaisena tavoitteena on kerätä tietoa lymfooman diagnoosista, hoidosta, seurannasta ja ennusteesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuqin Song, Ph D
- Puhelinnumero: 0086 13683398726
- Sähköposti: songyuqin622@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuqin Song, Ph D
- Puhelinnumero: 13683398726
- Sähköposti: songyuqin622@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taudin diagnosoi Hodgkinin tai non-Hodgkinin lymfooma
- 18-vuotias tai vanhempi diagnoosin yhteydessä
- Diagnoosi vahvistettiin 6 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa
- Tietoinen suostumus saatiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lymfoomapotilaiden kohortti Kiinassa
perustaa Kiinaan lymfoomapotilaiden kohortti ja seurata potilaita pitkän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfooman ominaisuudet Kiinassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ymmärrä lymfooman ominaisuudet Kiinassa, kuten sukupuolen, iän, histologisen tyypin ja kliinisen vaiheen jakautuminen jne.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa sairaudesta kuolemaan
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- h-yx-bj-16003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .