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Estudio de registro de pacientes con linfoma de China (CLAP)

17 de octubre de 2017 actualizado por: Jun Zhu

El linfoma es el tumor hematológico más común. Se deriva del tejido linfoide, incluido el linfoma de Hodgkin (HL) y el linfoma no Hodgkin (NHL). El tratamiento del linfoma incluye quimioterapia, radioterapia, trasplante de células madre, terapia dirigida y cirugía, etc. Con el progreso del tratamiento, la tasa de supervivencia de los pacientes con linfoma ha mejorado. Pero la tasa de supervivencia a 5 años del linfoma en China es más corta que en Estados Unidos. La razón es que todavía existe una brecha entre China y Estados Unidos en la detección, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.

Los estudios observacionales, especialmente los estudios de cohortes, son herramientas importantes para comprender la progresión, el tratamiento y el pronóstico de la enfermedad en el mundo real. Los estudios de observación de cohortes que involucran a más de 500 pacientes están siendo lanzados actualmente por Corea del Sur y los Estados Unidos. China, que tiene más pacientes, no tiene una cohorte de pacientes con linfoma. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue establecer una cohorte de observación de pacientes con linfoma en China y realizar un seguimiento de los pacientes durante un largo período de tiempo para brindar apoyo básico para la investigación clínica y el desarrollo de fármacos, y mejorar continuamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes. . El objetivo secundario es recoger información sobre el diagnóstico, tratamiento, seguimiento y pronóstico del linfoma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El linfoma es el tumor hematológico más común. Se deriva del tejido linfoide, incluido el linfoma de Hodgkin (HL) y el linfoma no Hodgkin (NHL). El tratamiento del linfoma incluye quimioterapia, radioterapia, trasplante de células madre, terapia dirigida y cirugía, etc. Con el progreso del tratamiento, la tasa de supervivencia de los pacientes con linfoma ha mejorado. Pero la tasa de supervivencia a 5 años del linfoma en China es más corta que en Estados Unidos. La razón es que todavía existe una brecha entre China y Estados Unidos en la detección, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.

Los estudios observacionales, especialmente los estudios de cohortes, son herramientas importantes para comprender la progresión, el tratamiento y el pronóstico de la enfermedad en el mundo real. Los estudios de observación de cohortes que involucran a más de 500 pacientes están siendo lanzados actualmente por Corea del Sur y los Estados Unidos. China, que tiene más pacientes, no tiene una cohorte de pacientes con linfoma. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue establecer una cohorte de observación de pacientes con linfoma en China y realizar un seguimiento de los pacientes durante un largo período de tiempo para brindar apoyo básico para la investigación clínica y el desarrollo de fármacos, y mejorar continuamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes. . El objetivo secundario es recoger información sobre el diagnóstico, tratamiento, seguimiento y pronóstico del linfoma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuqin Song, Ph D
  • Número de teléfono: 0086 ‭13683398726‬
  • Correo electrónico: songyuqin622@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
        • Reclutamiento
        • Peking University Cancer Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con linfoma en 5 hospitales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La enfermedad fue diagnosticada por linfoma de Hodgkin o no Hodgkin
  • 18 años de edad o más en el momento del diagnóstico
  • El diagnóstico se confirmó dentro de los 6 meses anteriores al ingreso.
  • Se obtuvo el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios especiales de exclusión en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
una cohorte de pacientes con linfoma en China
establecer una cohorte de pacientes con linfoma en China y realizar un seguimiento de los pacientes durante un largo período de tiempo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del linfoma en China,
Periodo de tiempo: 5 años
Comprender las características del linfoma en China, como la distribución por sexo, edad, tipo histológico y estadio clínico, etc.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
La supervivencia global se define como el tiempo desde la enfermedad hasta la muerte
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

17 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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