- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03313271
China Lymphom-Patientenregister-Studie (CLAP)
Das Lymphom ist der häufigste hämatologische Tumor. Es stammt aus Lymphgewebe, einschließlich Hodgkin-Lymphom (HL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Die Behandlung von Lymphomen umfasst Chemotherapie, Strahlentherapie, Stammzelltransplantation, zielgerichtete Therapie und Operation usw. Mit dem Fortschritt der Behandlung hat sich die Überlebensrate von Lymphompatienten verbessert. Aber die 5-Jahres-Überlebensrate von Lymphomen in China ist kürzer als in den Vereinigten Staaten. Der Grund dafür ist, dass es immer noch eine Lücke zwischen China und den Vereinigten Staaten bei der Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten gibt.
Beobachtungsstudien, insbesondere Kohortenstudien, sind wichtige Instrumente zum Verständnis des Krankheitsverlaufs, der Behandlung und Prognose in der realen Welt. Kohortenbeobachtungsstudien mit über 500 Patienten werden derzeit von Südkorea und den Vereinigten Staaten gestartet. China, das mehr Patienten hat, hat keine Kohorte von Patienten mit Lymphomen. Das primäre Ziel dieser Studie war es daher, eine Beobachtungskohorte von Patienten mit Lymphomen in China aufzubauen und die Patienten über einen langen Zeitraum nachzuverfolgen, um grundlegende Unterstützung für die klinische Forschung und Arzneimittelentwicklung zu leisten und die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten kontinuierlich zu verbessern . Das sekundäre Ziel ist das Sammeln von Informationen über Diagnose, Behandlung, Nachsorge und Prognose von Lymphomen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Lymphom ist der häufigste hämatologische Tumor. Es stammt aus Lymphgewebe, einschließlich Hodgkin-Lymphom (HL) und Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Die Behandlung von Lymphomen umfasst Chemotherapie, Strahlentherapie, Stammzelltransplantation, zielgerichtete Therapie und Operation usw. Mit dem Fortschritt der Behandlung hat sich die Überlebensrate von Lymphompatienten verbessert. Aber die 5-Jahres-Überlebensrate von Lymphomen in China ist kürzer als in den Vereinigten Staaten. Der Grund dafür ist, dass es immer noch eine Lücke zwischen China und den Vereinigten Staaten bei der Früherkennung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten gibt.
Beobachtungsstudien, insbesondere Kohortenstudien, sind wichtige Instrumente zum Verständnis des Krankheitsverlaufs, der Behandlung und Prognose in der realen Welt. Kohortenbeobachtungsstudien mit über 500 Patienten werden derzeit von Südkorea und den Vereinigten Staaten gestartet. China, das mehr Patienten hat, hat keine Kohorte von Patienten mit Lymphomen. Das primäre Ziel dieser Studie war es daher, eine Beobachtungskohorte von Patienten mit Lymphomen in China aufzubauen und die Patienten über einen langen Zeitraum nachzuverfolgen, um grundlegende Unterstützung für die klinische Forschung und Arzneimittelentwicklung zu leisten und die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten kontinuierlich zu verbessern . Das sekundäre Ziel ist das Sammeln von Informationen über Diagnose, Behandlung, Nachsorge und Prognose von Lymphomen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 0086 13683398726
- E-Mail: songyuqin622@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100142
- Rekrutierung
- Peking university cancer hospital
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Kontakt:
- Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 13683398726
- E-Mail: songyuqin622@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Krankheit wurde durch Hodgkin- oder Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert
- 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Diagnose
- Die Diagnose wurde innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme bestätigt
- Eine informierte Zustimmung wurde eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Spezielle Ausschlusskriterien gibt es in dieser Studie nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
eine Kohorte von Patienten mit Lymphomen in China
eine Kohorte von Patienten mit Lymphomen in China aufbauen und die Patienten über einen langen Zeitraum nachbetreuen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Merkmale des Lymphoms in China,
Zeitfenster: 5 Jahre
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Verstehen Sie die Merkmale des Lymphoms in China, wie die Verteilung von Geschlecht, Alter, histologischem Typ und klinischem Stadium usw
|
5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Erkrankung bis zum Tod
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- h-yx-bj-16003
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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