- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03313271
Étude du registre des patients atteints de lymphome en Chine (CLAP)
Le lymphome est la tumeur hématologique la plus fréquente. Il est dérivé du tissu lymphoïde, y compris le lymphome de Hodgkin (HL) et le lymphome non hodgkinien (NHL). Le traitement du lymphome comprend la chimiothérapie, la radiothérapie, la greffe de cellules souches, la thérapie ciblée et la chirurgie, etc. Avec les progrès du traitement, le taux de survie des patients atteints de lymphome s'est amélioré. Mais le taux de survie à 5 ans du lymphome en Chine est plus court qu'aux États-Unis. La raison en est qu'il existe toujours un écart entre la Chine et les États-Unis en matière de dépistage, de diagnostic et de traitement des maladies.
Les études observationnelles, en particulier les études de cohorte, sont des outils importants pour comprendre la progression, le traitement et le pronostic de la maladie dans le monde réel. Des études de cohorte observationnelles impliquant plus de 500 patients sont actuellement lancées par la Corée du Sud et les États-Unis. La Chine, qui compte plus de patients, n'a pas de cohorte de patients atteints de lymphome. L'objectif principal de cette étude était donc d'établir une cohorte observationnelle de patients atteints de lymphome en Chine et de suivre les patients pendant une longue période afin de fournir un soutien de base à la recherche clinique et au développement de médicaments, et d'améliorer continuellement les résultats des patients et la qualité de vie. . L'objectif secondaire est de recueillir des informations sur le diagnostic, le traitement, le suivi et le pronostic du lymphome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le lymphome est la tumeur hématologique la plus fréquente. Il est dérivé du tissu lymphoïde, y compris le lymphome de Hodgkin (HL) et le lymphome non hodgkinien (NHL). Le traitement du lymphome comprend la chimiothérapie, la radiothérapie, la greffe de cellules souches, la thérapie ciblée et la chirurgie, etc. Avec les progrès du traitement, le taux de survie des patients atteints de lymphome s'est amélioré. Mais le taux de survie à 5 ans du lymphome en Chine est plus court qu'aux États-Unis. La raison en est qu'il existe toujours un écart entre la Chine et les États-Unis en matière de dépistage, de diagnostic et de traitement des maladies.
Les études observationnelles, en particulier les études de cohorte, sont des outils importants pour comprendre la progression, le traitement et le pronostic de la maladie dans le monde réel. Des études de cohorte observationnelles impliquant plus de 500 patients sont actuellement lancées par la Corée du Sud et les États-Unis. La Chine, qui compte plus de patients, n'a pas de cohorte de patients atteints de lymphome. L'objectif principal de cette étude était donc d'établir une cohorte observationnelle de patients atteints de lymphome en Chine et de suivre les patients pendant une longue période afin de fournir un soutien de base à la recherche clinique et au développement de médicaments, et d'améliorer continuellement les résultats des patients et la qualité de vie. . L'objectif secondaire est de recueillir des informations sur le diagnostic, le traitement, le suivi et le pronostic du lymphome.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuqin Song, Ph D
- Numéro de téléphone: 0086 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Peking University Cancer Hospital
-
Contact:
- Yuqin Song, Ph D
- Numéro de téléphone: 13683398726
- E-mail: songyuqin622@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La maladie a été diagnostiquée par un lymphome hodgkinien ou non hodgkinien
- 18 ans ou plus au moment du diagnostic
- Le diagnostic a été confirmé dans les 6 mois précédant l'admission
- Le consentement éclairé a été obtenu
Critère d'exclusion:
- Il n'y a pas de critères d'exclusion particuliers dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
une cohorte de patients atteints de lymphome en Chine
établir une cohorte de patients atteints de lymphome en Chine et suivre les patients pendant une longue période
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques du lymphome en Chine,
Délai: 5 années
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Comprendre les caractéristiques du lymphome en Chine, telles que la distribution du sexe, de l'âge, du type histologique et du stade clinique, etc.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: 10 années
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La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la maladie et le décès
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Zhu, Ph D, Peking University Cancer Hospital & Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Zeng H, Zheng R, Guo Y, Zhang S, Zou X, Wang N, Zhang L, Tang J, Chen J, Wei K, Huang S, Wang J, Yu L, Zhao D, Song G, Chen J, Shen Y, Yang X, Gu X, Jin F, Li Q, Li Y, Ge H, Zhu F, Dong J, Guo G, Wu M, Du L, Sun X, He Y, Coleman MP, Baade P, Chen W, Yu XQ. Cancer survival in China, 2003-2005: a population-based study. Int J Cancer. 2015 Apr 15;136(8):1921-30. doi: 10.1002/ijc.29227. Epub 2014 Oct 3.
- De Angelis R, Sant M, Coleman MP, Francisci S, Baili P, Pierannunzio D, Trama A, Visser O, Brenner H, Ardanaz E, Bielska-Lasota M, Engholm G, Nennecke A, Siesling S, Berrino F, Capocaccia R; EUROCARE-5 Working Group. Cancer survival in Europe 1999-2007 by country and age: results of EUROCARE--5-a population-based study. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):23-34. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70546-1. Epub 2013 Dec 5.
- Australian Institute of Health and Welfare. Cancer survival and prevalence in Australia: period estimates from 1982 to 2010. Asia Pac J Clin Oncol. 2013 Mar;9(1):29-39. doi: 10.1111/ajco.12062.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- h-yx-bj-16003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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