室内アレルゲン感作アレルギー性鼻炎患者に対する空気清浄機の効果
2018年2月12日 更新者：Yonsei University
この研究は、アレルギー性鼻炎患者と室内空気質に対する空気清浄剤の影響を評価することを目的としていました。 18～60歳のダニアレルギー性鼻炎患者の寝室と居間に空気清浄機を設置する。
主なパラメータ:
- アレルギー性鼻炎の症状投薬スコア
サポートパラメータ:
- アレルギー性鼻炎のビジュアルアナログスケール
- アレルギー性鼻炎のQOLスコア
- 室内空気質測定
- 室内アレルゲンレベル測定
調査の概要
詳細な説明
アレルギー疾患の治療における最も重要な原則は、原因となる抗原への曝露を回避または低減することです。 アレルギー疾患を誘発したり、症状を悪化させたりする原因物質は、屋内アレルゲンと屋外アレルゲンに分類されます。 イエダニやペットの毛は典型的な室内抗原です。 大気汚染やアレルゲンも重要な悪化要因であり、アレルギー疾患の症状緩和には環境管理が不可欠です。 したがって、アレルギー性鼻炎患者に対する空気清浄機の影響を評価しようとしています。
合計 45 人の患者が研究に登録され、実際の空気清浄機とモックアップの空気清浄機が 1:1 の比率でランダムに設置され、6 週間の運用後の鼻炎の症状と室内空気質の変化が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から65歳までの成人
- 中等度から重度の持続性アレルギー性鼻炎のアレルギー専門医による診断
- -レトロスペクティブな鼻結膜炎の合計症状スコアが7を超える
- イエダニに対するアレルギー: 皮膚プリックテスト、3 mm 以上の膨疹、ImmunoCAP で測定した血清特異的 IgE が 0.35 kUA/L 以上
- 韓国語の読み書きができる方
- 参加者 本研究に自発的に同意した者
除外基準:
- 季節性アレルゲン（木、草、雑草の花粉）に対するアレルギー
- その他の原因による鼻炎のある患者（薬剤性鼻炎、感染性鼻炎など）
- 鼻中隔湾曲症や鼻ポリープなどの鼻閉塞を引き起こす可能性のある重度の解剖学的異常のある患者
- -慢性全身性コルチコステロイド（過去12か月で3か月以上連続使用）
- 研究期間内に転居または転居を予定している参加者。
- 学習期間中、連続して5日以上家を空ける者。
- 以前はエアクリーナーを
- 室内喫煙者あり
- 研究期間中に妊娠検査が陽性または妊娠の可能性がある場合。
- 参加者が臨床試験への参加に適さないとみなされるその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアクリーナグループ
PuriCare (HEPA エアクリーナー) アクティブモード
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アクティブコンパレータグループは、市販されているものと同じ機能を持つマシンを使用するグループです。
介入グループでは、リビングルーム (91 m2 をカバー) と寝室 (58 m2 をカバー) に 1 つずつ、2 つの空気清浄機が作動します。
空気清浄機は 6 週間連続運転します。
空気清浄機の内部には、室内の空気の質を測定する装置が組み込まれています。
空気清浄機の作動前後の室内空気質を比較するために使用されます。
ダブルブラインド設定を維持するため、アウターケースの合わせ目に「開封禁止」のラベルを貼るほか、エアクリーナー本体に内蔵された空気質計測表示部を覆うシールを貼る。
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プラセボコンパレーター：制御コンパレータ
アクティブモードのプリケアのモックデバイス
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コントロール群は、実験群と同じ外観の空気清浄機を操作します。
ただし、HEPA フィルターを含むすべてのフィルターがこのグループ (モックアップ デバイス) に挿入されるわけではありません。
リビング ルーム (91 m2 をカバー) とベッドルーム (58 m2 をカバー) に 1 つずつ、2 つのモックアップ空気清浄機が作動します。
モックアップ装置は 6 週間連続稼働します。
アクティブコンパレータ群と同様に、モックアップ空気清浄機には室内空気の質を測定する装置が組み込まれています。
空気清浄機の作動前後の室内空気質を比較するために使用されます。
ダブルブラインド設定を維持するため、アウターケースの合わせ目に「開封禁止」のラベルを貼るほか、エアクリーナー本体に内蔵された空気質計測表示部を覆うシールを貼る。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー性鼻炎の毎日の症状スコア
時間枠：6週間
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アレルギー性鼻炎の毎日の症状スコア:
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6週間
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アレルギー性鼻炎の毎日の服薬スコア
時間枠：6週間
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アレルギー性鼻炎の毎日の服薬スコア - 鼻腔内ステロイド
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アレルギー性鼻炎のビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
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VASの0～10点
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6週間
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アレルギー性鼻炎のQOLスコア
時間枠：6週間
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アンケート
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park HK, Cheng KC, Tetteh AO, Hildemann LM, Nadeau KC. Effectiveness of air purifier on health outcomes and indoor particles in homes of children with allergic diseases in Fresno, California: A pilot study. J Asthma. 2017 May;54(4):341-346. doi: 10.1080/02770903.2016.1218011. Epub 2016 Oct 10.
- Park KH, Sim DW, Lee SC, Moon S, Choe E, Shin H, Kim SR, Lee JH, Park HH, Huh D, Park JW. Effects of Air Purifiers on Patients with Allergic Rhinitis: a Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study. Yonsei Med J. 2020 Aug;61(8):689-697. doi: 10.3349/ymj.2020.61.8.689.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月16日
一次修了 (実際)
2017年12月22日
研究の完了 (実際)
2017年12月22日
試験登録日
最初に提出
2017年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月12日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。