- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03313271
Estudio de registro de pacientes con linfoma de China (CLAP)
El linfoma es el tumor hematológico más común. Se deriva del tejido linfoide, incluido el linfoma de Hodgkin (HL) y el linfoma no Hodgkin (NHL). El tratamiento del linfoma incluye quimioterapia, radioterapia, trasplante de células madre, terapia dirigida y cirugía, etc. Con el progreso del tratamiento, la tasa de supervivencia de los pacientes con linfoma ha mejorado. Pero la tasa de supervivencia a 5 años del linfoma en China es más corta que en Estados Unidos. La razón es que todavía existe una brecha entre China y Estados Unidos en la detección, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.
Los estudios observacionales, especialmente los estudios de cohortes, son herramientas importantes para comprender la progresión, el tratamiento y el pronóstico de la enfermedad en el mundo real. Los estudios de observación de cohortes que involucran a más de 500 pacientes están siendo lanzados actualmente por Corea del Sur y los Estados Unidos. China, que tiene más pacientes, no tiene una cohorte de pacientes con linfoma. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue establecer una cohorte de observación de pacientes con linfoma en China y realizar un seguimiento de los pacientes durante un largo período de tiempo para brindar apoyo básico para la investigación clínica y el desarrollo de fármacos, y mejorar continuamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes. . El objetivo secundario es recoger información sobre el diagnóstico, tratamiento, seguimiento y pronóstico del linfoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El linfoma es el tumor hematológico más común. Se deriva del tejido linfoide, incluido el linfoma de Hodgkin (HL) y el linfoma no Hodgkin (NHL). El tratamiento del linfoma incluye quimioterapia, radioterapia, trasplante de células madre, terapia dirigida y cirugía, etc. Con el progreso del tratamiento, la tasa de supervivencia de los pacientes con linfoma ha mejorado. Pero la tasa de supervivencia a 5 años del linfoma en China es más corta que en Estados Unidos. La razón es que todavía existe una brecha entre China y Estados Unidos en la detección, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.
Los estudios observacionales, especialmente los estudios de cohortes, son herramientas importantes para comprender la progresión, el tratamiento y el pronóstico de la enfermedad en el mundo real. Los estudios de observación de cohortes que involucran a más de 500 pacientes están siendo lanzados actualmente por Corea del Sur y los Estados Unidos. China, que tiene más pacientes, no tiene una cohorte de pacientes con linfoma. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue establecer una cohorte de observación de pacientes con linfoma en China y realizar un seguimiento de los pacientes durante un largo período de tiempo para brindar apoyo básico para la investigación clínica y el desarrollo de fármacos, y mejorar continuamente los resultados y la calidad de vida de los pacientes. . El objetivo secundario es recoger información sobre el diagnóstico, tratamiento, seguimiento y pronóstico del linfoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yuqin Song, Ph D
- Número de teléfono: 0086 13683398726
- Correo electrónico: songyuqin622@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Peking University Cancer Hospital
-
Contacto:
- Yuqin Song, Ph D
- Número de teléfono: 13683398726
- Correo electrónico: songyuqin622@163.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La enfermedad fue diagnosticada por linfoma de Hodgkin o no Hodgkin
- 18 años de edad o más en el momento del diagnóstico
- El diagnóstico se confirmó dentro de los 6 meses anteriores al ingreso.
- Se obtuvo el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No hay criterios especiales de exclusión en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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una cohorte de pacientes con linfoma en China
establecer una cohorte de pacientes con linfoma en China y realizar un seguimiento de los pacientes durante un largo período de tiempo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del linfoma en China,
Periodo de tiempo: 5 años
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Comprender las características del linfoma en China, como la distribución por sexo, edad, tipo histológico y estadio clínico, etc.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
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La supervivencia global se define como el tiempo desde la enfermedad hasta la muerte
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- h-yx-bj-16003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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