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中国淋巴瘤患者登记研究 (CLAP)

2017年10月17日 更新者:Jun Zhu

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤。 它来源于淋巴组织,包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 淋巴瘤的治疗包括化疗、放疗、干细胞移植、靶向治疗和手术等。 随着治疗的进步,淋巴瘤患者的生存率得到了提高。 但我国淋巴瘤5年生存率低于美国。 究其原因,中美两国在疾病筛查、诊断和治疗方面还存在差距。

观察性研究,尤其是队列研究,是了解现实世界中疾病进展、治疗和预后的重要工具。 韩国和美国目前正在开展涉及 500 多名患者的观察性队列研究。 患者较多的中国,却没有淋巴瘤患者队列。 因此本研究的主要目的是建立中国淋巴瘤患者的观察队列,对患者进行长期随访,为临床研究和药物开发提供基础支持,不断改善患者预后和生活质量. 次要目的是收集有关淋巴瘤的诊断、治疗、随访和预后的信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

淋巴瘤是最常见的血液肿瘤。 它来源于淋巴组织,包括霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 淋巴瘤的治疗包括化疗、放疗、干细胞移植、靶向治疗和手术等。 随着治疗的进步,淋巴瘤患者的生存率得到了提高。 但我国淋巴瘤5年生存率低于美国。 究其原因,中美两国在疾病筛查、诊断和治疗方面还存在差距。

观察性研究,尤其是队列研究,是了解现实世界中疾病进展、治疗和预后的重要工具。 韩国和美国目前正在开展涉及 500 多名患者的观察性队列研究。 患者较多的中国,却没有淋巴瘤患者队列。 因此本研究的主要目的是建立中国淋巴瘤患者的观察队列,对患者进行长期随访,为临床研究和药物开发提供基础支持,不断改善患者预后和生活质量. 次要目的是收集有关淋巴瘤的诊断、治疗、随访和预后的信息。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Peking University Cancer Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

5家医院的淋巴瘤患者

描述

纳入标准:

  • 该疾病被诊断为霍奇金淋巴瘤或非霍奇金淋巴瘤
  • 诊断时年满 18 岁
  • 入院前6个月内确诊
  • 获得知情同意

排除标准:

  • 本研究无特殊排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
中国淋巴瘤患者队列
建立中国淋巴瘤患者队列并对患者进行长期随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中国淋巴瘤的特点,
大体时间:5年
了解中国淋巴瘤的特点,如性别、年龄、组织学类型和临床分期等分布
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期
大体时间:10年
总生存期定义为从疾病到死亡的时间
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jun Zhu, Ph D、Peking University Cancer Hospital & Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月17日

初级完成 (预期的)

2027年5月17日

研究完成 (预期的)

2027年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年10月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月17日

首次发布 (实际的)

2017年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月17日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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