Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Lymphoma Patient Registry Study (CLAP)

17. oktober 2017 opdateret af: Jun Zhu

Lymfom er den mest almindelige hæmatologiske tumor. Det er afledt af lymfoidt væv, herunder Hodgkins lymfom (HL) og non Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen af ​​lymfom omfatter kemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantation, målrettet terapi og kirurgi mm. Med fremskridt i behandlingen er overlevelsesraten for lymfompatienter blevet forbedret. Men 5-års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere end i USA. Årsagen er, at der stadig er et hul mellem Kina og USA i sygdomsscreening, diagnosticering og behandling.

Observationsstudier, især kohortestudier, er vigtige værktøjer til at forstå sygdomsprogression, behandling og prognose i den virkelige verden. Observationelle kohorteundersøgelser, der involverer over 500 patienter, er i øjeblikket lanceret af Sydkorea og USA. Kina, som har flere patienter, har ikke en kohorte af patienter med lymfom. Så det primære formål med denne undersøgelse var at etablere en observationel kohorte af patienter med lymfom i Kina og følge op på patienterne i en lang periode for at yde grundlæggende støtte til klinisk forskning og lægemiddeludvikling og løbende forbedre patienternes resultater og livskvalitet. . Det sekundære formål er at indsamle information om diagnose, behandling, opfølgning og prognose af lymfekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lymfom er den mest almindelige hæmatologiske tumor. Det er afledt af lymfoidt væv, herunder Hodgkins lymfom (HL) og non Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen af ​​lymfom omfatter kemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantation, målrettet terapi og kirurgi mm. Med fremskridt i behandlingen er overlevelsesraten for lymfompatienter blevet forbedret. Men 5-års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere end i USA. Årsagen er, at der stadig er et hul mellem Kina og USA i sygdomsscreening, diagnosticering og behandling.

Observationsstudier, især kohortestudier, er vigtige værktøjer til at forstå sygdomsprogression, behandling og prognose i den virkelige verden. Observationelle kohorteundersøgelser, der involverer over 500 patienter, er i øjeblikket lanceret af Sydkorea og USA. Kina, som har flere patienter, har ikke en kohorte af patienter med lymfom. Så det primære formål med denne undersøgelse var at etablere en observationel kohorte af patienter med lymfom i Kina og følge op på patienterne i en lang periode for at yde grundlæggende støtte til klinisk forskning og lægemiddeludvikling og løbende forbedre patienternes resultater og livskvalitet. . Det sekundære formål er at indsamle information om diagnose, behandling, opfølgning og prognose af lymfekræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Lymfompatienter på 5 hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygdommen blev diagnosticeret ved Hodgkins eller non Hodgkins lymfom
  • 18 år eller ældre ved diagnosen
  • Diagnosen blev bekræftet inden for 6 måneder før indlæggelsen
  • Informeret samtykke blev indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen særlige eksklusionskriterier i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
en kohorte af patienter med lymfom i Kina
etablere en kohorte af patienter med lymfekræft i Kina og følge op på patienterne i en længere periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for lymfom i Kina,
Tidsramme: 5 år
Forstå karakteristika ved lymfom i Kina, såsom fordelingen af ​​køn, alder, histologisk type og klinisk stadium osv.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Samlet overlevelse defineres som tiden fra sygdom til død
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. maj 2027

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner