Čínská studie registru pacientů s lymfomem (CLAP)
Lymfom je nejčastější hematologický nádor. Pochází z lymfoidní tkáně, včetně Hodgkinova lymfomu (HL) a non Hodgkinova lymfomu (NHL). Léčba lymfomu zahrnuje chemoterapii, radioterapii, transplantaci kmenových buněk, cílenou terapii a chirurgii atd. S postupem léčby se míra přežití pacientů s lymfomem zlepšila. Ale 5letá míra přežití lymfomu v Číně je kratší než ve Spojených státech. Důvodem je, že mezi Čínou a Spojenými státy stále existuje propast ve screeningu, diagnostice a léčbě nemocí.
Observační studie, zejména kohortové studie, jsou důležitými nástroji pro pochopení progrese onemocnění, léčby a prognózy v reálném světě. Jižní Korea a Spojené státy v současné době zahajují pozorovací kohortové studie, které zahrnují více než 500 pacientů. Čína, která má více pacientů, nemá kohortu pacientů s lymfomem. Primárním cílem této studie tedy bylo vytvořit observační kohortu pacientů s lymfomem v Číně a sledovat pacienty po dlouhou dobu, aby poskytli základní podporu pro klinický výzkum a vývoj léků a neustále zlepšovali výsledky pacientů a kvalitu života. . Sekundárním cílem je shromáždit informace o diagnóze, léčbě, sledování a prognóze lymfomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lymfom je nejčastější hematologický nádor. Pochází z lymfoidní tkáně, včetně Hodgkinova lymfomu (HL) a non Hodgkinova lymfomu (NHL). Léčba lymfomu zahrnuje chemoterapii, radioterapii, transplantaci kmenových buněk, cílenou terapii a chirurgii atd. S postupem léčby se míra přežití pacientů s lymfomem zlepšila. Ale 5letá míra přežití lymfomu v Číně je kratší než ve Spojených státech. Důvodem je, že mezi Čínou a Spojenými státy stále existuje propast ve screeningu, diagnostice a léčbě nemocí.
Observační studie, zejména kohortové studie, jsou důležitými nástroji pro pochopení progrese onemocnění, léčby a prognózy v reálném světě. Jižní Korea a Spojené státy v současné době zahajují pozorovací kohortové studie, které zahrnují více než 500 pacientů. Čína, která má více pacientů, nemá kohortu pacientů s lymfomem. Primárním cílem této studie tedy bylo vytvořit observační kohortu pacientů s lymfomem v Číně a sledovat pacienty po dlouhou dobu, aby poskytli základní podporu pro klinický výzkum a vývoj léků a neustále zlepšovali výsledky pacientů a kvalitu života. . Sekundárním cílem je shromáždit informace o diagnóze, léčbě, sledování a prognóze lymfomu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yuqin Song, Ph D
- Telefonní číslo: 0086 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuqin Song, Ph D
- Telefonní číslo: 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemoc byla diagnostikována Hodgkinovým nebo non Hodgkinovým lymfomem
- 18 let nebo starší v době diagnózy
- Diagnóza byla potvrzena do 6 měsíců před přijetím
- Byl získán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V této studii nejsou žádná zvláštní vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kohorta pacientů s lymfomem v Číně
vytvořit kohortu pacientů s lymfomem v Číně a dlouhodobě pacienty sledovat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika lymfomu v Číně,
Časové okno: 5 let
|
Pochopte charakteristiky lymfomu v Číně, jako je distribuce pohlaví, věku, histologického typu a klinického stadia atd.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 10 let
|
Celkové přežití je definováno jako doba od onemocnění do smrti
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- h-yx-bj-16003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .