Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmanpuhdistimen vaikutus sisätilojen allergeenille herkistyneisiin allergisiin nuhapotilaisiin

maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yonsei University

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ilmanpuhdistimen vaikutusta allergiseen nuhapotilaisiin ja sisäilman laatuun. Ilmanpuhdistimet asennetaan 18-60-vuotiaiden punkkiallergisen nuhapotilaiden makuuhuoneisiin ja olohuoneisiin.

Pääparametrit:

- Allergisen nuhan oireiden lääkityspisteet

Tukevat parametrit:

  • Allergisen nuhan visuaalinen analoginen asteikko
  • Allergisen nuhan elämänlaatupisteet
  • Sisäilman laadun mittaus
  • Allergeenitason mittaus sisätiloissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkein periaate allergisten sairauksien hoidossa on välttää tai vähentää altistumista aiheuttavalle antigeenille. Allergisia sairauksia aiheuttavat tai oireita pahentavat aiheuttajat luokitellaan sisä- ja ulkoallergeeneihin. Pölypunkit ja lemmikkien karvat ovat tyypillisiä sisätilojen antigeenejä. Ilmansaasteet ja allergeenit ovat tärkeitä pahenemistekijöitä, ja ympäristön hallinta on välttämätöntä allergisten sairauksien oireiden lievittämisessä. Siksi aiomme arvioida ilmanpuhdistimen vaikutusta allergiseen nuhapotilaisiin.

Tutkimukseen otetaan yhteensä 45 potilasta ja satunnaisesti asennetaan todellinen ilmanpuhdistin ja malliilmanpuhdistin suhteessa 1:1 mittaamaan nuhaoireita ja sisäilman laadun muutoksia 6 viikon leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 19-65-vuotiaat
  • Allergiaasiantuntijan diagnoosi kohtalaisesta tai vaikeasta jatkuvasta allergisesta nuhasta
  • Retrospektiivinen rinokonjunktiviitti oireiden kokonaispistemäärä on yli 7
  • Allergia talon pölypunkkeja vastaan: Ihopistokoe, yli 3 mm:n vehnä, seerumispesifinen IgE yli 0,35 kUA/L ImmunoCAP:lla mitattuna
  • Kuka osaa lukea ja kirjoittaa koreaa
  • Osallistujat ovat vapaaehtoisesti suostuneet tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia kausiluonteisille allergeeneille (puu, ruoho, rikkakasvien siitepöly)
  • Potilaat, joilla on muista syistä johtuva nuha (lääkkeiden aiheuttama nuha tai tarttuva nuha jne.)
  • Potilaat, joilla on vaikea anatominen poikkeavuus, joka voi aiheuttaa nenän tukkeutumista, kuten nenän väliseinän poikkeama tai nenäpolyypit
  • Krooniset systeemiset kortikosteroidit (≥ 3 kuukautta yhtäjaksoisesti viimeisen 12 kuukauden aikana)
  • Osallistujat, jotka suunnittelevat muuttoa tai asuinpaikan vaihtoa opintojakson aikana.
  • Oleskelu poissa kotoa yhtäjaksoisesti yli 5 päivää tutkimusjakson aikana.
  • Ilmanpuhdistin ollut aiemmin käytössä
  • Tupakoitsija sisätiloissa
  • Jos raskaustesti on positiivinen tai raskaus on mahdollista tutkimusjakson aikana.
  • Kaikki muut syyt, joiden vuoksi osallistujat katsotaan sopimattomiksi osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmanpuhdistin ryhmä
PuriCare (HEPA-ilmanpuhdistin) aktiivisessa tilassa
Laite: PuriCare (HEPA-ilmanpuhdistin)
Aktiivinen vertailuryhmä on ryhmä, joka käyttää koneita, joilla on samat toiminnot kuin markkinoilla olevilla. Interventioryhmässä aktivoidaan kaksi ilmanpuhdistinta, toinen olohuoneessa (kattavuus 91 m2) ja toinen makuuhuoneessa (kattavuus 58 m2). Ilmanpuhdistin on jatkuvassa käytössä 6 viikon ajan. Ilmanpuhdistimen sisään on sisäänrakennettu laite sisäilman laadun mittaamiseksi. Sitä käytetään sisäilman laadun vertaamiseen ennen ilmanpuhdistimen käyttöä ja sen jälkeen. Kaksoissokkoasetuksen säilyttämiseksi ulkokotelon liitokseen kiinnitetään tarra "avautumiskielto" ja itse ilmanpuhdistimeen rakennetun ilmanlaadun mittausnäyttöosan peittävä tarra.
Placebo Comparator: Ohjausvertailija
PuriCaren mallilaite aktiivisessa tilassa
Laite: PuriCaren mallilaite
Kontrolliryhmä käyttää ilmanpuhdistinta samalla ulkonäöllä kuin koeryhmä. Kaikkia suodattimia, mukaan lukien HEPA-suodatin, ei kuitenkaan lisätä tähän ryhmään (mallilaitteet). Kaksi malliilmanpuhdistinta aktivoidaan, toinen olohuoneessa (kattavuus 91 m2) ja toinen makuuhuoneessa (kattavuus 58 m2). Mallilaitteita käytetään yhtäjaksoisesti 6 viikon ajan. Sama kuin aktiivinen vertailuryhmä, malliilmanpuhdistimeen on rakennettu sisäilman laadun mittauslaite. Sitä käytetään sisäilman laadun vertaamiseen ennen ilmanpuhdistimen käyttöä ja sen jälkeen. Kaksoissokkoasetuksen säilyttämiseksi ulkokotelon liitokseen kiinnitetään tarra "avautumiskielto" ja itse ilmanpuhdistimeen rakennetun ilmanlaadun mittausnäyttöosan peittävä tarra.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisen nuhan päivittäiset oireet
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Allergisen nuhan päivittäiset oireet:

  • rinorrea
  • Nenän kutina
  • Aivastelu
  • Estäminen
6 viikkoa
Allergisen nuhan päivittäinen lääkityspistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa

Päivittäinen allergisen nuhan lääkityspistemäärä - Intranasaalinen steroidi

  • Antihistamiini
  • Leukotrieenimuuntaja
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergisen nuhan visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
VAS-pisteet 0-10
6 viikkoa
Allergisen nuhan elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kyselylomake
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0588

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa