- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03313271
China Lymphoma Patient Registry Study (CLAP)
Lymfoom is de meest voorkomende hematologische tumor. Het is afgeleid van lymfoïde weefsel, waaronder Hodgkin-lymfoom (HL) en non-Hodgkin-lymfoom (NHL). De behandeling van lymfoom omvat chemotherapie, radiotherapie, stamceltransplantatie, gerichte therapie en chirurgie enz. Met de voortgang van de behandeling is de overlevingskans van lymfoompatiënten verbeterd. Maar de 5-jaars overlevingskans van lymfoom in China is korter dan die in de Verenigde Staten. De reden is dat er nog steeds een kloof is tussen China en de Verenigde Staten op het gebied van ziektescreening, diagnose en behandeling.
Observationele studies, met name cohortstudies, zijn belangrijke hulpmiddelen voor het begrijpen van ziekteprogressie, behandeling en prognose in de echte wereld. Observationele cohortstudies waarbij meer dan 500 patiënten betrokken zijn, worden momenteel gelanceerd door Zuid-Korea en de Verenigde Staten. China, dat meer patiënten heeft, heeft geen cohort patiënten met lymfoom. Het primaire doel van deze studie was dus om een observationeel cohort van patiënten met lymfoom in China op te richten en de patiënten gedurende een lange periode op te volgen om basisondersteuning te bieden voor klinisch onderzoek en de ontwikkeling van geneesmiddelen, en om de resultaten voor patiënten en de kwaliteit van leven continu te verbeteren. . Het secundaire doel is het verzamelen van informatie over diagnose, behandeling, follow-up en prognose van lymfoom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lymfoom is de meest voorkomende hematologische tumor. Het is afgeleid van lymfoïde weefsel, waaronder Hodgkin-lymfoom (HL) en non-Hodgkin-lymfoom (NHL). De behandeling van lymfoom omvat chemotherapie, radiotherapie, stamceltransplantatie, gerichte therapie en chirurgie enz. Met de voortgang van de behandeling is de overlevingskans van lymfoompatiënten verbeterd. Maar de 5-jaars overlevingskans van lymfoom in China is korter dan die in de Verenigde Staten. De reden is dat er nog steeds een kloof is tussen China en de Verenigde Staten op het gebied van ziektescreening, diagnose en behandeling.
Observationele studies, met name cohortstudies, zijn belangrijke hulpmiddelen voor het begrijpen van ziekteprogressie, behandeling en prognose in de echte wereld. Observationele cohortstudies waarbij meer dan 500 patiënten betrokken zijn, worden momenteel gelanceerd door Zuid-Korea en de Verenigde Staten. China, dat meer patiënten heeft, heeft geen cohort patiënten met lymfoom. Het primaire doel van deze studie was dus om een observationeel cohort van patiënten met lymfoom in China op te richten en de patiënten gedurende een lange periode op te volgen om basisondersteuning te bieden voor klinisch onderzoek en de ontwikkeling van geneesmiddelen, en om de resultaten voor patiënten en de kwaliteit van leven continu te verbeteren. . Het secundaire doel is het verzamelen van informatie over diagnose, behandeling, follow-up en prognose van lymfoom.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yuqin Song, Ph D
- Telefoonnummer: 0086 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100142
- Werving
- Peking University Cancer Hospital
-
Contact:
- Yuqin Song, Ph D
- Telefoonnummer: 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte werd gediagnosticeerd door Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom
- 18 jaar of ouder bij diagnose
- De diagnose werd binnen 6 maanden voor opname bevestigd
- Geïnformeerde toestemming werd verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn geen speciale uitsluitingscriteria in dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
een cohort van patiënten met lymfoom in China
een cohort van patiënten met lymfoom in China opzetten en de patiënten gedurende een lange periode opvolgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van lymfoom in China,
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Begrijp de kenmerken van lymfoom in China, zoals de verdeling van geslacht, leeftijd, histologisch type en klinisch stadium enz
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Algehele overleving wordt gedefinieerd als de tijd van ziekte tot overlijden
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- h-yx-bj-16003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .