- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03313271
Kina lymfom pasientregisterstudie (CLAP)
Lymfom er den vanligste hematologiske svulsten. Det er avledet fra lymfoid vev, inkludert Hodgkins lymfom (HL) og ikke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom inkluderer kjemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantasjon, målrettet terapi og kirurgi etc. Med fremdriften av behandlingen har overlevelsesraten for lymfompasienter blitt forbedret. Men 5 års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere enn i USA. Årsaken er at det fortsatt er et gap mellom Kina og USA i sykdomsscreening, diagnostisering og behandling.
Observasjonsstudier, spesielt kohortstudier, er viktige verktøy for å forstå sykdomsprogresjon, behandling og prognose i den virkelige verden. Observasjonskohortstudier som involverer over 500 pasienter er for tiden lansert av Sør-Korea og USA. Kina, som har flere pasienter, har ikke en gruppe pasienter med lymfom. Så det primære målet med denne studien var å etablere en observasjonskohort av pasienter med lymfom i Kina og følge opp pasientene over lang tid for å gi grunnleggende støtte til klinisk forskning og medikamentutvikling, og kontinuerlig forbedre pasientresultater og livskvalitet. . Det sekundære målet er å samle informasjon om diagnose, behandling, oppfølging og prognose ved lymfom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lymfom er den vanligste hematologiske svulsten. Det er avledet fra lymfoid vev, inkludert Hodgkins lymfom (HL) og ikke Hodgkins lymfom (NHL). Behandlingen av lymfom inkluderer kjemoterapi, strålebehandling, stamcelletransplantasjon, målrettet terapi og kirurgi etc. Med fremdriften av behandlingen har overlevelsesraten for lymfompasienter blitt forbedret. Men 5 års overlevelsesraten for lymfom i Kina er kortere enn i USA. Årsaken er at det fortsatt er et gap mellom Kina og USA i sykdomsscreening, diagnostisering og behandling.
Observasjonsstudier, spesielt kohortstudier, er viktige verktøy for å forstå sykdomsprogresjon, behandling og prognose i den virkelige verden. Observasjonskohortstudier som involverer over 500 pasienter er for tiden lansert av Sør-Korea og USA. Kina, som har flere pasienter, har ikke en gruppe pasienter med lymfom. Så det primære målet med denne studien var å etablere en observasjonskohort av pasienter med lymfom i Kina og følge opp pasientene over lang tid for å gi grunnleggende støtte til klinisk forskning og medikamentutvikling, og kontinuerlig forbedre pasientresultater og livskvalitet. . Det sekundære målet er å samle informasjon om diagnose, behandling, oppfølging og prognose ved lymfom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 0086 13683398726
- E-post: songyuqin622@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Peking University Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuqin Song, Ph D
- Telefonnummer: 13683398726
- E-post: songyuqin622@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykdommen ble diagnostisert av Hodgkins eller non Hodgkins lymfom
- 18 år eller eldre ved diagnose
- Diagnosen ble bekreftet innen 6 måneder før innleggelse
- Informert samtykke ble innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen spesielle eksklusjonskriterier i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
en gruppe pasienter med lymfom i Kina
etablere en kohort av pasienter med lymfom i Kina og følge opp pasientene over lengre tid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på lymfom i Kina,
Tidsramme: 5 år
|
Forstå egenskapene til lymfom i Kina, som fordeling av kjønn, alder, histologisk type og klinisk stadium etc.
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Total overlevelse er definert som tiden fra sykdom til død
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- h-yx-bj-16003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .