Test av internetbaserad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
27 maj 2020 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Test av internetbaserad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet hos patienter som ordinerats sömnlöshetsmediciner
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie av internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) kontra vanlig vård för sömnlöshet.
Målgruppen är patienter som ordinerats läkemedel mot sömnlöshet och som inte har fått dessa läkemedel under de senaste sex månaderna.
De primära resultaten är dispenserade dagars leverans under det efterföljande ett år.
Sekundära resultat inkluderar alla typer av kliniska möten inom hälsosystemet.
Utredarna antar att gruppen som randomiserats till iCBT kommer att få färre sömnlöshetsmediciner dispenserade än vanliga vårdkontroller och färre kliniska möten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136630
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett recept på någon av en uppsättning utvalda sömnlöshetsmediciner.
- Ålder >18 år vid tidpunkten för receptet.
- En nyligen (<30 dagar före ordinationsdatumet) diagnos av sömnlöshet som bestäms av en uppsättning utvalda ICD-koder (International Classification of Disease), som ska användas för mediciner som inte är ordinerade bara för sömnlöshet.
- Medlemskap i >365 dagar före förskrivningsdatum.
- Inga bevis på att sömnlöshetsläkemedlet har levererats inom sex månader (183 dagar) efter det aktuella receptet.
Exklusions kriterier:
- Ingår i inklusionskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: iCBTI
Intervention: Ett internetbaserat kognitivt beteendeterapiprogram för sömnlöshet (iCBTI) som är skräddarsytt efter individens behov utifrån svar på frågor.
|
Ett internetbaserat program för att tillhandahålla individuellt anpassade CBTI baserat på deltagarnas svar på frågor och prestationer på veckovisa sömnstrategier.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Intervention: En gruppklass om sömnlöshet tillhandahålls på varje Kaiser Permanente vårdcentral i södra Kalifornien.
|
En grupputbildning som ger råd om hälsosamma sömnvanor och sätt att förbättra vanliga former av sömnlöshet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagars förråd av dispenserade sömnlöshetsmediciner
Tidsram: Ett år
|
Dagsförråd av dispenserade sömnlöshetsmediciner upp till ett år efter randomisering.
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukvårdens slutenvårds- och öppenvårdsmöten
Tidsram: Ett år
|
Antal möten med läkare eller vårdgivare på mellannivå (ansikte mot ansikte, telefon, video): (1) öppenvård, (2) akutvård: akut, slutenvård, upp till ett år efter randomisering.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
13 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
19 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
18 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11262 (DAIDS ES Registry Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .