불면증에 대한 인터넷 기반 인지행동치료의 시도
2020년 5월 27일 업데이트: Kaiser Permanente
불면증 치료제 처방 환자의 불면증에 대한 인터넷 기반 인지행동치료의 임상시험
연구자들은 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 대 불면증에 대한 일반적인 치료의 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다.
대상 모집단은 지난 6개월 동안 이러한 약물을 투여받지 않은 불면증에 대한 약물을 처방받은 환자입니다.
주요 결과는 다음 1년 동안 분배된 일수 공급입니다.
이차 결과에는 모든 유형의 의료 시스템 임상 조우가 포함됩니다.
조사관은 iCBT에 무작위로 배정된 그룹이 일반적인 치료 통제보다 분배된 불면증 약물이 적고 임상적 만남이 적을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136630
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Pasadena, California, 미국, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택한 불면증 치료제 세트에 대한 처방전.
- 처방 당시 연령 >18세.
- 선택한 국제 질병 분류(ICD) 코드 세트에 의해 결정된 최근(처방일 30일 미만) 불면증 진단은 불면증에만 처방되지 않는 약물에 사용됩니다.
- 처방 날짜 이전 365일 이상 동안의 멤버십.
- 현재 처방전으로부터 6개월(183일) 이내에 조제된 불면증 치료제의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iCBTI
개입: 질문에 대한 응답을 기반으로 개인의 필요에 맞게 조정되는 불면증에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료 프로그램(iCBTI).
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주간 안내 수면 전략에 대한 질문 및 성과에 대한 참가자 응답을 기반으로 개별 맞춤형 CBTI를 제공하는 인터넷 기반 프로그램입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
개입: 각 Kaiser Permanente Southern California 의료 센터에서 제공되는 불면증에 대한 그룹 수업.
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건강한 수면 습관과 일반적인 형태의 불면증을 개선하는 방법에 대한 조언을 제공하는 그룹 교육 세션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조제된 불면증 치료제 일수
기간: 1년
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무작위화 후 최대 1년까지 분배된 불면증 약물의 공급 일수.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관리 입원 환자 및 외래 환자 만남
기간: 1년
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의사 또는 중급 제공자 수(대면, 전화, 비디오): (1) 외래 환자, (2) 급성 치료: 응급, 입원 환자, 무작위 배정 후 최대 1년.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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