Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kina lymfom patientregisterstudie (CLAP)

17 oktober 2017 uppdaterad av: Jun Zhu

Lymfom är den vanligaste hematologiska tumören. Det härrör från lymfoid vävnad, inklusive Hodgkins lymfom (HL) och icke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom innefattar kemoterapi, strålbehandling, stamcellstransplantation, riktad terapi och kirurgi mm. Med framsteg i behandlingen har överlevnaden för lymfompatienter förbättrats. Men 5-årsöverlevnaden av lymfom i Kina är kortare än i USA. Anledningen är att det fortfarande finns ett gap mellan Kina och USA när det gäller screening, diagnos och behandling av sjukdomar.

Observationsstudier, särskilt kohortstudier, är viktiga verktyg för att förstå sjukdomsprogression, behandling och prognos i den verkliga världen. Observationskohortstudier som involverar över 500 patienter lanseras för närvarande av Sydkorea och USA. Kina, som har fler patienter, har inte en kohort av patienter med lymfom. Så det primära syftet med denna studie var att etablera en observationskohort av patienter med lymfom i Kina och följa upp patienterna under en lång tid för att ge grundläggande stöd för klinisk forskning och läkemedelsutveckling, och kontinuerligt förbättra patienternas resultat och livskvalitet. . Det sekundära målet är att samla in information om diagnos, behandling, uppföljning och prognos av lymfom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lymfom är den vanligaste hematologiska tumören. Det härrör från lymfoid vävnad, inklusive Hodgkins lymfom (HL) och icke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom innefattar kemoterapi, strålbehandling, stamcellstransplantation, riktad terapi och kirurgi mm. Med framsteg i behandlingen har överlevnaden för lymfompatienter förbättrats. Men 5-årsöverlevnaden av lymfom i Kina är kortare än i USA. Anledningen är att det fortfarande finns ett gap mellan Kina och USA när det gäller screening, diagnos och behandling av sjukdomar.

Observationsstudier, särskilt kohortstudier, är viktiga verktyg för att förstå sjukdomsprogression, behandling och prognos i den verkliga världen. Observationskohortstudier som involverar över 500 patienter lanseras för närvarande av Sydkorea och USA. Kina, som har fler patienter, har inte en kohort av patienter med lymfom. Så det primära syftet med denna studie var att etablera en observationskohort av patienter med lymfom i Kina och följa upp patienterna under en lång tid för att ge grundläggande stöd för klinisk forskning och läkemedelsutveckling, och kontinuerligt förbättra patienternas resultat och livskvalitet. . Det sekundära målet är att samla in information om diagnos, behandling, uppföljning och prognos av lymfom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Peking University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lymfompatienter på 5 sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukdomen diagnostiserades av Hodgkins eller icke Hodgkins lymfom
  • 18 år eller äldre vid diagnos
  • Diagnosen bekräftades inom 6 månader före inläggning
  • Informerat samtycke erhölls

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga särskilda uteslutningskriterier i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
en kohort patienter med lymfom i Kina
etablera en kohort av patienter med lymfom i Kina och följa upp patienterna under lång tid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakteristika för lymfom i Kina,
Tidsram: 5 år
Förstå egenskaperna hos lymfom i Kina, såsom fördelningen av kön, ålder, histologisk typ och kliniskt stadium etc.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
Total överlevnad definieras som tiden från sjukdom till död
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

17 maj 2027

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera