空气净化器对室内过敏原致敏性过敏性鼻炎患者的影响
2018年2月12日 更新者：Yonsei University
本研究旨在评估空气净化器对过敏性鼻炎患者和室内空气质量的影响。 18-60岁的螨虫过敏性鼻炎患者的卧室和客厅将安装空气净化器。
主要参数：
- 过敏性鼻炎症状用药评分
支持参数：
- 变应性鼻炎视觉模拟量表
- 过敏性鼻炎生活质量评分
- 室内空气质量测量
- 室内过敏原水平测量
研究概览
详细说明
过敏性疾病治疗最重要的原则是避免或减少接触致病抗原。 诱发过敏性疾病或加重症状的致病因子分为室内和室外过敏原。 屋尘螨和宠物毛发是典型的室内抗原。 空气污染和过敏原是重要的恶化因素，环境管理对于缓解过敏性疾病的症状至关重要。 因此，我们即将评估空气净化器对过敏性鼻炎患者的影响。
研究共纳入45名患者，以1:1的比例随机安装一台真空气净化器和一台模拟空气净化器，以测量鼻炎症状和运行6周后室内空气质量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、03722
- Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 至 65 岁的成年人
- 中度至重度持续性过敏性鼻炎的过敏专家诊断
- 回顾性鼻结膜炎总症状评分高于 7
- 对屋尘螨的过敏：皮肤点刺试验，风团大于 3 毫米，通过 ImmunoCAP 测量的血清特异性 IgE 高于 0.35 kUA/L
- 谁可以读写韩语
- 自愿同意本研究的参与者
排除标准：
- 对季节性过敏原过敏（树、草、杂草花粉）
- 其他原因引起的鼻炎患者（药物性鼻炎或感染性鼻炎等）
- 鼻中隔偏曲、鼻息肉等可能导致鼻塞的严重解剖异常患者
- 慢性全身性皮质类固醇（过去 12 个月内连续使用≥ 3 个月）
- 计划在研究期间移动或改变住所的参与者。
- 学习期间连续离家5天以上。
- 以前有空气净化器
- 有室内吸烟者
- 如果妊娠试验呈阳性或在研究期间可能怀孕。
- 参与者被认为不适合参加临床试验的任何其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：空气滤清器组
PuriCare（HEPA 空气净化器）处于活动模式
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有源比较器组是使用与市场上具有相同功能的机器的组。
在干预组中，将启动两台空气净化器，一台在客厅（占地 91 平方米），另一台在卧室（占地 58 平方米）。
空气净化器将连续运行 6 周。
在空气净化器内部，内置了测量室内空气质量的装置。
它将用于比较空气净化器运行前后的室内空气质量。
为了保持双盲设置，在外壳的连接处贴上“禁止打开”的标签，并贴上覆盖空气净化器本身内置的空气质量测量显示部分的贴纸。
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安慰剂比较：控制比较器
激活模式下的 PuriCare 模拟设备
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控制组操作与实验组外观相同的空气净化器。
但是，包括 HEPA 过滤器在内的所有过滤器都不会插入此组（模型设备）。
将启动两台空气净化器模型，一台在客厅（占地 91 平方米），另一台在卧室（占地 58 平方米）。
模型设备将连续运行 6 周。
与主动比较器组一样，空气净化器模型中内置了一个测量室内空气质量的装置。
它将用于比较空气净化器运行前后的室内空气质量。
为了保持双盲设置，在外壳的连接处贴上“禁止打开”的标签，并贴上覆盖空气净化器本身内置的空气质量测量显示部分的贴纸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过敏性鼻炎每日症状评分
大体时间：6周
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过敏性鼻炎每日症状评分：
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6周
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过敏性鼻炎每日用药评分
大体时间：6周
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过敏性鼻炎每日用药评分-鼻内类固醇
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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变应性鼻炎视觉模拟量表
大体时间：6周
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VAS 0 到 10 分
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6周
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过敏性鼻炎生活质量评分
大体时间：6周
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调查问卷
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Park HK, Cheng KC, Tetteh AO, Hildemann LM, Nadeau KC. Effectiveness of air purifier on health outcomes and indoor particles in homes of children with allergic diseases in Fresno, California: A pilot study. J Asthma. 2017 May;54(4):341-346. doi: 10.1080/02770903.2016.1218011. Epub 2016 Oct 10.
- Park KH, Sim DW, Lee SC, Moon S, Choe E, Shin H, Kim SR, Lee JH, Park HH, Huh D, Park JW. Effects of Air Purifiers on Patients with Allergic Rhinitis: a Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study. Yonsei Med J. 2020 Aug;61(8):689-697. doi: 10.3349/ymj.2020.61.8.689.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月16日
初级完成 (实际的)
2017年12月22日
研究完成 (实际的)
2017年12月22日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月12日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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