Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Lymphoma Patient Registry Study (CLAP)

17 oktober 2017 bijgewerkt door: Jun Zhu

Lymfoom is de meest voorkomende hematologische tumor. Het is afgeleid van lymfoïde weefsel, waaronder Hodgkin-lymfoom (HL) en non-Hodgkin-lymfoom (NHL). De behandeling van lymfoom omvat chemotherapie, radiotherapie, stamceltransplantatie, gerichte therapie en chirurgie enz. Met de voortgang van de behandeling is de overlevingskans van lymfoompatiënten verbeterd. Maar de 5-jaars overlevingskans van lymfoom in China is korter dan die in de Verenigde Staten. De reden is dat er nog steeds een kloof is tussen China en de Verenigde Staten op het gebied van ziektescreening, diagnose en behandeling.

Observationele studies, met name cohortstudies, zijn belangrijke hulpmiddelen voor het begrijpen van ziekteprogressie, behandeling en prognose in de echte wereld. Observationele cohortstudies waarbij meer dan 500 patiënten betrokken zijn, worden momenteel gelanceerd door Zuid-Korea en de Verenigde Staten. China, dat meer patiënten heeft, heeft geen cohort patiënten met lymfoom. Het primaire doel van deze studie was dus om een ​​observationeel cohort van patiënten met lymfoom in China op te richten en de patiënten gedurende een lange periode op te volgen om basisondersteuning te bieden voor klinisch onderzoek en de ontwikkeling van geneesmiddelen, en om de resultaten voor patiënten en de kwaliteit van leven continu te verbeteren. . Het secundaire doel is het verzamelen van informatie over diagnose, behandeling, follow-up en prognose van lymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoom is de meest voorkomende hematologische tumor. Het is afgeleid van lymfoïde weefsel, waaronder Hodgkin-lymfoom (HL) en non-Hodgkin-lymfoom (NHL). De behandeling van lymfoom omvat chemotherapie, radiotherapie, stamceltransplantatie, gerichte therapie en chirurgie enz. Met de voortgang van de behandeling is de overlevingskans van lymfoompatiënten verbeterd. Maar de 5-jaars overlevingskans van lymfoom in China is korter dan die in de Verenigde Staten. De reden is dat er nog steeds een kloof is tussen China en de Verenigde Staten op het gebied van ziektescreening, diagnose en behandeling.

Observationele studies, met name cohortstudies, zijn belangrijke hulpmiddelen voor het begrijpen van ziekteprogressie, behandeling en prognose in de echte wereld. Observationele cohortstudies waarbij meer dan 500 patiënten betrokken zijn, worden momenteel gelanceerd door Zuid-Korea en de Verenigde Staten. China, dat meer patiënten heeft, heeft geen cohort patiënten met lymfoom. Het primaire doel van deze studie was dus om een ​​observationeel cohort van patiënten met lymfoom in China op te richten en de patiënten gedurende een lange periode op te volgen om basisondersteuning te bieden voor klinisch onderzoek en de ontwikkeling van geneesmiddelen, en om de resultaten voor patiënten en de kwaliteit van leven continu te verbeteren. . Het secundaire doel is het verzamelen van informatie over diagnose, behandeling, follow-up en prognose van lymfoom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Peking University Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Lymfoompatiënten in 5 ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ziekte werd gediagnosticeerd door Hodgkin- of non-Hodgkin-lymfoom
  • 18 jaar of ouder bij diagnose
  • De diagnose werd binnen 6 maanden voor opname bevestigd
  • Geïnformeerde toestemming werd verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen speciale uitsluitingscriteria in dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
een cohort van patiënten met lymfoom in China
een cohort van patiënten met lymfoom in China opzetten en de patiënten gedurende een lange periode opvolgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van lymfoom in China,
Tijdsspanne: 5 jaar
Begrijp de kenmerken van lymfoom in China, zoals de verdeling van geslacht, leeftijd, histologisch type en klinisch stadium enz
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
Algehele overleving wordt gedefinieerd als de tijd van ziekte tot overlijden
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 mei 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren