Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina lymfom pasientregisterstudie (CLAP)

17. oktober 2017 oppdatert av: Jun Zhu

Lymfom er den vanligste hematologiske svulsten. Det er avledet fra lymfoid vev, inkludert Hodgkins lymfom (HL) og ikke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom inkluderer kjemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantasjon, målrettet terapi og kirurgi etc. Med fremdriften av behandlingen har overlevelsesraten for lymfompasienter blitt forbedret. Men 5 års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere enn i USA. Årsaken er at det fortsatt er et gap mellom Kina og USA i sykdomsscreening, diagnostisering og behandling.

Observasjonsstudier, spesielt kohortstudier, er viktige verktøy for å forstå sykdomsprogresjon, behandling og prognose i den virkelige verden. Observasjonskohortstudier som involverer over 500 pasienter er for tiden lansert av Sør-Korea og USA. Kina, som har flere pasienter, har ikke en gruppe pasienter med lymfom. Så det primære målet med denne studien var å etablere en observasjonskohort av pasienter med lymfom i Kina og følge opp pasientene over lang tid for å gi grunnleggende støtte til klinisk forskning og medikamentutvikling, og kontinuerlig forbedre pasientresultater og livskvalitet. . Det sekundære målet er å samle informasjon om diagnose, behandling, oppfølging og prognose ved lymfom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lymfom er den vanligste hematologiske svulsten. Det er avledet fra lymfoid vev, inkludert Hodgkins lymfom (HL) og ikke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom inkluderer kjemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantasjon, målrettet terapi og kirurgi etc. Med fremdriften av behandlingen har overlevelsesraten for lymfompasienter blitt forbedret. Men 5 års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere enn i USA. Årsaken er at det fortsatt er et gap mellom Kina og USA i sykdomsscreening, diagnostisering og behandling.

Observasjonsstudier, spesielt kohortstudier, er viktige verktøy for å forstå sykdomsprogresjon, behandling og prognose i den virkelige verden. Observasjonskohortstudier som involverer over 500 pasienter er for tiden lansert av Sør-Korea og USA. Kina, som har flere pasienter, har ikke en gruppe pasienter med lymfom. Så det primære målet med denne studien var å etablere en observasjonskohort av pasienter med lymfom i Kina og følge opp pasientene over lang tid for å gi grunnleggende støtte til klinisk forskning og medikamentutvikling, og kontinuerlig forbedre pasientresultater og livskvalitet. . Det sekundære målet er å samle informasjon om diagnose, behandling, oppfølging og prognose ved lymfom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Peking University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lymfompasienter på 5 sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykdommen ble diagnostisert av Hodgkins eller non Hodgkins lymfom
  • 18 år eller eldre ved diagnose
  • Diagnosen ble bekreftet innen 6 måneder før innleggelse
  • Informert samtykke ble innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen spesielle eksklusjonskriterier i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
en gruppe pasienter med lymfom i Kina
etablere en kohort av pasienter med lymfom i Kina og følge opp pasientene over lengre tid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennetegn på lymfom i Kina,
Tidsramme: 5 år
Forstå egenskapene til lymfom i Kina, som fordeling av kjønn, alder, histologisk type og klinisk stadium etc.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
Total overlevelse er definert som tiden fra sykdom til død
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

17. mai 2027

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere