Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af luftrenser på indendørs allergensensibiliserede allergiske rhinitispatienter

12. februar 2018 opdateret af: Yonsei University

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​luftrenser på patienter med allergisk rhinitis og indendørs luftkvalitet. Der vil blive installeret luftrensere i soveværelser og stuer hos patienter med mideallergisk rhinitis i alderen 18-60 år.

Hovedparametre:

- Symptommedicineringsscore for allergisk rhinitis

Understøttende parametre:

  • Visuel analog skala af allergisk rhinitis
  • Livskvalitetsscore for allergisk rhinitis
  • Indendørs luftkvalitetsmåling
  • Indendørs måling af allergenniveau

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vigtigste princip i behandlingen af ​​allergiske sygdomme er at undgå eller reducere eksponeringen for det forårsagende antigen. Forårsager, der fremkalder allergiske sygdomme eller forværrer symptomer, klassificeres i indendørs og udendørs allergener. Husstøvmider og kæledyrshår er typiske indendørs antigener. Luftforurening såvel som allergener er vigtige forringelsesfaktorer, og miljøstyring er afgørende for at lindre symptomer på allergiske sygdomme. Derfor er vi ved at evaluere luftrenserens indvirkning på patienter med allergisk rhinitis.

I alt 45 patienter vil blive tilmeldt undersøgelsen, og en rigtig luftrenser og en mock-up luftrenser vil blive installeret tilfældigt i forholdet 1:1 for at måle rhinitis symptomer og ændringer i indendørs luftkvalitet efter 6 ugers drift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 19 og 65 år
  • Allergispecialist diagnosticerer moderat til svær vedvarende allergisk rhinitis
  • Retrospektiv Rhinoconjunctivitis total symptomscore højere end 7
  • Allergi mod husstøvmide: Hudpriktest, med en mere end 3 mm tykkelse, serumspecifik IgE højere end 0,35 kUA/L målt med ImmunoCAP
  • Hvem kan læse og skrive koreansk
  • Deltagere dem, der frivilligt gik med til denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mod sæsonbestemte allergener (træer, græs, ukrudtspollen)
  • Patienter med rhinitis på grund af andre årsager (lægemiddelinduceret rhinitis eller infektiøs rhinitis osv.)
  • Patienter med alvorlig anatomisk abnormitet, der kan forårsage næseblokering, såsom næseseptumafvigelse eller næsepolypper
  • Kroniske systemiske kortikosteroider (≥ 3 måneders kontinuerlig brug inden for de seneste 12 måneder)
  • Deltagere, der planlægger at flytte eller skifte bopæl inden for studieperioden.
  • Ophold væk fra hjemmet uafbrudt i mere end 5 dage i studieperioden.
  • At have luftrenser tidligere
  • Har indendørs ryger
  • Hvis graviditetstesten er positiv eller graviditet er mulig i studieperioden.
  • Enhver anden grund anses deltagerne for uegnede til at deltage i kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Luftrenser gruppe
PuriCare (HEPA Air Cleaner) i aktiv tilstand
Enhed: PuriCare (HEPA luftrenser)
Den aktive komparatorgruppe er en gruppe, der bruger maskiner, der har samme funktioner som dem på markedet. I interventionsgruppen vil to luftrensere blive aktiveret, den ene i stuen (dækker 91 m2) og den anden i soveværelset (dækker 58 m2). Luftrenseren vil blive brugt uafbrudt i 6 uger. Inde i luftrenseren er der indbygget en enhed til at måle kvaliteten af ​​indendørsluften. Det vil blive brugt til at sammenligne indendørs luftkvalitet før og efter luftrenserdrift. For at bibeholde indstillingen af ​​den dobbelte blinde vil en etiket med "forbud mod åbning" blive fastgjort til samlingen af ​​det ydre kabinet, og et klistermærke til at dække luftkvalitetsmålingsdisplaydelen indbygget i selve luftrenseren.
Placebo komparator: Kontrolkomparator
Mock enhed af PuriCare i aktiv tilstand
Enhed: Mock enhed af PuriCare
Kontrolgruppen betjener luftrenseren med samme udseende som eksperimentgruppen. Alle filtre inklusive HEPA-filter vil dog ikke blive indsat i denne gruppe (mockup-enheder). To mockup-luftrensere vil blive aktiveret, den ene i stuen (dækker 91 m2) og den anden i soveværelset (dækker 58 m2). Mockup-enhederne vil blive betjent kontinuerligt i 6 uger. Samme som aktiv komparatorgruppe er der indbygget en enhed til måling af kvaliteten af ​​indendørsluften i mockup-luftrenseren. Det vil blive brugt til at sammenligne indendørs luftkvalitet før og efter luftrenserdrift. For at bibeholde indstillingen af ​​den dobbelte blinde vil en etiket med "forbud mod åbning" blive fastgjort til samlingen af ​​det ydre kabinet, og et klistermærke til at dække luftkvalitetsmålingsdisplaydelen indbygget i selve luftrenseren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig symptomscore for allergisk rhinitis
Tidsramme: 6 uger

Daglig symptomscore for allergisk rhinitis:

  • Rhinoré
  • Næsekløe
  • Nysen
  • Obstruktion
6 uger
Daglig medicinscore for allergisk rhinitis
Tidsramme: 6 uger

Daglig medicinscore for allergisk rhinitis - Intranasal steroid

  • Anti-histamin
  • Leukotrien modifikator
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala af allergisk rhinitis
Tidsramme: 6 uger
0 til 10 score af VAS
6 uger
Livskvalitetsscore for allergisk rhinitis
Tidsramme: 6 uger
spørgeskema
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2017-0588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med PuriCare (HEPA luftrenser)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner