Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av internettbasert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet

27. mai 2020 oppdatert av: Kaiser Permanente

Utprøving av internettbasert kognitiv atferdsterapi for søvnløshet hos pasienter foreskrevet insomniamedisiner

Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, kontrollert studie av internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) kontra vanlig behandling for søvnløshet. Målpopulasjonen er pasienter som er foreskrevet medisiner for søvnløshet som ikke har hatt dispensasjon av disse medikamentene de siste seks månedene. De primære resultatene er dispenserte dagers forsyning over det påfølgende året. Sekundære utfall inkluderer alle typer kliniske møter i helsesystemet. Etterforskerne antar at gruppen randomisert til iCBT vil få mindre søvnløshetsmedisiner utlevert enn vanlige behandlingskontroller, og mindre kliniske møter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

136630

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Pasadena, California, Forente stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En resept på et sett med utvalgte medisiner mot søvnløshet.
  • Alder >18 år på resepttidspunktet.
  • En nylig (<30 dager før reseptdatoen) diagnose av søvnløshet som bestemt av et sett med utvalgte International Classification of Disease (ICD)-koder, som skal brukes for medisiner som ikke er foreskrevet bare for søvnløshet.
  • Medlemskap i >365 dager før reseptdato.
  • Ingen bevis for utlevert søvnløshetsmedisin innen seks måneder (183 dager) etter gjeldende resept.

Ekskluderingskriterier:

  • Inngår i inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: iCBTI
Intervensjon: Et internettbasert kognitivt atferdsterapiprogram for søvnløshet (iCBTI) som er skreddersydd til individets behov basert på svar på spørsmål.
Atferdsmessig: Internett kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (iCBTI)
Et internettbasert program for å tilby individuelt tilpasset CBTI basert på deltakernes svar på spørsmål og ytelse på ukentlige veiledede søvnstrategier.
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Intervensjon: En gruppetime om søvnløshet tilbys ved hvert medisinske senter i Kaiser Permanente i Sør-California.
Atferdsmessig: Klasse i å sove godt og forbedre søvnløshet
En gruppeopplæringsøkt som gir råd om sunne søvnvaner og måter å forbedre vanlige former for søvnløshet på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dagsforsyning av utleverte medisiner mot søvnløshet
Tidsramme: Ett år
Dagsforsyning av utleverte medisiner mot søvnløshet inntil ett år etter randomisering.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsetjenester innleggelse og poliklinisk møter
Tidsramme: Ett år
Antall møter med lege eller mellomnivå (ansikt-til-ansikt, telefon, video): (1) poliklinisk, (2) akuttbehandling: akuttmottak, innlagt, inntil ett år etter randomisering.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

Big Health Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11262 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere