- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03313271
Estudo de Registro de Pacientes com Linfoma da China (CLAP)
O linfoma é o tumor hematológico mais comum. É derivado do tecido linfóide, incluindo linfoma de Hodgkin (HL) e linfoma não Hodgkin (NHL). O tratamento do linfoma inclui quimioterapia, radioterapia, transplante de células-tronco, terapia direcionada e cirurgia, etc. Com o progresso do tratamento, a taxa de sobrevivência dos pacientes com linfoma melhorou. Mas a taxa de sobrevivência de 5 anos de linfoma na China é menor do que nos Estados Unidos. A razão é que ainda existe uma lacuna entre a China e os Estados Unidos na triagem, diagnóstico e tratamento de doenças.
Estudos observacionais, especialmente estudos de coorte, são ferramentas importantes para entender a progressão da doença, tratamento e prognóstico no mundo real. Estudos de coorte observacionais que envolvem mais de 500 pacientes estão sendo lançados atualmente pela Coréia do Sul e pelos Estados Unidos. A China, que tem mais pacientes, não tem uma coorte de pacientes com linfoma. Portanto, o objetivo principal deste estudo foi estabelecer uma coorte observacional de pacientes com linfoma na China e acompanhar os pacientes por um longo período de tempo para fornecer suporte básico para pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos e melhorar continuamente os resultados e a qualidade de vida dos pacientes. . O objetivo secundário é coletar informações sobre diagnóstico, tratamento, acompanhamento e prognóstico do linfoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O linfoma é o tumor hematológico mais comum. É derivado do tecido linfóide, incluindo linfoma de Hodgkin (HL) e linfoma não Hodgkin (NHL). O tratamento do linfoma inclui quimioterapia, radioterapia, transplante de células-tronco, terapia direcionada e cirurgia, etc. Com o progresso do tratamento, a taxa de sobrevivência dos pacientes com linfoma melhorou. Mas a taxa de sobrevivência de 5 anos de linfoma na China é menor do que nos Estados Unidos. A razão é que ainda existe uma lacuna entre a China e os Estados Unidos na triagem, diagnóstico e tratamento de doenças.
Estudos observacionais, especialmente estudos de coorte, são ferramentas importantes para entender a progressão da doença, tratamento e prognóstico no mundo real. Estudos de coorte observacionais que envolvem mais de 500 pacientes estão sendo lançados atualmente pela Coréia do Sul e pelos Estados Unidos. A China, que tem mais pacientes, não tem uma coorte de pacientes com linfoma. Portanto, o objetivo principal deste estudo foi estabelecer uma coorte observacional de pacientes com linfoma na China e acompanhar os pacientes por um longo período de tempo para fornecer suporte básico para pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos e melhorar continuamente os resultados e a qualidade de vida dos pacientes. . O objetivo secundário é coletar informações sobre diagnóstico, tratamento, acompanhamento e prognóstico do linfoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yuqin Song, Ph D
- Número de telefone: 0086 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100142
- Recrutamento
- Peking University Cancer Hospital
-
Contato:
- Yuqin Song, Ph D
- Número de telefone: 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A doença foi diagnosticada por linfoma de Hodgkin ou não Hodgkin
- 18 anos de idade ou mais no momento do diagnóstico
- O diagnóstico foi confirmado dentro de 6 meses antes da admissão
- O consentimento informado foi obtido
Critério de exclusão:
- Não há critérios especiais de exclusão neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
uma coorte de pacientes com linfoma na China
estabelecer uma coorte de pacientes com linfoma na China e acompanhar os pacientes por um longo período de tempo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características do linfoma na China,
Prazo: 5 anos
|
Entenda as características do linfoma na China, como distribuição de sexo, idade, tipo histológico e estágio clínico, etc.
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5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
|
A sobrevida global é definida como o tempo desde a doença até a morte
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10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- h-yx-bj-16003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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