Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légtisztító hatása a beltéri allergénérzékenységű allergiás nátha betegekre

2018. február 12. frissítette: Yonsei University

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a légtisztító hatását az allergiás rhinitisben szenvedő betegekre és a beltéri levegő minőségére. A 18-60 éves atka allergiás nátha betegek hálószobáiba és nappalijába légtisztítókat szerelnek fel.

Főbb paraméterek:

- Az allergiás rhinitis tüneti gyógyszeres pontszáma

Támogató paraméterek:

  • Az allergiás rhinitis vizuális analóg skálája
  • Az allergiás rhinitis életminőségi pontszáma
  • Beltéri levegőminőség mérés
  • Beltéri allergénszint mérés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allergiás betegségek kezelésének legfontosabb alapelve a kiváltó antigén expozíciójának elkerülése vagy csökkentése. Az allergiás betegségeket kiváltó vagy a tüneteket súlyosbító kórokozókat beltéri és kültéri allergénekre osztják. A házi poratkák és a háziállatok szőrzete tipikus beltéri antigének. A légszennyezettség, valamint az allergének fontos károsodást okozó tényezők, az allergiás megbetegedések tüneteinek enyhítéséhez pedig a környezetgazdálkodás elengedhetetlen. Ezért hamarosan értékeljük a légszűrő hatását az allergiás rhinitises betegekre.

Összesen 45 beteget vonnak be a vizsgálatba, és véletlenszerűen, 1:1 arányban egy valódi légszűrőt és egy makett légszűrőt szerelnek fel a nátha tüneteinek és a beltéri levegőminőség változásának mérésére 6 hetes működés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 65 év közötti felnőttek
  • Mérsékelt és súlyos tartós allergiás nátha allergiás diagnosztikája
  • A retrospektív rhinoconjunctivitis összes tüneti pontszáma magasabb, mint 7
  • Háziporatka elleni allergia: Bőrszúrás-teszt, 3 mm-nél nagyobb bőrfelülettel, szérumspecifikus IgE 0,35 kUA/L-nél magasabb, ImmunoCAP-pel mérve
  • Aki tud írni és olvasni koreaiul
  • A résztvevők azok, akik önként vállalták ezt a tanulmányt

Kizárási kritériumok:

  • Allergia szezonális allergének ellen (fa, fű, gyompollen)
  • Más okok miatti nátha (gyógyszer okozta nátha vagy fertőző rhinitis stb.)
  • Súlyos anatómiai rendellenességben szenvedő betegek, amelyek orrdugulást okozhatnak, például orrsövény-eltérés vagy orrpolip
  • Krónikus szisztémás kortikoszteroidok (≥ 3 hónap folyamatos használat az elmúlt 12 hónapban)
  • Azok a résztvevők, akik a tanulmányi időszakon belül költözni vagy lakóhelyet kívánnak változtatni.
  • 5 napnál hosszabb ideig tartó folyamatos otthontól távol tartózkodás a vizsgálati időszakban.
  • Korábban volt légszűrő
  • Beltéri dohányzó
  • Ha a terhességi teszt pozitív, vagy terhesség lehetséges a vizsgálati időszakban.
  • Bármilyen egyéb ok, amely miatt a résztvevők alkalmatlannak minősülnek a klinikai vizsgálatokban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légtisztító csoport
PuriCare (HEPA légszűrő) aktív módban
Eszköz: PuriCare (HEPA légtisztító)
Az aktív összehasonlító csoport olyan gépeket használ, amelyek ugyanazokkal a funkciókkal rendelkeznek, mint a piacon lévők. Az intervenciós csoportban két légtisztító kerül működésbe, az egyik a nappaliban (91 m2), a másik a hálószobában (58 m2). A légszűrő 6 hétig folyamatosan üzemel. A légszűrő belsejében a beltéri levegő minőségét mérő készülék van beépítve. A beltéri levegő minőségének összehasonlítására szolgál a légszűrő működése előtt és után. A kettős vak beállítás megőrzése érdekében a külső ház illesztésére egy „nyitási tilalom” feliratú címkét ragasztanak, valamint a levegőszűrőbe épített levegőminőség-mérő kijelzőrészt fedő matricát.
Placebo Comparator: Vezérlés összehasonlító
A PuriCare áleszköze aktív módban
Eszköz: A PuriCare áleszköze
A Kontroll csoport a kísérleti csoporttal megegyező megjelenéssel üzemelteti a légtisztítót. Azonban az összes szűrő, beleértve a HEPA szűrőt, nem kerül be ebbe a csoportba (makett eszközök). Két makett légtisztító aktiválódik, az egyik a nappaliban (91 m2), a másik a hálószobában (58 m2). A makett eszközök 6 hétig folyamatosan üzemelnek. Az aktív komparátor csoporttal megegyezően a modell légszűrőbe a beltéri levegő minőségét mérő készülék van beépítve. A beltéri levegő minőségének összehasonlítására szolgál a légszűrő működése előtt és után. A kettős vak beállítás megőrzése érdekében a külső ház illesztésére egy „nyitási tilalom” feliratú címkét ragasztanak, valamint a levegőszűrőbe épített levegőminőség-mérő kijelzőrészt fedő matricát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az allergiás rhinitis napi tünetpontszáma
Időkeret: 6 hét

Az allergiás rhinitis napi tüneti pontszáma:

  • Rhinorrhoea
  • Orrviszketés
  • Tüsszentés
  • Akadály
6 hét
Az allergiás rhinitis napi gyógyszeres pontszáma
Időkeret: 6 hét

Az allergiás rhinitis napi gyógyszeres pontszáma - Intranazális szteroid

  • Antihisztamin
  • Leukotrién módosító
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az allergiás rhinitis vizuális analóg skálája
Időkeret: 6 hét
VAS 0-10 pont
6 hét
Az allergiás rhinitis életminőségi pontszáma
Időkeret: 6 hét
kérdőív
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2017-0588

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel