Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av luftrenare på inomhusallergensensibiliserade allergiska rinitpatienter

12 februari 2018 uppdaterad av: Yonsei University

Denna studie syftade till att bedöma effekten av luftrenare på patienter med allergisk rinit och inomhusluftens kvalitet. Luftrenare kommer att installeras i sovrum och vardagsrum för patienter med kvalsterallergisk rinit i åldern 18-60 år.

Huvudparametrar:

- Symtommedicinering av allergisk rinit

Stödjande parametrar:

  • Visuell analog skala av allergisk rinit
  • Livskvalitetspoäng för allergisk rinit
  • Luftkvalitetsmätning inomhus
  • Allergennivåmätning inomhus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den viktigaste principen vid behandling av allergiska sjukdomar är att undvika eller minska exponeringen för det orsakande antigenet. Orsakande medel som framkallar allergiska sjukdomar eller förvärrar symtomen klassificeras i inomhus- och utomhusallergener. Husdammskvalster och husdjurshår är typiska antigener inomhus. Luftföroreningar såväl som allergener är viktiga försämringsfaktorer, och miljövård är avgörande för att lindra symptom på allergiska sjukdomar. Därför är vi på väg att utvärdera effekten av luftrenaren på patienter med allergisk rinit.

Totalt 45 patienter kommer att inkluderas i studien och en riktig luftrenare och en mock-up luftrenare kommer att installeras slumpmässigt i förhållandet 1:1 för att mäta rinitsymptom och förändringarna i inomhusluftens kvalitet efter 6 veckors drift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Division of Allergy and Immunology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 19 och 65 år
  • Allergispecialist diagnos av måttlig till svår ihållande allergisk rinit
  • Retrospektiv rhinokonjunktivit totala symtompoäng högre än 7
  • Allergi mot husdammskvalster: Hudstickstest, med mer än 3 mm tjocklek, serumspecifikt IgE högre än 0,35 kUA/L uppmätt med ImmunoCAP
  • Vem kan läsa och skriva koreanska
  • Deltagare de som frivilligt gick med på denna studie

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot säsongsbetonade allergener (träd, gräs, ogräspollen)
  • Patienter med rinit på grund av andra orsaker (läkemedelsinducerad rinit eller infektiös rinit etc.)
  • Patienter med allvarliga anatomiska avvikelser som kan orsaka nästäppning såsom nässkiljevägsavvikelse eller näspolyper
  • Kroniska systemiska kortikosteroider (≥ 3 månaders kontinuerlig användning under de senaste 12 månaderna)
  • Deltagare som planerar att flytta eller byta bostad inom studietiden.
  • Hålla sig borta från hemmet kontinuerligt i mer än 5 dagar under studieperioden.
  • Hade luftrenare tidigare
  • Har rökare inomhus
  • Om graviditetstestet är positivt eller graviditet är möjlig under studieperioden.
  • Någon annan anledning till att deltagarna bedöms som olämpliga för att delta i kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Luftrenare grupp
PuriCare (HEPA Air Cleaner) i aktivt läge
Enhet: PuriCare (HEPA luftrenare)
Den aktiva jämförelsegruppen är en grupp som använder maskiner som har samma funktioner som de på marknaden. I interventionsgruppen kommer två luftrenare att aktiveras, en i vardagsrummet (täcker 91 m2) och den andra i sovrummet (täcker 58 m2). Luftrenaren kommer att användas kontinuerligt i 6 veckor. Inuti luftrenaren är en anordning för att mäta kvaliteten på inomhusluften inbyggd. Den kommer att användas för att jämföra inomhusluftens kvalitet före och efter luftrenardrift. För att bibehålla den dubbelblinda inställningen kommer en etikett för "öppningsförbud" att fästas på skarven på det yttre höljet, och en etikett för att täcka luftkvalitetsmätningsdisplayen som är inbyggd i själva luftrenaren.
Placebo-jämförare: Kontrolljämförare
Mock enhet av PuriCare i aktivt läge
Enhet: Mock enhet av PuriCare
Kontrollgruppen använder luftrenaren med samma utseende som experimentgruppen. Alla filter inklusive HEPA-filter kommer dock inte att infogas i denna grupp (mockup-enheter). Två mockup-luftrenare kommer att aktiveras, en i vardagsrummet (täcker 91 m2) och den andra i sovrummet (täcker 58 m2). Mockup-enheterna kommer att användas kontinuerligt i 6 veckor. Samma som aktiv komparatorgrupp, en anordning för att mäta kvaliteten på inomhusluften är inbyggd i mockup-luftrenaren. Den kommer att användas för att jämföra inomhusluftens kvalitet före och efter luftrenardrift. För att bibehålla den dubbelblinda inställningen kommer en etikett för "öppningsförbud" att fästas på skarven på det yttre höljet, och en etikett för att täcka luftkvalitetsmätningsdisplayen som är inbyggd i själva luftrenaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagliga symptompoäng av allergisk rinit
Tidsram: 6 veckor

Dagliga symptompoäng för allergisk rinit:

  • Rhinorré
  • Nasal klåda
  • Nysning
  • Hinder
6 veckor
Daglig medicinering av allergisk rinit
Tidsram: 6 veckor

Daglig medicinering poäng av allergisk rinit - Intranasal steroid

  • Antihistamin
  • Leukotrienmodifierare
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala av allergisk rinit
Tidsram: 6 veckor
0 till 10 poäng av VAS
6 veckor
Livskvalitetspoäng för allergisk rinit
Tidsram: 6 veckor
frågeformulär
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2017-0588

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Kliniska prövningar på PuriCare (HEPA luftrenare)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera