Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru pacjentów z chłoniakiem w Chinach (CLAP)

17 października 2017 zaktualizowane przez: Jun Zhu

Chłoniak jest najczęstszym nowotworem hematologicznym. Pochodzi z tkanki limfatycznej, w tym chłoniaka Hodgkina (HL) i chłoniaka nieziarniczego (NHL). Leczenie chłoniaka obejmuje chemioterapię, radioterapię, przeszczep komórek macierzystych, terapię celowaną i chirurgię itp. Wraz z postępem leczenia poprawiła się przeżywalność chorych na chłoniaka. Ale 5-letni wskaźnik przeżycia chłoniaka w Chinach jest krótszy niż w Stanach Zjednoczonych. Powodem jest to, że nadal istnieje luka między Chinami a Stanami Zjednoczonymi w badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu chorób.

Badania obserwacyjne, zwłaszcza badania kohortowe, są ważnymi narzędziami do zrozumienia postępu choroby, leczenia i rokowania w świecie rzeczywistym. Obserwacyjne badania kohortowe, które obejmują ponad 500 pacjentów, są obecnie uruchamiane przez Koreę Południową i Stany Zjednoczone. Chiny, które mają więcej pacjentów, nie mają kohorty pacjentów z chłoniakiem. Tak więc głównym celem tego badania było ustalenie kohorty obserwacyjnej pacjentów z chłoniakiem w Chinach i obserwacja pacjentów przez długi czas, aby zapewnić podstawowe wsparcie dla badań klinicznych i opracowywania leków oraz stale poprawiać wyniki i jakość życia pacjentów . Celem drugorzędnym jest zebranie informacji na temat diagnozy, leczenia, obserwacji i rokowania w przypadku chłoniaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Chłoniak jest najczęstszym nowotworem hematologicznym. Pochodzi z tkanki limfatycznej, w tym chłoniaka Hodgkina (HL) i chłoniaka nieziarniczego (NHL). Leczenie chłoniaka obejmuje chemioterapię, radioterapię, przeszczep komórek macierzystych, terapię celowaną i chirurgię itp. Wraz z postępem leczenia poprawiła się przeżywalność chorych na chłoniaka. Ale 5-letni wskaźnik przeżycia chłoniaka w Chinach jest krótszy niż w Stanach Zjednoczonych. Powodem jest to, że nadal istnieje luka między Chinami a Stanami Zjednoczonymi w badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu chorób.

Badania obserwacyjne, zwłaszcza badania kohortowe, są ważnymi narzędziami do zrozumienia postępu choroby, leczenia i rokowania w świecie rzeczywistym. Obserwacyjne badania kohortowe, które obejmują ponad 500 pacjentów, są obecnie uruchamiane przez Koreę Południową i Stany Zjednoczone. Chiny, które mają więcej pacjentów, nie mają kohorty pacjentów z chłoniakiem. Tak więc głównym celem tego badania było ustalenie kohorty obserwacyjnej pacjentów z chłoniakiem w Chinach i obserwacja pacjentów przez długi czas, aby zapewnić podstawowe wsparcie dla badań klinicznych i opracowywania leków oraz stale poprawiać wyniki i jakość życia pacjentów . Celem drugorzędnym jest zebranie informacji na temat diagnozy, leczenia, obserwacji i rokowania w przypadku chłoniaka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Cancer Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chłoniakiem w 5 szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorobę rozpoznano na podstawie chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego
  • 18 lat lub więcej w chwili rozpoznania
  • Rozpoznanie potwierdzono w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • W tym badaniu nie ma specjalnych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kohorcie pacjentów z chłoniakiem w Chinach
stworzyć kohortę pacjentów z chłoniakiem w Chinach i obserwować pacjentów przez długi okres czasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka chłoniaka w Chinach,
Ramy czasowe: 5 lat
Zrozumieć cechy charakterystyczne chłoniaka w Chinach, takie jak rozmieszczenie płci, wieku, typu histologicznego i stadium klinicznego itp
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od choroby do śmierci
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 maja 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Subskrybuj