Effet du purificateur d'air sur les patients atteints de rhinite allergique sensibilisée aux allergènes intérieurs
12 février 2018 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude visait à évaluer l'impact du purificateur d'air sur les patients atteints de rhinite allergique et la qualité de l'air intérieur. Des épurateurs d'air seront installés dans les chambres et les salons des patients atteints de rhinite allergique aux acariens âgés de 18 à 60 ans.
Paramètres principaux :
- Score médicamenteux des symptômes de la rhinite allergique
Paramètres de soutien :
- Echelle visuelle analogique de la rhinite allergique
- Score de qualité de vie de la rhinite allergique
- Mesure de la qualité de l'air intérieur
- Mesure du niveau d'allergène intérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le principe le plus important dans le traitement des maladies allergiques est d'éviter ou de réduire l'exposition à l'antigène causal. Les agents responsables qui induisent des maladies allergiques ou exacerbent les symptômes sont classés en allergènes intérieurs et extérieurs. Les acariens et les poils d'animaux domestiques sont des antigènes intérieurs typiques. La pollution de l'air ainsi que les allergènes sont d'importants facteurs de détérioration, et la gestion de l'environnement est essentielle pour atténuer les symptômes des maladies allergiques. Par conséquent, nous sommes sur le point d'évaluer l'impact du purificateur d'air sur les patients atteints de rhinite allergique.
Un total de 45 patients seront inscrits à l'étude et un purificateur d'air réel et une maquette de purificateur d'air seront installés au hasard dans un rapport de 1 : 1 pour mesurer les symptômes de la rhinite et les changements dans la qualité de l'air intérieur après 6 semaines de fonctionnement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 19 et 65 ans
- Diagnostic allergologue de la rhinite allergique persistante modérée à sévère
- Score total rétrospectif des symptômes de rhinoconjonctivite supérieur à 7
- Allergie aux acariens : Prick test cutané, avec une papule de plus de 3 mm, IgE spécifiques sériques supérieures à 0,35 kUA/L mesurées par ImmunoCAP
- Qui sait lire et écrire le coréen
- Participants ceux qui ont volontairement accepté cette étude
Critère d'exclusion:
- Allergie aux allergènes saisonniers (pollens d'arbres, de graminées, de mauvaises herbes)
- Les patients atteints de rhinite due à d'autres causes (rhinite d'origine médicamenteuse ou rhinite infectieuse, etc.)
- Patients présentant une anomalie anatomique grave pouvant provoquer une obstruction nasale telle qu'une déviation de la cloison nasale ou des polypes nasaux
- Corticostéroïdes systémiques chroniques (≥ 3 mois d'utilisation continue au cours des 12 derniers mois)
- Participants prévoyant de déménager ou de changer de résidence pendant la période d'étude.
- Rester loin de la maison de façon continue pendant plus de 5 jours au cours de la période d'étude.
- Avoir un purificateur d'air auparavant
- Avoir un fumeur intérieur
- Si le test de grossesse est positif ou si une grossesse est possible pendant la période d'étude.
- Toute autre raison pour laquelle les participants sont jugés inaptes à participer à des essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de filtre à air
PuriCare (filtre à air HEPA) en mode actif
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Le groupe comparateur actif est un groupe qui utilise des machines ayant les mêmes fonctions que celles du marché.
En groupe d'intervention, deux purificateurs d'air seront activés, un dans le salon (couvre 91 m2) et l'autre dans la chambre (couvre 58 m2).
Le purificateur d'air fonctionnera en continu pendant 6 semaines.
À l'intérieur du filtre à air, un appareil de mesure de la qualité de l'air intérieur est intégré.
Il sera utilisé pour comparer la qualité de l'air intérieur avant et après le fonctionnement du purificateur d'air.
Afin de maintenir le réglage en double aveugle, une étiquette d'interdiction d'ouverture sera apposée sur le joint du boîtier extérieur, et un autocollant couvrant la partie d'affichage de la mesure de la qualité de l'air intégrée au filtre à air lui-même sera apposé.
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Comparateur placebo: Comparateur de contrôle
Dispositif fictif de PuriCare en mode actif
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Le groupe témoin utilise le purificateur d'air avec la même apparence que le groupe expérimental.
Cependant, tous les filtres, y compris le filtre HEPA, ne seront pas insérés dans ce groupe (dispositifs de maquette).
Deux purificateurs d'air maquettes seront activés, l'un dans le salon (couvre 91 m2) et l'autre dans la chambre (couvre 58 m2).
Les dispositifs de maquette seront exploités en continu pendant 6 semaines.
Identique au groupe comparateur actif, un dispositif de mesure de la qualité de l'air intérieur est intégré dans le filtre à air maquette.
Il sera utilisé pour comparer la qualité de l'air intérieur avant et après le fonctionnement du purificateur d'air.
Afin de maintenir le réglage en double aveugle, une étiquette d'interdiction d'ouverture sera apposée sur le joint du boîtier extérieur, et un autocollant couvrant la partie d'affichage de la mesure de la qualité de l'air intégrée au filtre à air lui-même sera apposé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score quotidien des symptômes de la rhinite allergique
Délai: 6 semaines
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Score quotidien des symptômes de la rhinite allergique :
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6 semaines
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Score médicamenteux quotidien de la rhinite allergique
Délai: 6 semaines
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Score médicamenteux quotidien de la rhinite allergique - Stéroïde intranasal
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Echelle visuelle analogique de la rhinite allergique
Délai: 6 semaines
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0 à 10 score d'EVA
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6 semaines
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Score de qualité de vie de la rhinite allergique
Délai: 6 semaines
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questionnaire
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park HK, Cheng KC, Tetteh AO, Hildemann LM, Nadeau KC. Effectiveness of air purifier on health outcomes and indoor particles in homes of children with allergic diseases in Fresno, California: A pilot study. J Asthma. 2017 May;54(4):341-346. doi: 10.1080/02770903.2016.1218011. Epub 2016 Oct 10.
- Park KH, Sim DW, Lee SC, Moon S, Choe E, Shin H, Kim SR, Lee JH, Park HH, Huh D, Park JW. Effects of Air Purifiers on Patients with Allergic Rhinitis: a Multicenter, Randomized, Double-Blind, and Placebo-Controlled Study. Yonsei Med J. 2020 Aug;61(8):689-697. doi: 10.3349/ymj.2020.61.8.689.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2017
Première publication (Réel)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2017-0588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .