Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование реестра пациентов с лимфомой в Китае (CLAP)

17 октября 2017 г. обновлено: Jun Zhu

Лимфома является наиболее распространенной гематологической опухолью. Он происходит из лимфоидной ткани, включая лимфому Ходжкина (HL) и неходжкинскую лимфому (NHL). Лечение лимфомы включает химиотерапию, лучевую терапию, трансплантацию стволовых клеток, таргетную терапию, хирургическое вмешательство и т. д. С прогрессом лечения выживаемость пациентов с лимфомой улучшилась. Но 5-летняя выживаемость лимфомы в Китае короче, чем в США. Причина в том, что между Китаем и США все еще существует разрыв в скрининге, диагностике и лечении заболеваний.

Обсервационные исследования, особенно когортные исследования, являются важными инструментами для понимания прогрессирования заболевания, лечения и прогноза в реальном мире. Обсервационные когортные исследования, в которых участвуют более 500 пациентов, в настоящее время проводятся в Южной Корее и США. В Китае, где больше пациентов, нет когорты больных лимфомой. Таким образом, основной целью этого исследования было создание обсервационной когорты пациентов с лимфомой в Китае и последующее наблюдение за пациентами в течение длительного периода времени, чтобы обеспечить базовую поддержку клинических исследований и разработки лекарств, а также постоянно улучшать результаты лечения и качество жизни пациентов. . Второй целью является сбор информации о диагностике, лечении, последующем наблюдении и прогнозе лимфомы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Лимфома является наиболее распространенной гематологической опухолью. Он происходит из лимфоидной ткани, включая лимфому Ходжкина (HL) и неходжкинскую лимфому (NHL). Лечение лимфомы включает химиотерапию, лучевую терапию, трансплантацию стволовых клеток, таргетную терапию, хирургическое вмешательство и т. д. С прогрессом лечения выживаемость пациентов с лимфомой улучшилась. Но 5-летняя выживаемость лимфомы в Китае короче, чем в США. Причина в том, что между Китаем и США все еще существует разрыв в скрининге, диагностике и лечении заболеваний.

Обсервационные исследования, особенно когортные исследования, являются важными инструментами для понимания прогрессирования заболевания, лечения и прогноза в реальном мире. Обсервационные когортные исследования, в которых участвуют более 500 пациентов, в настоящее время проводятся в Южной Корее и США. В Китае, где больше пациентов, нет когорты больных лимфомой. Таким образом, основной целью этого исследования было создание обсервационной когорты пациентов с лимфомой в Китае и последующее наблюдение за пациентами в течение длительного периода времени, чтобы обеспечить базовую поддержку клинических исследований и разработки лекарств, а также постоянно улучшать результаты лечения и качество жизни пациентов. . Второй целью является сбор информации о диагностике, лечении, последующем наблюдении и прогнозе лимфомы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yuqin Song, Ph D
  • Номер телефона: 0086 ‭13683398726‬
  • Электронная почта: songyuqin622@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Peking University Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yuqin Song, Ph D
          • Номер телефона: 13683398726
          • Электронная почта: songyuqin622@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с лимфомой в 5 больницах

Описание

Критерии включения:

  • Заболевание было диагностировано как лимфома Ходжкина или неходжкинская лимфома.
  • 18 лет и старше на момент постановки диагноза
  • Диагноз был подтвержден в течение 6 мес до госпитализации.
  • Информированное согласие было получено

Критерий исключения:

  • В этом исследовании нет специальных критериев исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа пациентов с лимфомой в Китае
создать когорту пациентов с лимфомой в Китае и наблюдать за пациентами в течение длительного периода времени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики лимфомы в Китае,
Временное ограничение: 5 лет
Понимать характеристики лимфомы в Китае, такие как распределение по полу, возрасту, гистологическому типу, клинической стадии и т. д.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 10 лет
Общая выживаемость определяется как время от болезни до смерти.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

17 мая 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться