Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oczyszczacza powietrza na pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa uczulonych na alergeny w pomieszczeniach

12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University

Badanie to miało na celu ocenę wpływu oczyszczacza powietrza na pacjentów z alergicznym nieżytem nosa i jakość powietrza w pomieszczeniach. Oczyszczacze powietrza zostaną zainstalowane w sypialniach i salonach pacjentów z alergicznym roztoczowym nieżytem nosa w wieku 18-60 lat.

Główne parametry:

- Ocena objawowo-lekowa alergicznego nieżytu nosa

Parametry wspomagające:

  • Wizualna skala analogowa alergicznego nieżytu nosa
  • Ocena jakości życia alergicznego nieżytu nosa
  • Pomiar jakości powietrza w pomieszczeniach
  • Pomiar poziomu alergenów w pomieszczeniach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najważniejszą zasadą w leczeniu chorób alergicznych jest unikanie lub ograniczanie ekspozycji na antygen sprawczy. Czynniki wywołujące choroby alergiczne lub nasilające objawy dzieli się na alergeny wewnętrzne i zewnętrzne. Typowymi antygenami w pomieszczeniach są roztocza kurzu domowego i sierść zwierząt. Zanieczyszczenie powietrza oraz alergeny są ważnymi czynnikami pogarszającymi stan zdrowia, a zarządzanie środowiskiem ma zasadnicze znaczenie dla łagodzenia objawów chorób alergicznych. W związku z tym zamierzamy ocenić wpływ oczyszczacza powietrza na pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.

W sumie 45 pacjentów zostanie włączonych do badania, a prawdziwy oczyszczacz powietrza i makieta oczyszczacza powietrza zostaną losowo zainstalowane w stosunku 1: 1 w celu zmierzenia objawów nieżytu nosa i zmian w jakości powietrza w pomieszczeniach po 6 tygodniach działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe w wieku od 19 do 65 lat
  • Specjalistyczna diagnostyka alergologiczna umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego alergicznego nieżytu nosa
  • Retrospektywny całkowity wynik objawów nieżytu nosa i spojówek wyższy niż 7
  • Alergia na roztocza kurzu domowego: Punktowe testy skórne, z bąblem większym niż 3 mm, Swoiste IgE w surowicy wyższe niż 0,35 kUA/L mierzone za pomocą ImmunoCAP
  • Kto umie czytać i pisać po koreańsku
  • Uczestnicy ci, którzy dobrowolnie zgodzili się na to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na alergeny sezonowe (pyłki drzew, traw, chwastów)
  • Pacjenci z nieżytem nosa spowodowanym innymi przyczynami (nieżyt nosa wywołany lekami lub zakaźny nieżyt nosa itp.)
  • Pacjenci z poważnymi nieprawidłowościami anatomicznymi, które mogą powodować niedrożność nosa, takimi jak skrzywienie przegrody nosowej lub polipy nosa
  • Przewlekłe ogólnoustrojowe kortykosteroidy (≥ 3 miesiące ciągłego stosowania w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Osoby planujące przeprowadzkę lub zmianę miejsca zamieszkania w okresie studiów.
  • Przebywanie poza domem w sposób ciągły przez ponad 5 dni w okresie studiów.
  • Mając wcześniej oczyszczacz powietrza
  • Posiadanie palacza w pomieszczeniu
  • Jeśli test ciążowy jest pozytywny lub ciąża jest możliwa w okresie studiów.
  • Z jakiegokolwiek innego powodu uczestnicy zostaną uznani za niekwalifikujących się do udziału w badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa oczyszczaczy powietrza
PuriCare (Oczyszczacz powietrza HEPA) w trybie aktywnym
Urządzenie: PuriCare (oczyszczacz powietrza HEPA)
Aktywna grupa porównawcza to grupa, która korzysta z maszyn, które mają takie same funkcje jak maszyny dostępne na rynku. W grupie interwencyjnej uruchomione zostaną dwa oczyszczacze powietrza, jeden w salonie (powierzchnia 91 m2) i drugi w sypialni (powierzchnia 58 m2). Oczyszczacz powietrza będzie działał nieprzerwanie przez 6 tygodni. Wewnątrz oczyszczacza wbudowane jest urządzenie do pomiaru jakości powietrza w pomieszczeniu. Zostanie on wykorzystany do porównania jakości powietrza w pomieszczeniach przed i po działaniu oczyszczacza powietrza. Aby zachować ustawienie podwójnie zaślepionych, na styku obudowy zewnętrznej zostanie umieszczona etykieta z napisem „zakaz otwierania” oraz naklejka zakrywająca część wyświetlacza pomiaru jakości powietrza wbudowaną w sam oczyszczacz powietrza.
Komparator placebo: Komparator kontrolny
Mock urządzenia PuriCare w trybie aktywnym
Urządzenie: Mock urządzenia PuriCare
Grupa kontrolna obsługuje oczyszczacz powietrza o takim samym wyglądzie jak grupa eksperymentalna. Jednak wszystkie filtry, w tym filtr HEPA, nie zostaną wstawione do tej grupy (makiety urządzeń). Uruchomione zostaną dwie makiety oczyszczaczy powietrza, jedna w salonie (powierzchnia 91 m2), druga w sypialni (powierzchnia 58 m2). Makiety urządzeń będą działać nieprzerwanie przez 6 tygodni. Podobnie jak w aktywnej grupie porównawczej, w makiecie oczyszczacza powietrza wbudowane jest urządzenie do pomiaru jakości powietrza w pomieszczeniu. Zostanie on wykorzystany do porównania jakości powietrza w pomieszczeniach przed i po działaniu oczyszczacza powietrza. Aby zachować ustawienie podwójnie zaślepionych, na styku obudowy zewnętrznej zostanie umieszczona etykieta z napisem „zakaz otwierania” oraz naklejka zakrywająca część wyświetlacza pomiaru jakości powietrza wbudowaną w sam oczyszczacz powietrza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna ocena objawów alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 6 tygodni

Dzienna punktacja objawów alergicznego nieżytu nosa:

  • wyciek z nosa
  • Swędzenie nosa
  • Kichanie
  • Przeszkoda
6 tygodni
Dzienna ocena leczenia alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 6 tygodni

Dzienna ocena leczenia alergicznego nieżytu nosa - steryd donosowy

  • Lek przeciwhistaminowy
  • modyfikator leukotrienów
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 6 tygodni
0 do 10 punktów VAS
6 tygodni
Ocena jakości życia alergicznego nieżytu nosa
Ramy czasowe: 6 tygodni
kwestionariusz
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2017-0588

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PuriCare (oczyszczacz powietrza HEPA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj