공기청정기가 실내 알레르겐에 민감한 알레르기 비염 환자에게 미치는 영향
2018년 2월 12일 업데이트: Yonsei University
본 연구는 공기청정기가 알레르기성 비염 환자와 실내공기질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 18~60세 진드기 알레르기 비염 환자의 침실과 거실에 공기청정기를 설치한다.
주요 매개변수:
- 알레르기 비염의 증상 약물 치료 점수
지원 매개변수:
- 알레르기 비염의 시각적 아날로그 척도
- 알레르기 비염의 삶의 질 점수
- 실내공기질 측정
- 실내 알레르겐 수치 측정
연구 개요
상세 설명
알레르기 질환 치료에서 가장 중요한 원칙은 원인 항원에 대한 노출을 피하거나 줄이는 것입니다. 알레르기 질환을 유발하거나 증상을 악화시키는 원인물질은 실내알레르겐과 실외알레르겐으로 분류된다. 집 먼지 진드기와 애완동물의 털은 전형적인 실내 항원입니다. 대기오염과 알레르겐은 중요한 악화요인이며, 알레르기 질환의 증상 완화를 위해서는 환경관리가 필수적이다. 따라서 공기청정기가 알레르기성 비염 환자에게 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
총 45명의 환자를 대상으로 실제 공기청정기와 모형 공기청정기를 무작위로 1:1 비율로 설치하여 비염 증상과 6주 운전 후 실내공기질 변화를 측정한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상 65세 미만의 성인
- 중등도에서 중증 지속성 알레르기 비염의 알레르기 전문의 진단
- 후향적 비결막염 총 증상 점수 7점 이상
- 집 먼지 진드기에 대한 알레르기: 피부 찌름 테스트, 3mm 이상의 팽진, ImmunoCAP에서 측정한 혈청 특이 IgE가 0.35kUA/L 이상
- 한국어를 읽고 쓸 수 있는 사람
- 본 연구에 자발적으로 동의한 참가자
제외 기준:
- 계절 알레르겐(나무, 풀, 잡초 꽃가루)에 대한 알레르기
- 기타 원인에 의한 비염 환자(약물성 비염 또는 감염성 비염 등)
- 비중격만곡증, 비용종 등 코막힘을 유발할 수 있는 심한 해부학적 이상이 있는 환자
- 만성 전신 코르티코스테로이드(지난 12개월 동안 ≥ 3개월 연속 사용)
- 연구 기간 내에 거주지를 이사하거나 변경할 계획인 참가자.
- 학습 기간 중 5일 이상 지속적으로 집을 비우는 행위.
- 예전에 공기청정기를 가지고
- 실내 흡연자
- 임신 테스트가 양성이거나 연구 기간 동안 임신이 가능한 경우.
- 기타 임상시험 참여가 부적합하다고 판단되는 사유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어클리너 그룹
활성 모드의 PuriCare(HEPA 공기청정기)
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활성 비교기 그룹은 시판 제품과 동일한 기능을 가진 기계를 사용하는 그룹입니다.
개입 그룹에서는 거실(91m2)과 침실(58m2)에 있는 두 개의 공기청정기가 활성화됩니다.
공기청정기는 6주간 연속 가동됩니다.
공기청정기 내부에는 실내 공기질을 측정하는 장치가 내장되어 있습니다.
공기청정기 작동 전과 후의 실내 공기질을 비교하기 위해 사용됩니다.
이중 블라인드 설정을 유지하기 위해 외부 케이스 접합부에 '개방금지' 라벨을 부착하고, 공기청정기 자체에 내장된 공기질 측정 표시부를 가리는 스티커를 부착한다.
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위약 비교기: 제어 비교기
활성 모드에서 PuriCare의 모의 장치
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대조군은 실험군과 동일한 모습으로 공기청정기를 작동시킨다.
그러나 HEPA 필터를 포함한 모든 필터는 이 그룹(모형 장치)에 삽입되지 않습니다.
2개의 모형 공기청정기가 활성화될 것입니다. 하나는 거실(91m2 면적)과 침실(58m2 면적)에 있습니다.
모형 장치는 6주 동안 지속적으로 작동됩니다.
능동형 비교기군과 동일하게 목업 공기청정기에도 실내 공기의 질을 측정하는 장치가 내장되어 있다.
공기청정기 작동 전과 후의 실내 공기질을 비교하기 위해 사용됩니다.
이중 블라인드 설정을 유지하기 위해 외부 케이스 접합부에 '개방금지' 라벨을 부착하고, 공기청정기 자체에 내장된 공기질 측정 표시부를 가리는 스티커를 부착한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 비염의 일일 증상 점수
기간: 6주
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알레르기성 비염의 일일 증상 점수:
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6주
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알레르기 비염의 일일 투약 점수
기간: 6주
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알레르기 비염의 일일 투약 점수 - 비강 내 스테로이드
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 비염의 시각적 아날로그 척도
기간: 6주
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VAS의 0~10점
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6주
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알레르기 비염의 삶의 질 점수
기간: 6주
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설문지
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park HK, Cheng KC, Tetteh AO, Hildemann LM, Nadeau KC. Effectiveness of air purifier on health outcomes and indoor particles in homes of children with allergic diseases in Fresno, California: A pilot study. J Asthma. 2017 May;54(4):341-346. doi: 10.1080/02770903.2016.1218011. Epub 2016 Oct 10.
- Park KH, Sim DW, Lee SC, Moon S, Choe E, Shin H, Kim SR, Lee JH, Park HH, Huh D, Park JW. Effects of Air Purifiers on Patients with Allergic Rhinitis: a Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study. Yonsei Med J. 2020 Aug;61(8):689-697. doi: 10.3349/ymj.2020.61.8.689.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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