- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313271
Kina lymfom patientregisterstudie (CLAP)
Lymfom är den vanligaste hematologiska tumören. Det härrör från lymfoid vävnad, inklusive Hodgkins lymfom (HL) och icke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom innefattar kemoterapi, strålbehandling, stamcellstransplantation, riktad terapi och kirurgi mm. Med framsteg i behandlingen har överlevnaden för lymfompatienter förbättrats. Men 5-årsöverlevnaden av lymfom i Kina är kortare än i USA. Anledningen är att det fortfarande finns ett gap mellan Kina och USA när det gäller screening, diagnos och behandling av sjukdomar.
Observationsstudier, särskilt kohortstudier, är viktiga verktyg för att förstå sjukdomsprogression, behandling och prognos i den verkliga världen. Observationskohortstudier som involverar över 500 patienter lanseras för närvarande av Sydkorea och USA. Kina, som har fler patienter, har inte en kohort av patienter med lymfom. Så det primära syftet med denna studie var att etablera en observationskohort av patienter med lymfom i Kina och följa upp patienterna under en lång tid för att ge grundläggande stöd för klinisk forskning och läkemedelsutveckling, och kontinuerligt förbättra patienternas resultat och livskvalitet. . Det sekundära målet är att samla in information om diagnos, behandling, uppföljning och prognos av lymfom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lymfom är den vanligaste hematologiska tumören. Det härrör från lymfoid vävnad, inklusive Hodgkins lymfom (HL) och icke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom innefattar kemoterapi, strålbehandling, stamcellstransplantation, riktad terapi och kirurgi mm. Med framsteg i behandlingen har överlevnaden för lymfompatienter förbättrats. Men 5-årsöverlevnaden av lymfom i Kina är kortare än i USA. Anledningen är att det fortfarande finns ett gap mellan Kina och USA när det gäller screening, diagnos och behandling av sjukdomar.
Observationsstudier, särskilt kohortstudier, är viktiga verktyg för att förstå sjukdomsprogression, behandling och prognos i den verkliga världen. Observationskohortstudier som involverar över 500 patienter lanseras för närvarande av Sydkorea och USA. Kina, som har fler patienter, har inte en kohort av patienter med lymfom. Så det primära syftet med denna studie var att etablera en observationskohort av patienter med lymfom i Kina och följa upp patienterna under en lång tid för att ge grundläggande stöd för klinisk forskning och läkemedelsutveckling, och kontinuerligt förbättra patienternas resultat och livskvalitet. . Det sekundära målet är att samla in information om diagnos, behandling, uppföljning och prognos av lymfom.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 0086 13683398726
- E-post: songyuqin622@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekrytering
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 13683398726
- E-post: songyuqin622@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukdomen diagnostiserades av Hodgkins eller icke Hodgkins lymfom
- 18 år eller äldre vid diagnos
- Diagnosen bekräftades inom 6 månader före inläggning
- Informerat samtycke erhölls
Exklusions kriterier:
- Det finns inga särskilda uteslutningskriterier i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
en kohort patienter med lymfom i Kina
etablera en kohort av patienter med lymfom i Kina och följa upp patienterna under lång tid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakteristika för lymfom i Kina,
Tidsram: 5 år
|
Förstå egenskaperna hos lymfom i Kina, såsom fördelningen av kön, ålder, histologisk typ och kliniskt stadium etc.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 10 år
|
Total överlevnad definieras som tiden från sjukdom till död
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- h-yx-bj-16003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .