Efeito do purificador de ar em pacientes com rinite alérgica sensibilizados por alérgenos
12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Yonsei University
Este estudo teve como objetivo avaliar o impacto do purificador de ar em pacientes com rinite alérgica e na qualidade do ar interno. Filtros de ar serão instalados nos quartos e salas dos pacientes com rinite alérgica a ácaros com idade entre 18 e 60 anos.
Parâmetros principais:
- Pontuação de medicamentos para sintomas de rinite alérgica
Parâmetros de suporte:
- Escala visual analógica de rinite alérgica
- Escore de qualidade de vida da rinite alérgica
- Medição da qualidade do ar interior
- Medição do nível de alérgenos em ambientes internos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O princípio mais importante no tratamento de doenças alérgicas é evitar ou reduzir a exposição ao antígeno causador. Os agentes causadores que induzem doenças alérgicas ou exacerbam os sintomas são classificados em alérgenos internos e externos. Os ácaros da poeira doméstica e pelos de animais de estimação são antígenos típicos de ambientes internos. A poluição do ar, assim como os alérgenos, são importantes fatores de deterioração, e o manejo ambiental é essencial para aliviar os sintomas das doenças alérgicas. Portanto, estamos prestes a avaliar o impacto do purificador de ar nos pacientes com rinite alérgica.
Um total de 45 pacientes serão incluídos no estudo e um filtro de ar real e um filtro de ar simulado serão instalados aleatoriamente na proporção de 1: 1 para medir os sintomas de rinite e as mudanças na qualidade do ar interno após 6 semanas de operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 19 e 65 anos
- Diagnóstico de especialista em alergia de rinite alérgica persistente moderada a grave
- Pontuação total retrospectiva de sintomas de rinoconjuntivite maior que 7
- Alergia a ácaros do pó doméstico: Prick test cutâneo, com pápula superior a 3 mm, IgE específica sérica superior a 0,35 kUA/L medida por ImmunoCAP
- Quem sabe ler e escrever coreano
- Participantes aqueles que concordaram voluntariamente com este estudo
Critério de exclusão:
- Alergia contra alérgenos sazonais (pólen de árvores, grama, ervas daninhas)
- Pacientes com rinite devido a outras causas (rinite induzida por drogas ou rinite infecciosa, etc.)
- Pacientes com anormalidades anatômicas graves que podem causar obstrução nasal, como desvio do septo nasal ou pólipos nasais
- Corticosteroides sistêmicos crônicos (≥ 3 meses de uso contínuo nos últimos 12 meses)
- Participantes que planejam se mudar ou mudar de residência durante o período do estudo.
- Ficar fora de casa continuamente por mais de 5 dias no período do estudo.
- Tendo purificador de ar anteriormente
- Tendo fumante interno
- Se o teste de gravidez for positivo ou a gravidez for possível durante o período do estudo.
- Qualquer outro motivo pelo qual os participantes sejam considerados inadequados para participação em ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de purificadores de ar
PuriCare (HEPA Air Cleaner) no modo ativo
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O grupo comparador ativo é um grupo que utiliza máquinas que possuem as mesmas funções das existentes no mercado.
No grupo de intervenção serão acionados dois purificadores de ar, um na sala (cobertura 91 m2) e outro no quarto (cobertura 58 m2).
O filtro de ar funcionará continuamente por 6 semanas.
Dentro do purificador de ar, está embutido um dispositivo para medir a qualidade do ar interno.
Ele será usado para comparar a qualidade do ar interno antes e depois da operação do filtro de ar.
Para manter a configuração duplo-cega, uma etiqueta de 'proibição de abertura' será afixada na junta da caixa externa e um adesivo para cobrir a parte do visor de medição da qualidade do ar embutido no próprio filtro de ar.
|
|
Comparador de Placebo: Comparador de controle
Dispositivo simulado de PuriCare no modo ativo
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O grupo Controle opera o purificador de ar com a mesma aparência do grupo experimental.
No entanto, todos os filtros, incluindo o filtro HEPA, não serão inseridos neste grupo (dispositivos de maquete).
Serão acionados dois modelos de purificadores de ar, um na sala (cobertura 91 m2) e outro no quarto (cobertura 58 m2).
Os dispositivos de maquete serão operados continuamente por 6 semanas.
Igual ao grupo de comparadores ativos, um dispositivo para medir a qualidade do ar interno é construído na maquete do purificador de ar.
Ele será usado para comparar a qualidade do ar interno antes e depois da operação do filtro de ar.
Para manter a configuração duplo-cega, uma etiqueta de 'proibição de abertura' será afixada na junta da caixa externa e um adesivo para cobrir a parte do visor de medição da qualidade do ar embutido no próprio filtro de ar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação diária de sintomas de rinite alérgica
Prazo: 6 semanas
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Pontuação diária de sintomas de rinite alérgica:
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6 semanas
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Pontuação diária de medicamentos para rinite alérgica
Prazo: 6 semanas
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Pontuação diária de medicação para rinite alérgica - Esteróide intranasal
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de rinite alérgica
Prazo: 6 semanas
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0 a 10 pontuação de VAS
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6 semanas
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Escore de qualidade de vida da rinite alérgica
Prazo: 6 semanas
|
questionário
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park HK, Cheng KC, Tetteh AO, Hildemann LM, Nadeau KC. Effectiveness of air purifier on health outcomes and indoor particles in homes of children with allergic diseases in Fresno, California: A pilot study. J Asthma. 2017 May;54(4):341-346. doi: 10.1080/02770903.2016.1218011. Epub 2016 Oct 10.
- Park KH, Sim DW, Lee SC, Moon S, Choe E, Shin H, Kim SR, Lee JH, Park HH, Huh D, Park JW. Effects of Air Purifiers on Patients with Allergic Rhinitis: a Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study. Yonsei Med J. 2020 Aug;61(8):689-697. doi: 10.3349/ymj.2020.61.8.689.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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