- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313271
Studio sul registro dei pazienti affetti da linfoma in Cina (CLAP)
Il linfoma è il tumore ematologico più comune. È derivato dal tessuto linfoide, compreso il linfoma di Hodgkin (HL) e il linfoma non Hodgkin (NHL). Il trattamento del linfoma comprende chemioterapia, radioterapia, trapianto di cellule staminali, terapia mirata e chirurgia ecc. Con il progresso del trattamento, il tasso di sopravvivenza dei pazienti affetti da linfoma è migliorato. Ma il tasso di sopravvivenza a 5 anni del linfoma in Cina è inferiore a quello degli Stati Uniti. Il motivo è che esiste ancora un divario tra Cina e Stati Uniti nello screening, nella diagnosi e nel trattamento delle malattie.
Gli studi osservazionali, in particolare gli studi di coorte, sono strumenti importanti per comprendere la progressione, il trattamento e la prognosi della malattia nel mondo reale. Studi di coorte osservazionali che coinvolgono oltre 500 pazienti sono attualmente avviati dalla Corea del Sud e dagli Stati Uniti. La Cina, che ha più pazienti, non ha una coorte di pazienti con linfoma. Quindi l'obiettivo principale di questo studio era stabilire una coorte osservazionale di pazienti con linfoma in Cina e seguire i pazienti per un lungo periodo di tempo per fornire un supporto di base per la ricerca clinica e lo sviluppo di farmaci e migliorare continuamente i risultati dei pazienti e la qualità della vita . L'obiettivo secondario è quello di raccogliere informazioni sulla diagnosi, il trattamento, il follow-up e la prognosi del linfoma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il linfoma è il tumore ematologico più comune. È derivato dal tessuto linfoide, compreso il linfoma di Hodgkin (HL) e il linfoma non Hodgkin (NHL). Il trattamento del linfoma comprende chemioterapia, radioterapia, trapianto di cellule staminali, terapia mirata e chirurgia ecc. Con il progresso del trattamento, il tasso di sopravvivenza dei pazienti affetti da linfoma è migliorato. Ma il tasso di sopravvivenza a 5 anni del linfoma in Cina è inferiore a quello degli Stati Uniti. Il motivo è che esiste ancora un divario tra Cina e Stati Uniti nello screening, nella diagnosi e nel trattamento delle malattie.
Gli studi osservazionali, in particolare gli studi di coorte, sono strumenti importanti per comprendere la progressione, il trattamento e la prognosi della malattia nel mondo reale. Studi di coorte osservazionali che coinvolgono oltre 500 pazienti sono attualmente avviati dalla Corea del Sud e dagli Stati Uniti. La Cina, che ha più pazienti, non ha una coorte di pazienti con linfoma. Quindi l'obiettivo principale di questo studio era stabilire una coorte osservazionale di pazienti con linfoma in Cina e seguire i pazienti per un lungo periodo di tempo per fornire un supporto di base per la ricerca clinica e lo sviluppo di farmaci e migliorare continuamente i risultati dei pazienti e la qualità della vita . L'obiettivo secondario è quello di raccogliere informazioni sulla diagnosi, il trattamento, il follow-up e la prognosi del linfoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yuqin Song, Ph D
- Numero di telefono: 0086 13683398726
- Email: songyuqin622@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100142
- Reclutamento
- Peking University Cancer Hospital
-
Contatto:
- Yuqin Song, Ph D
- Numero di telefono: 13683398726
- Email: songyuqin622@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La malattia è stata diagnosticata da linfoma di Hodgkin o non Hodgkin
- 18 anni o più alla diagnosi
- La diagnosi è stata confermata entro 6 mesi prima del ricovero
- È stato ottenuto il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione speciali in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
una coorte di pazienti con linfoma in Cina
stabilire una coorte di pazienti con linfoma in Cina e seguire i pazienti per un lungo periodo di tempo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche del linfoma in Cina,
Lasso di tempo: 5 anni
|
Comprendere le caratteristiche del linfoma in Cina, come la distribuzione di sesso, età, tipo istologico e stadio clinico ecc
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 10 anni
|
La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla malattia alla morte
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- h-yx-bj-16003
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