- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03313271
Kina Lymphoma Patient Registry Study (CLAP)
Lymfom er den mest almindelige hæmatologiske tumor. Det er afledt af lymfoidt væv, herunder Hodgkins lymfom (HL) og non Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen af lymfom omfatter kemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantation, målrettet terapi og kirurgi mm. Med fremskridt i behandlingen er overlevelsesraten for lymfompatienter blevet forbedret. Men 5-års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere end i USA. Årsagen er, at der stadig er et hul mellem Kina og USA i sygdomsscreening, diagnosticering og behandling.
Observationsstudier, især kohortestudier, er vigtige værktøjer til at forstå sygdomsprogression, behandling og prognose i den virkelige verden. Observationelle kohorteundersøgelser, der involverer over 500 patienter, er i øjeblikket lanceret af Sydkorea og USA. Kina, som har flere patienter, har ikke en kohorte af patienter med lymfom. Så det primære formål med denne undersøgelse var at etablere en observationel kohorte af patienter med lymfom i Kina og følge op på patienterne i en lang periode for at yde grundlæggende støtte til klinisk forskning og lægemiddeludvikling og løbende forbedre patienternes resultater og livskvalitet. . Det sekundære formål er at indsamle information om diagnose, behandling, opfølgning og prognose af lymfekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lymfom er den mest almindelige hæmatologiske tumor. Det er afledt af lymfoidt væv, herunder Hodgkins lymfom (HL) og non Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen af lymfom omfatter kemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantation, målrettet terapi og kirurgi mm. Med fremskridt i behandlingen er overlevelsesraten for lymfompatienter blevet forbedret. Men 5-års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere end i USA. Årsagen er, at der stadig er et hul mellem Kina og USA i sygdomsscreening, diagnosticering og behandling.
Observationsstudier, især kohortestudier, er vigtige værktøjer til at forstå sygdomsprogression, behandling og prognose i den virkelige verden. Observationelle kohorteundersøgelser, der involverer over 500 patienter, er i øjeblikket lanceret af Sydkorea og USA. Kina, som har flere patienter, har ikke en kohorte af patienter med lymfom. Så det primære formål med denne undersøgelse var at etablere en observationel kohorte af patienter med lymfom i Kina og følge op på patienterne i en lang periode for at yde grundlæggende støtte til klinisk forskning og lægemiddeludvikling og løbende forbedre patienternes resultater og livskvalitet. . Det sekundære formål er at indsamle information om diagnose, behandling, opfølgning og prognose af lymfekræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 0086 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygdommen blev diagnosticeret ved Hodgkins eller non Hodgkins lymfom
- 18 år eller ældre ved diagnosen
- Diagnosen blev bekræftet inden for 6 måneder før indlæggelsen
- Informeret samtykke blev indhentet
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen særlige eksklusionskriterier i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
en kohorte af patienter med lymfom i Kina
etablere en kohorte af patienter med lymfekræft i Kina og følge op på patienterne i en længere periode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristika for lymfom i Kina,
Tidsramme: 5 år
|
Forstå karakteristika ved lymfom i Kina, såsom fordelingen af køn, alder, histologisk type og klinisk stadium osv.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Samlet overlevelse defineres som tiden fra sygdom til død
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- h-yx-bj-16003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .