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Étude du registre des patients atteints de lymphome en Chine (CLAP)

17 octobre 2017 mis à jour par: Jun Zhu

Le lymphome est la tumeur hématologique la plus fréquente. Il est dérivé du tissu lymphoïde, y compris le lymphome de Hodgkin (HL) et le lymphome non hodgkinien (NHL). Le traitement du lymphome comprend la chimiothérapie, la radiothérapie, la greffe de cellules souches, la thérapie ciblée et la chirurgie, etc. Avec les progrès du traitement, le taux de survie des patients atteints de lymphome s'est amélioré. Mais le taux de survie à 5 ans du lymphome en Chine est plus court qu'aux États-Unis. La raison en est qu'il existe toujours un écart entre la Chine et les États-Unis en matière de dépistage, de diagnostic et de traitement des maladies.

Les études observationnelles, en particulier les études de cohorte, sont des outils importants pour comprendre la progression, le traitement et le pronostic de la maladie dans le monde réel. Des études de cohorte observationnelles impliquant plus de 500 patients sont actuellement lancées par la Corée du Sud et les États-Unis. La Chine, qui compte plus de patients, n'a pas de cohorte de patients atteints de lymphome. L'objectif principal de cette étude était donc d'établir une cohorte observationnelle de patients atteints de lymphome en Chine et de suivre les patients pendant une longue période afin de fournir un soutien de base à la recherche clinique et au développement de médicaments, et d'améliorer continuellement les résultats des patients et la qualité de vie. . L'objectif secondaire est de recueillir des informations sur le diagnostic, le traitement, le suivi et le pronostic du lymphome.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le lymphome est la tumeur hématologique la plus fréquente. Il est dérivé du tissu lymphoïde, y compris le lymphome de Hodgkin (HL) et le lymphome non hodgkinien (NHL). Le traitement du lymphome comprend la chimiothérapie, la radiothérapie, la greffe de cellules souches, la thérapie ciblée et la chirurgie, etc. Avec les progrès du traitement, le taux de survie des patients atteints de lymphome s'est amélioré. Mais le taux de survie à 5 ans du lymphome en Chine est plus court qu'aux États-Unis. La raison en est qu'il existe toujours un écart entre la Chine et les États-Unis en matière de dépistage, de diagnostic et de traitement des maladies.

Les études observationnelles, en particulier les études de cohorte, sont des outils importants pour comprendre la progression, le traitement et le pronostic de la maladie dans le monde réel. Des études de cohorte observationnelles impliquant plus de 500 patients sont actuellement lancées par la Corée du Sud et les États-Unis. La Chine, qui compte plus de patients, n'a pas de cohorte de patients atteints de lymphome. L'objectif principal de cette étude était donc d'établir une cohorte observationnelle de patients atteints de lymphome en Chine et de suivre les patients pendant une longue période afin de fournir un soutien de base à la recherche clinique et au développement de médicaments, et d'améliorer continuellement les résultats des patients et la qualité de vie. . L'objectif secondaire est de recueillir des informations sur le diagnostic, le traitement, le suivi et le pronostic du lymphome.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Peking University Cancer Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de lymphome dans 5 hôpitaux

La description

Critère d'intégration:

  • La maladie a été diagnostiquée par un lymphome hodgkinien ou non hodgkinien
  • 18 ans ou plus au moment du diagnostic
  • Le diagnostic a été confirmé dans les 6 mois précédant l'admission
  • Le consentement éclairé a été obtenu

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion particuliers dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
une cohorte de patients atteints de lymphome en Chine
établir une cohorte de patients atteints de lymphome en Chine et suivre les patients pendant une longue période

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du lymphome en Chine,
Délai: 5 années
Comprendre les caractéristiques du lymphome en Chine, telles que la distribution du sexe, de l'âge, du type histologique et du stade clinique, etc.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 10 années
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la maladie et le décès
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

17 mai 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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