- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03313271
Исследование реестра пациентов с лимфомой в Китае (CLAP)
Лимфома является наиболее распространенной гематологической опухолью. Он происходит из лимфоидной ткани, включая лимфому Ходжкина (HL) и неходжкинскую лимфому (NHL). Лечение лимфомы включает химиотерапию, лучевую терапию, трансплантацию стволовых клеток, таргетную терапию, хирургическое вмешательство и т. д. С прогрессом лечения выживаемость пациентов с лимфомой улучшилась. Но 5-летняя выживаемость лимфомы в Китае короче, чем в США. Причина в том, что между Китаем и США все еще существует разрыв в скрининге, диагностике и лечении заболеваний.
Обсервационные исследования, особенно когортные исследования, являются важными инструментами для понимания прогрессирования заболевания, лечения и прогноза в реальном мире. Обсервационные когортные исследования, в которых участвуют более 500 пациентов, в настоящее время проводятся в Южной Корее и США. В Китае, где больше пациентов, нет когорты больных лимфомой. Таким образом, основной целью этого исследования было создание обсервационной когорты пациентов с лимфомой в Китае и последующее наблюдение за пациентами в течение длительного периода времени, чтобы обеспечить базовую поддержку клинических исследований и разработки лекарств, а также постоянно улучшать результаты лечения и качество жизни пациентов. . Второй целью является сбор информации о диагностике, лечении, последующем наблюдении и прогнозе лимфомы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Лимфома является наиболее распространенной гематологической опухолью. Он происходит из лимфоидной ткани, включая лимфому Ходжкина (HL) и неходжкинскую лимфому (NHL). Лечение лимфомы включает химиотерапию, лучевую терапию, трансплантацию стволовых клеток, таргетную терапию, хирургическое вмешательство и т. д. С прогрессом лечения выживаемость пациентов с лимфомой улучшилась. Но 5-летняя выживаемость лимфомы в Китае короче, чем в США. Причина в том, что между Китаем и США все еще существует разрыв в скрининге, диагностике и лечении заболеваний.
Обсервационные исследования, особенно когортные исследования, являются важными инструментами для понимания прогрессирования заболевания, лечения и прогноза в реальном мире. Обсервационные когортные исследования, в которых участвуют более 500 пациентов, в настоящее время проводятся в Южной Корее и США. В Китае, где больше пациентов, нет когорты больных лимфомой. Таким образом, основной целью этого исследования было создание обсервационной когорты пациентов с лимфомой в Китае и последующее наблюдение за пациентами в течение длительного периода времени, чтобы обеспечить базовую поддержку клинических исследований и разработки лекарств, а также постоянно улучшать результаты лечения и качество жизни пациентов. . Второй целью является сбор информации о диагностике, лечении, последующем наблюдении и прогнозе лимфомы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yuqin Song, Ph D
- Номер телефона: 0086 13683398726
- Электронная почта: songyuqin622@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Peking University Cancer Hospital
-
Контакт:
- Yuqin Song, Ph D
- Номер телефона: 13683398726
- Электронная почта: songyuqin622@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Заболевание было диагностировано как лимфома Ходжкина или неходжкинская лимфома.
- 18 лет и старше на момент постановки диагноза
- Диагноз был подтвержден в течение 6 мес до госпитализации.
- Информированное согласие было получено
Критерий исключения:
- В этом исследовании нет специальных критериев исключения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа пациентов с лимфомой в Китае
создать когорту пациентов с лимфомой в Китае и наблюдать за пациентами в течение длительного периода времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики лимфомы в Китае,
Временное ограничение: 5 лет
|
Понимать характеристики лимфомы в Китае, такие как распределение по полу, возрасту, гистологическому типу, клинической стадии и т. д.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
|
Общая выживаемость определяется как время от болезни до смерти.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- h-yx-bj-16003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .