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Studio sul registro dei pazienti affetti da linfoma in Cina (CLAP)

17 ottobre 2017 aggiornato da: Jun Zhu

Il linfoma è il tumore ematologico più comune. È derivato dal tessuto linfoide, compreso il linfoma di Hodgkin (HL) e il linfoma non Hodgkin (NHL). Il trattamento del linfoma comprende chemioterapia, radioterapia, trapianto di cellule staminali, terapia mirata e chirurgia ecc. Con il progresso del trattamento, il tasso di sopravvivenza dei pazienti affetti da linfoma è migliorato. Ma il tasso di sopravvivenza a 5 anni del linfoma in Cina è inferiore a quello degli Stati Uniti. Il motivo è che esiste ancora un divario tra Cina e Stati Uniti nello screening, nella diagnosi e nel trattamento delle malattie.

Gli studi osservazionali, in particolare gli studi di coorte, sono strumenti importanti per comprendere la progressione, il trattamento e la prognosi della malattia nel mondo reale. Studi di coorte osservazionali che coinvolgono oltre 500 pazienti sono attualmente avviati dalla Corea del Sud e dagli Stati Uniti. La Cina, che ha più pazienti, non ha una coorte di pazienti con linfoma. Quindi l'obiettivo principale di questo studio era stabilire una coorte osservazionale di pazienti con linfoma in Cina e seguire i pazienti per un lungo periodo di tempo per fornire un supporto di base per la ricerca clinica e lo sviluppo di farmaci e migliorare continuamente i risultati dei pazienti e la qualità della vita . L'obiettivo secondario è quello di raccogliere informazioni sulla diagnosi, il trattamento, il follow-up e la prognosi del linfoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il linfoma è il tumore ematologico più comune. È derivato dal tessuto linfoide, compreso il linfoma di Hodgkin (HL) e il linfoma non Hodgkin (NHL). Il trattamento del linfoma comprende chemioterapia, radioterapia, trapianto di cellule staminali, terapia mirata e chirurgia ecc. Con il progresso del trattamento, il tasso di sopravvivenza dei pazienti affetti da linfoma è migliorato. Ma il tasso di sopravvivenza a 5 anni del linfoma in Cina è inferiore a quello degli Stati Uniti. Il motivo è che esiste ancora un divario tra Cina e Stati Uniti nello screening, nella diagnosi e nel trattamento delle malattie.

Gli studi osservazionali, in particolare gli studi di coorte, sono strumenti importanti per comprendere la progressione, il trattamento e la prognosi della malattia nel mondo reale. Studi di coorte osservazionali che coinvolgono oltre 500 pazienti sono attualmente avviati dalla Corea del Sud e dagli Stati Uniti. La Cina, che ha più pazienti, non ha una coorte di pazienti con linfoma. Quindi l'obiettivo principale di questo studio era stabilire una coorte osservazionale di pazienti con linfoma in Cina e seguire i pazienti per un lungo periodo di tempo per fornire un supporto di base per la ricerca clinica e lo sviluppo di farmaci e migliorare continuamente i risultati dei pazienti e la qualità della vita . L'obiettivo secondario è quello di raccogliere informazioni sulla diagnosi, il trattamento, il follow-up e la prognosi del linfoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Peking University Cancer Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con linfoma in 5 ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La malattia è stata diagnosticata da linfoma di Hodgkin o non Hodgkin
  • 18 anni o più alla diagnosi
  • La diagnosi è stata confermata entro 6 mesi prima del ricovero
  • È stato ottenuto il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione speciali in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
una coorte di pazienti con linfoma in Cina
stabilire una coorte di pazienti con linfoma in Cina e seguire i pazienti per un lungo periodo di tempo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del linfoma in Cina,
Lasso di tempo: 5 anni
Comprendere le caratteristiche del linfoma in Cina, come la distribuzione di sesso, età, tipo istologico e stadio clinico ecc
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla malattia alla morte
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

17 maggio 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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