Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kínai limfóma-beteg-nyilvántartási tanulmány (CLAP)

2017. október 17. frissítette: Jun Zhu

A limfóma a leggyakoribb hematológiai daganat. Limfoid szövetből származik, beleértve a Hodgkin limfómát (HL) és a non Hodgkin limfómát (NHL). A limfóma kezelése magában foglalja a kemoterápiát, sugárterápiát, őssejt-transzplantációt, célzott terápiát és műtétet stb. A kezelés előrehaladtával a limfómás betegek túlélési aránya javult. De a limfóma 5 éves túlélési aránya Kínában rövidebb, mint az Egyesült Államokban. Ennek az az oka, hogy Kína és az Egyesült Államok között még mindig szakadék tátong a betegségek szűrésében, diagnosztizálásában és kezelésében.

A megfigyelési vizsgálatok, különösen a kohorsz vizsgálatok, fontos eszközök a betegség progressziójának, kezelésének és prognózisának megértéséhez a való világban. Dél-Korea és az Egyesült Államok jelenleg több mint 500 beteg bevonásával végzett megfigyelési kohorszvizsgálatokat indít. Kínában, ahol több beteg van, nincs limfómás betegek csoportja. A tanulmány elsődleges célja tehát az volt, hogy Kínában limfómában szenvedő betegek megfigyelési csoportját hozzanak létre, és a betegeket hosszú ideig nyomon kövessék, hogy alapvető támogatást nyújtsanak a klinikai kutatáshoz és gyógyszerfejlesztéshez, valamint folyamatosan javítsák a betegek kimenetelét és életminőségét. . A másodlagos cél információgyűjtés a limfóma diagnózisáról, kezeléséről, nyomon követéséről és prognózisáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A limfóma a leggyakoribb hematológiai daganat. Limfoid szövetből származik, beleértve a Hodgkin limfómát (HL) és a non Hodgkin limfómát (NHL). A limfóma kezelése magában foglalja a kemoterápiát, sugárterápiát, őssejt-transzplantációt, célzott terápiát és műtétet stb. A kezelés előrehaladtával a limfómás betegek túlélési aránya javult. De a limfóma 5 éves túlélési aránya Kínában rövidebb, mint az Egyesült Államokban. Ennek az az oka, hogy Kína és az Egyesült Államok között még mindig szakadék tátong a betegségek szűrésében, diagnosztizálásában és kezelésében.

A megfigyelési vizsgálatok, különösen a kohorsz vizsgálatok, fontos eszközök a betegség progressziójának, kezelésének és prognózisának megértéséhez a való világban. Dél-Korea és az Egyesült Államok jelenleg több mint 500 beteg bevonásával végzett megfigyelési kohorszvizsgálatokat indít. Kínában, ahol több beteg van, nincs limfómás betegek csoportja. A tanulmány elsődleges célja tehát az volt, hogy Kínában limfómában szenvedő betegek megfigyelési csoportját hozzanak létre, és a betegeket hosszú ideig nyomon kövessék, hogy alapvető támogatást nyújtsanak a klinikai kutatáshoz és gyógyszerfejlesztéshez, valamint folyamatosan javítsák a betegek kimenetelét és életminőségét. . A másodlagos cél információgyűjtés a limfóma diagnózisáról, kezeléséről, nyomon követéséről és prognózisáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Peking University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Limfómás betegek 5 kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegséget Hodgkin vagy non Hodgkin limfóma diagnosztizálták
  • 18 éves vagy idősebb a diagnózis idején
  • A diagnózist a felvétel előtt 6 hónappal megerősítették
  • Tájékozott beleegyezést szereztek

Kizárási kritériumok:

  • Ebben a tanulmányban nincsenek speciális kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
limfómában szenvedő betegek csoportja Kínában
Kínában limfómában szenvedő betegek csoportjának létrehozása és a betegek hosszú távú nyomon követése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A limfóma jellemzői Kínában
Időkeret: 5 év
Ismerje meg a limfóma jellemzőit Kínában, mint például a nem, az életkor, a szövettani típus és a klinikai stádium megoszlása ​​stb.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 10 év
A teljes túlélés a betegségtől a halálig eltelt idő
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jun Zhu

Együttműködők

Peking University First Hospital
Tianjin Medical University Cancer Hospital
Zhejiang Cancer Hospital
Heilongjiang Cancer Hospital
Sipai(Beijing)Network Technology Co Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. május 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • h-yx-bj-16003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel