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중국 림프종 환자 등록 연구 (CLAP)

2017년 10월 17일 업데이트: Jun Zhu

림프종은 가장 흔한 혈액 종양입니다. 호지킨 림프종(HL)과 비호지킨 림프종(NHL)을 포함한 림프 조직에서 유래합니다. 림프종의 치료에는 화학 요법, 방사선 요법, 줄기 세포 이식, 표적 요법 및 수술 등이 있습니다. 치료가 진행됨에 따라 림프종 환자의 생존율이 향상되었습니다. 그러나 중국 림프종의 5년 생존율은 미국보다 짧다. 그 이유는 질병 검사, 진단 및 치료에서 중국과 미국 사이에 여전히 격차가 있기 때문입니다.

관찰 연구, 특히 코호트 연구는 실제 세계에서 질병 진행, 치료 및 예후를 이해하는 데 중요한 도구입니다. 500명 이상의 환자를 대상으로 한 관찰 코호트 연구는 현재 한국과 미국에서 시작되었습니다. 더 많은 환자가 있는 중국에는 림프종 환자 집단이 없습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 중국에서 림프종 환자의 관찰 코호트를 설정하고 임상 연구 및 약물 개발에 대한 기본적인 지원을 제공하고 환자 결과와 삶의 질을 지속적으로 개선하기 위해 장기간 환자를 추적하는 것이었습니다. . 2차 목표는 림프종의 진단, 치료, 추적 관찰 및 예후에 대한 정보를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

림프종은 가장 흔한 혈액 종양입니다. 호지킨 림프종(HL)과 비호지킨 림프종(NHL)을 포함한 림프 조직에서 유래합니다. 림프종의 치료에는 화학 요법, 방사선 요법, 줄기 세포 이식, 표적 요법 및 수술 등이 있습니다. 치료가 진행됨에 따라 림프종 환자의 생존율이 향상되었습니다. 그러나 중국 림프종의 5년 생존율은 미국보다 짧다. 그 이유는 질병 검사, 진단 및 치료에서 중국과 미국 사이에 여전히 격차가 있기 때문입니다.

관찰 연구, 특히 코호트 연구는 실제 세계에서 질병 진행, 치료 및 예후를 이해하는 데 중요한 도구입니다. 500명 이상의 환자를 대상으로 한 관찰 코호트 연구는 현재 한국과 미국에서 시작되었습니다. 더 많은 환자가 있는 중국에는 림프종 환자 집단이 없습니다. 따라서 이 연구의 주요 목적은 중국에서 림프종 환자의 관찰 코호트를 설정하고 임상 연구 및 약물 개발에 대한 기본적인 지원을 제공하고 환자 결과와 삶의 질을 지속적으로 개선하기 위해 장기간 환자를 추적하는 것이었습니다. . 2차 목표는 림프종의 진단, 치료, 추적 관찰 및 예후에 대한 정보를 수집하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Peking University Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

5개 병원 림프종 환자

설명

포함 기준:

  • 이 질병은 Hodgkin 림프종 또는 비Hodgkin 림프종으로 진단되었습니다.
  • 진단 당시 18세 이상
  • 입원 전 6개월 이내에 진단이 확정된 경우
  • 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 이 연구에는 특별한 제외 기준이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
중국의 림프종 환자 코호트
중국에서 림프종 환자 코호트를 수립하고 장기간 환자 추적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국 림프종의 특징,
기간: 5 년
성별, 연령, 조직학적 유형 및 임상 단계 등의 분포와 같은 중국 림프종의 특성을 이해합니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 10 년
전체 생존은 질병에서 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 17일

기본 완료 (예상)

2027년 5월 17일

연구 완료 (예상)

2027년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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