不眠症に対するインターネットベースの認知行動療法の試み
2020年5月27日 更新者：Kaiser Permanente
不眠症治療薬を処方された患者における不眠症に対するインターネットベースの認知行動療法の試験
研究者は、インターネットベースの認知行動療法（iCBT）と不眠症の通常のケアのランダム化比較試験を実施します。
対象集団は、不眠症の薬を処方され、過去 6 か月間にこれらの薬を処方されていない患者です。
主な結果は、その後 1 年間の供給日数です。
副次的転帰には、すべてのタイプの医療システムの臨床的遭遇が含まれます。
研究者は、iCBT に無作為に割り付けられたグループは、通常のケア コントロールよりも不眠症治療薬の投与量が少なく、臨床的経験が少ないという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
136630
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Pasadena、California、アメリカ、91101
- Kaiser Permanente Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択された一連の不眠症薬の処方箋。
- -処方時の年齢> 18歳。
- 不眠症のためだけに処方されていない薬に使用される、選択された国際疾病分類（ICD）コードのセットによって決定される不眠症の最近の（処方日の<30日前）診断。
- 処方日の365日以上前のメンバーシップ。
- 現在の処方から 6 か月 (183 日) 以内に調剤された不眠症の薬の証拠がない。
除外基準:
- 包含基準に含まれています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iCBTI
介入: 質問への回答に基づいて個人のニーズに合わせて調整される、不眠症に対するインターネットベースの認知行動療法プログラム (iCBTI)。
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参加者の質問への回答と毎週のガイド付き睡眠戦略のパフォーマンスに基づいて、個別に調整されたCBTIを提供するためのインターネットベースのプログラム。
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ACTIVE_COMPARATOR：普段のお手入れ
介入: 各 Kaiser Permanente 南カリフォルニア医療センターで提供される不眠症に関するグループ クラス。
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健康的な睡眠習慣と一般的な不眠症を改善する方法に関するアドバイスを提供するグループ教育セッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調剤された不眠症薬の日数
時間枠：1年
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無作為化後 1 年までの調剤された不眠症薬の日数。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアの入院患者と外来患者の出会い
時間枠：1年
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医師または中間レベルの医療提供者との出会いの数 (対面、電話、ビデオ): (1) 外来患者、(2) 救急医療: 救急、入院、無作為化後 1 年まで。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月13日
一次修了 (実際)
2018年6月19日
研究の完了 (実際)
2019年6月19日
試験登録日
最初に提出
2017年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月13日
最初の投稿 (実際)
2017年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。