- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03313271
Badanie rejestru pacjentów z chłoniakiem w Chinach (CLAP)
Chłoniak jest najczęstszym nowotworem hematologicznym. Pochodzi z tkanki limfatycznej, w tym chłoniaka Hodgkina (HL) i chłoniaka nieziarniczego (NHL). Leczenie chłoniaka obejmuje chemioterapię, radioterapię, przeszczep komórek macierzystych, terapię celowaną i chirurgię itp. Wraz z postępem leczenia poprawiła się przeżywalność chorych na chłoniaka. Ale 5-letni wskaźnik przeżycia chłoniaka w Chinach jest krótszy niż w Stanach Zjednoczonych. Powodem jest to, że nadal istnieje luka między Chinami a Stanami Zjednoczonymi w badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu chorób.
Badania obserwacyjne, zwłaszcza badania kohortowe, są ważnymi narzędziami do zrozumienia postępu choroby, leczenia i rokowania w świecie rzeczywistym. Obserwacyjne badania kohortowe, które obejmują ponad 500 pacjentów, są obecnie uruchamiane przez Koreę Południową i Stany Zjednoczone. Chiny, które mają więcej pacjentów, nie mają kohorty pacjentów z chłoniakiem. Tak więc głównym celem tego badania było ustalenie kohorty obserwacyjnej pacjentów z chłoniakiem w Chinach i obserwacja pacjentów przez długi czas, aby zapewnić podstawowe wsparcie dla badań klinicznych i opracowywania leków oraz stale poprawiać wyniki i jakość życia pacjentów . Celem drugorzędnym jest zebranie informacji na temat diagnozy, leczenia, obserwacji i rokowania w przypadku chłoniaka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chłoniak jest najczęstszym nowotworem hematologicznym. Pochodzi z tkanki limfatycznej, w tym chłoniaka Hodgkina (HL) i chłoniaka nieziarniczego (NHL). Leczenie chłoniaka obejmuje chemioterapię, radioterapię, przeszczep komórek macierzystych, terapię celowaną i chirurgię itp. Wraz z postępem leczenia poprawiła się przeżywalność chorych na chłoniaka. Ale 5-letni wskaźnik przeżycia chłoniaka w Chinach jest krótszy niż w Stanach Zjednoczonych. Powodem jest to, że nadal istnieje luka między Chinami a Stanami Zjednoczonymi w badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu chorób.
Badania obserwacyjne, zwłaszcza badania kohortowe, są ważnymi narzędziami do zrozumienia postępu choroby, leczenia i rokowania w świecie rzeczywistym. Obserwacyjne badania kohortowe, które obejmują ponad 500 pacjentów, są obecnie uruchamiane przez Koreę Południową i Stany Zjednoczone. Chiny, które mają więcej pacjentów, nie mają kohorty pacjentów z chłoniakiem. Tak więc głównym celem tego badania było ustalenie kohorty obserwacyjnej pacjentów z chłoniakiem w Chinach i obserwacja pacjentów przez długi czas, aby zapewnić podstawowe wsparcie dla badań klinicznych i opracowywania leków oraz stale poprawiać wyniki i jakość życia pacjentów . Celem drugorzędnym jest zebranie informacji na temat diagnozy, leczenia, obserwacji i rokowania w przypadku chłoniaka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuqin Song, Ph D
- Numer telefonu: 0086 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Peking University Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Yuqin Song, Ph D
- Numer telefonu: 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorobę rozpoznano na podstawie chłoniaka Hodgkina lub nieziarniczego
- 18 lat lub więcej w chwili rozpoznania
- Rozpoznanie potwierdzono w ciągu 6 miesięcy przed przyjęciem
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- W tym badaniu nie ma specjalnych kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kohorcie pacjentów z chłoniakiem w Chinach
stworzyć kohortę pacjentów z chłoniakiem w Chinach i obserwować pacjentów przez długi okres czasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka chłoniaka w Chinach,
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zrozumieć cechy charakterystyczne chłoniaka w Chinach, takie jak rozmieszczenie płci, wieku, typu histologicznego i stadium klinicznego itp
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od choroby do śmierci
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- h-yx-bj-16003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada