基于互联网的失眠认知行为疗法试验
2020年5月27日 更新者：Kaiser Permanente
基于互联网的失眠认知行为疗法对处方失眠药物患者的试验
研究人员将对基于互联网的认知行为疗法 (iCBT) 与失眠常规护理进行随机对照试验。
目标人群是那些在过去六个月内没有服用过失眠症药物的患者。
主要结果是接下来一年的分配天数。
次要结果包括所有类型的卫生系统临床遭遇。
研究人员假设，与常规护理对照组相比，随机分配到 iCBT 的组分配的失眠药物更少，临床遭遇也更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136630
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Pasadena、California、美国、91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一组选定的失眠药物中的任何一种的处方。
- 处方时年龄 > 18 岁。
- 根据一组选定的国际疾病分类 (ICD) 代码确定的最近（处方日期前 <30 天）失眠诊断，用于并非仅用于治疗失眠的药物。
- 处方日期前超过 365 天的会员资格。
- 在当前处方的六个月（183 天）内没有分配失眠药物的证据。
排除标准：
- 包含在纳入标准中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：iCBTI
干预：基于互联网的失眠认知行为治疗计划 (iCBTI)，根据对问题的回答根据个人需求量身定制。
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一项基于互联网的计划，用于根据参与者对问题的回答和每周指导睡眠策略的表现提供量身定制的 CBTI。
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
干预：每个 Kaiser Permanente Southern California 医疗中心都提供有关失眠的小组课程。
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一个小组教育会议，提供有关健康睡眠习惯和改善常见失眠症的方法的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分发失眠药物的天数
大体时间：一年
|
随机化后长达一年的失眠药物供应天数。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健住院和门诊就诊
大体时间：一年
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与医生或中级提供者会面的次数（面对面、电话、视频）：(1) 门诊，(2) 急性护理：急诊、住院，随机分组后最多一年。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月13日
初级完成 (实际的)
2018年6月19日
研究完成 (实际的)
2019年6月19日
研究注册日期
首次提交
2017年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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