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China Lymphom-Patientenregister-Studie (CLAP)

17. Oktober 2017 aktualisiert von: Jun Zhu

Das Lymphom ist der häufigste hämatologische Tumor. Es stammt aus Lymphgewebe, einschließlich Hodgkin-Lymphom (HL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Die Behandlung von Lymphomen umfasst Chemotherapie, Strahlentherapie, Stammzelltransplantation, zielgerichtete Therapie und Operation usw. Mit dem Fortschritt der Behandlung hat sich die Überlebensrate von Lymphompatienten verbessert. Aber die 5-Jahres-Überlebensrate von Lymphomen in China ist kürzer als in den Vereinigten Staaten. Der Grund dafür ist, dass es immer noch eine Lücke zwischen China und den Vereinigten Staaten bei der Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten gibt.

Beobachtungsstudien, insbesondere Kohortenstudien, sind wichtige Instrumente zum Verständnis des Krankheitsverlaufs, der Behandlung und Prognose in der realen Welt. Kohortenbeobachtungsstudien mit über 500 Patienten werden derzeit von Südkorea und den Vereinigten Staaten gestartet. China, das mehr Patienten hat, hat keine Kohorte von Patienten mit Lymphomen. Das primäre Ziel dieser Studie war es daher, eine Beobachtungskohorte von Patienten mit Lymphomen in China aufzubauen und die Patienten über einen langen Zeitraum nachzuverfolgen, um grundlegende Unterstützung für die klinische Forschung und Arzneimittelentwicklung zu leisten und die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten kontinuierlich zu verbessern . Das sekundäre Ziel ist das Sammeln von Informationen über Diagnose, Behandlung, Nachsorge und Prognose von Lymphomen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Lymphom ist der häufigste hämatologische Tumor. Es stammt aus Lymphgewebe, einschließlich Hodgkin-Lymphom (HL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Die Behandlung von Lymphomen umfasst Chemotherapie, Strahlentherapie, Stammzelltransplantation, zielgerichtete Therapie und Operation usw. Mit dem Fortschritt der Behandlung hat sich die Überlebensrate von Lymphompatienten verbessert. Aber die 5-Jahres-Überlebensrate von Lymphomen in China ist kürzer als in den Vereinigten Staaten. Der Grund dafür ist, dass es immer noch eine Lücke zwischen China und den Vereinigten Staaten bei der Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten gibt.

Beobachtungsstudien, insbesondere Kohortenstudien, sind wichtige Instrumente zum Verständnis des Krankheitsverlaufs, der Behandlung und Prognose in der realen Welt. Kohortenbeobachtungsstudien mit über 500 Patienten werden derzeit von Südkorea und den Vereinigten Staaten gestartet. China, das mehr Patienten hat, hat keine Kohorte von Patienten mit Lymphomen. Das primäre Ziel dieser Studie war es daher, eine Beobachtungskohorte von Patienten mit Lymphomen in China aufzubauen und die Patienten über einen langen Zeitraum nachzuverfolgen, um grundlegende Unterstützung für die klinische Forschung und Arzneimittelentwicklung zu leisten und die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten kontinuierlich zu verbessern . Das sekundäre Ziel ist das Sammeln von Informationen über Diagnose, Behandlung, Nachsorge und Prognose von Lymphomen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Peking university cancer hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Lymphompatienten in 5 Krankenhäusern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Krankheit wurde durch Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert
  • 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Diagnose
  • Die Diagnose wurde innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme bestätigt
  • Eine informierte Zustimmung wurde eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Spezielle Ausschlusskriterien gibt es in dieser Studie nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
eine Kohorte von Patienten mit Lymphomen in China
eine Kohorte von Patienten mit Lymphomen in China aufbauen und die Patienten über einen langen Zeitraum nachbetreuen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale des Lymphoms in China,
Zeitfenster: 5 Jahre
Verstehen Sie die Merkmale des Lymphoms in China, wie die Verteilung von Geschlecht, Alter, histologischem Typ und klinischem Stadium usw
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Erkrankung bis zum Tod
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Mai 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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