Effect van luchtreiniger op de allergeengevoelige allergische rhinitis-patiënten binnenshuis
12 februari 2018 bijgewerkt door: Yonsei University
Deze studie was gericht op het beoordelen van de impact van luchtreiniger op patiënten met allergische rhinitis en de luchtkwaliteit binnenshuis. Er zullen luchtreinigers worden geïnstalleerd in de slaapkamers en woonkamers van de mijtallergische rhinitispatiënten in de leeftijd van 18-60 jaar.
Hoofdparameters:
- Symptoommedicatiescore van allergische rhinitis
Ondersteunende parameters:
- Visuele analoge schaal van allergische rhinitis
- Kwaliteit van leven score van allergische rhinitis
- Meting van de luchtkwaliteit binnenshuis
- Meting van het allergeenniveau binnenshuis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste principe bij de behandeling van allergische ziekten is het vermijden of verminderen van blootstelling aan het veroorzakende antigeen. Veroorzakers die allergische ziekten veroorzaken of symptomen verergeren, worden ingedeeld in allergenen voor binnen en buiten. Huisstofmijten en haren van huisdieren zijn typische antigenen binnenshuis. Zowel luchtverontreiniging als allergenen zijn belangrijke verslechterende factoren, en milieubeheer is essentieel voor het verlichten van symptomen van allergische aandoeningen. Daarom staan we op het punt om de impact van de luchtreiniger op patiënten met allergische rhinitis te evalueren.
In totaal zullen 45 patiënten deelnemen aan het onderzoek en een echte luchtreiniger en een mock-up luchtreiniger zullen willekeurig worden geïnstalleerd in een verhouding van 1:1 om rhinitissymptomen en de veranderingen in de luchtkwaliteit binnenshuis na 6 weken werking te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 19 en 65 jaar
- Allergiespecialist diagnose van matige tot ernstige aanhoudende allergische rhinitis
- Retrospectieve Rhinoconjunctivitis totale symptoomscore hoger dan 7
- Allergie tegen huisstofmijt: Huidpriktest, met een kwaddel groter dan 3 mm, Serumspecifiek IgE hoger dan 0,35 kUA/L gemeten door ImmunoCAP
- Wie kan Koreaans lezen en schrijven
- Deelnemers degenen die vrijwillig hebben ingestemd met deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Allergie tegen seizoensgebonden allergenen (boom-, gras-, onkruidpollen)
- Patiënten met rhinitis als gevolg van andere oorzaken (door geneesmiddelen veroorzaakte rhinitis of infectieuze rhinitis enz.)
- Patiënten met een ernstige anatomische afwijking die een verstopte neus kan veroorzaken, zoals een afwijking van het neustussenschot of neuspoliepen
- Chronische systemische corticosteroïden (≥ 3 maanden continu gebruik in de afgelopen 12 maanden)
- Deelnemers die van plan zijn om binnen de studieperiode te verhuizen of van woonplaats te veranderen.
- Meer dan 5 dagen onafgebroken van huis wegblijven in de onderzoeksperiode.
- Eerder luchtreiniger gehad
- Roker binnenshuis hebben
- Als de zwangerschapstest positief is of zwangerschap mogelijk is tijdens de studieperiode.
- Elke andere reden dat de deelnemers ongeschikt worden geacht voor deelname aan klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aircleaner groep
PuriCare (HEPA Air Cleaner) in actieve modus
|
De actieve comparatorgroep is een groep die gebruik maakt van machines die dezelfde functies hebben als die op de markt.
In interventiegroep worden twee luchtreinigers geactiveerd, één in de woonkamer (dekt 91 m2) en de andere in de slaapkamer (dekt 58 m2).
De luchtreiniger zal gedurende 6 weken ononderbroken worden gebruikt.
Binnenin de luchtreiniger is een apparaat ingebouwd om de kwaliteit van de binnenlucht te meten.
Het zal worden gebruikt om de luchtkwaliteit binnenshuis te vergelijken voor en na de werking van de luchtreiniger.
Om de dubbelblinde instelling te behouden, wordt een label met 'verbod op openen' op de verbinding van de buitenbehuizing aangebracht en wordt een sticker aangebracht om het in de luchtreiniger zelf ingebouwd meetgedeelte voor de luchtkwaliteit te bedekken.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle vergelijker
Nepapparaat van PuriCare in actieve modus
|
De controlegroep bedient de luchtreiniger met dezelfde uitstraling als de experimentgroep.
Alle filters, inclusief HEPA-filter, worden echter niet in deze groep geplaatst (modelapparaten).
Er worden twee mockup-luchtreinigers geactiveerd, één in de woonkamer (dekt 91 m2) en de andere in de slaapkamer (dekt 58 m2).
De mockup-apparaten zullen gedurende 6 weken continu worden gebruikt.
Idem als actieve comparatorgroep, een apparaat voor het meten van de kwaliteit van de binnenlucht is ingebouwd in de mockup luchtreiniger.
Het zal worden gebruikt om de luchtkwaliteit binnenshuis te vergelijken voor en na de werking van de luchtreiniger.
Om de dubbelblinde instelling te behouden, wordt een label met 'verbod op openen' op de verbinding van de buitenbehuizing aangebracht en wordt een sticker aangebracht om het in de luchtreiniger zelf ingebouwd meetgedeelte voor de luchtkwaliteit te bedekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse symptoomscore van allergische rhinitis
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dagelijkse symptoomscore van allergische rhinitis:
|
6 weken
|
|
Dagelijkse medicatiescore van allergische rhinitis
Tijdsspanne: 6 weken
|
Dagelijkse medicatiescore van allergische rhinitis - Intranasale steroïden
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal van allergische rhinitis
Tijdsspanne: 6 weken
|
0 tot 10 score van VAS
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven score van allergische rhinitis
Tijdsspanne: 6 weken
|
vragenlijst
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Park HK, Cheng KC, Tetteh AO, Hildemann LM, Nadeau KC. Effectiveness of air purifier on health outcomes and indoor particles in homes of children with allergic diseases in Fresno, California: A pilot study. J Asthma. 2017 May;54(4):341-346. doi: 10.1080/02770903.2016.1218011. Epub 2016 Oct 10.
- Park KH, Sim DW, Lee SC, Moon S, Choe E, Shin H, Kim SR, Lee JH, Park HH, Huh D, Park JW. Effects of Air Purifiers on Patients with Allergic Rhinitis: a Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study. Yonsei Med J. 2020 Aug;61(8):689-697. doi: 10.3349/ymj.2020.61.8.689.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2017-0588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .