Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu unettomuuteen
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kaiser Permanente
Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian kokeilu unettomuuteen potilaille, joille on määrätty unettomuuslääkkeitä
Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kontrolloidun kokeen Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (iCBT) verrattuna tavalliseen unettomuuden hoitoon.
Kohderyhmänä ovat potilaat, joille on määrätty unettomuuslääkkeitä, jotka eivät ole saaneet näitä lääkkeitä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Ensisijainen tulos on jaettu päivätarjonta seuraavan vuoden aikana.
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kaikenlaiset terveysjärjestelmän kliiniset kohtaamiset.
Tutkijat olettavat, että iCBT:hen satunnaistettu ryhmä saa vähemmän unettomuuslääkkeitä kuin tavalliset hoitokontrollit ja vähemmän kliinisiä kohtaamisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136630
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resepti mihin tahansa valituista unettomuuslääkkeistä.
- Ikä yli 18 vuotta reseptihetkellä.
- Äskettäin (< 30 päivää ennen reseptipäivämäärää) tehty unettomuusdiagnoosi valittujen kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodien mukaan käytettäväksi lääkkeissä, joita ei määrätä vain unettomuuteen.
- Jäsenyys yli 365 päivää ennen reseptipäivää.
- Ei näyttöä jaetusta unettomuuslääkkeestä kuuden kuukauden (183 päivän) kuluessa nykyisestä reseptistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisältyy osallistumiskriteereihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: iCBTI
Interventio: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapiaohjelma unettomuuteen (iCBTI), joka on räätälöity yksilön tarpeisiin kysymyksiin vastausten perusteella.
|
Internet-pohjainen ohjelma yksilöllisesti räätälöidyn CBTI:n tarjoamiseen, joka perustuu osallistujien kysymyksiin ja suorituskykyyn viikoittain ohjatuissa unistrategioissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Interventio: Ryhmätunti unettomuudesta jokaisessa Kaiser Permanenten Etelä-Kalifornian terveyskeskuksessa.
|
Ryhmäopetus, jossa neuvotaan terveellisistä nukkumistottumuksista ja tavoista parantaa unettomuuden yleisiä muotoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivän tarjonta jaettavia unettomuuslääkkeitä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Annosteltuja unettomuuslääkkeitä päivinä enintään vuoden ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon avo- ja avohoitokohtaamiset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Lääkärin tai keskitason hoitajan kohtaamisten määrä (kasvotusten, puhelin, video): (1) avohoito, (2) akuutti hoito: ensiapu, laitoshoito, enintään vuosi satunnaistamisen jälkeen.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11262 (DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internetin kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (iCBTI)
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteValmisSatunnainen kontrolloitu kokeiluEspanja