Az álmatlanság internet-alapú kognitív viselkedésterápiájának kipróbálása
2020. május 27. frissítette: Kaiser Permanente
Az álmatlanság internet-alapú kognitív viselkedésterápiájának kipróbálása álmatlanság elleni gyógyszereket felírt betegeknél
A kutatók randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek az internet-alapú kognitív viselkedésterápia (iCBT) összehasonlításában az álmatlanság szokásos kezelésével.
A célpopuláció az álmatlanság kezelésére felírt betegek, akiknél az elmúlt hat hónapban nem adták ki ezeket a gyógyszereket.
Az elsődleges eredmény a következő egy évre kiosztott napok készlete.
A másodlagos eredmények magukban foglalják az egészségügyi rendszer klinikai találkozásainak minden típusát.
A kutatók azt feltételezik, hogy az iCBT-be véletlenszerűen besorolt csoport kevesebb álmatlanság elleni gyógyszert kap, mint a szokásos gondozási kontrollok, és kevesebb klinikai találkozás lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136630
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vény a kiválasztott álmatlanság elleni gyógyszerek bármelyikéhez.
- Életkor 18 év feletti a felírás időpontjában.
- Nemrégiben (<30 nappal a felírás dátuma előtt) álmatlanság-diagnózis, amelyet a Betegségek Nemzetközi Osztályozási (ICD) kódjai határoznak meg, és olyan gyógyszerekhez kell használni, amelyeket nem csak álmatlanságra írnak fel.
- Tagság több mint 365 nappal a felírás dátuma előtt.
- Nincs bizonyíték arra, hogy a jelenlegi felírástól számított hat hónapon (183 napon) belül kiadták az álmatlanság elleni gyógyszert.
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumok tartalmazzák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: iCBTI
Beavatkozás: Internet alapú kognitív viselkedésterápiás program álmatlanság kezelésére (iCBTI), amely az egyén szükségleteihez igazodik a kérdésekre adott válaszok alapján.
|
Internet alapú program személyre szabott CBTI biztosításához a résztvevők kérdéseire adott válaszai és teljesítménye alapján a heti irányított alvási stratégiák terén.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
Beavatkozás: Álmatlanságról szóló csoportos óra minden Kaiser Permanente dél-kaliforniai egészségügyi központban.
|
Csoportos oktatás, amely tanácsokat ad az egészséges alvási szokásokhoz és az álmatlanság gyakori formáinak javításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi ellátás álmatlanság elleni gyógyszerekkel
Időkeret: Egy év
|
Kiadott álmatlanság elleni gyógyszerek napi készlete a randomizálást követő egy évig.
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi fekvő- és járóbeteg találkozások
Időkeret: Egy év
|
Az orvossal vagy középszintű szolgáltatóval való találkozások száma (szemtől szemben, telefon, videó): (1) ambuláns, (2) akut ellátás: sürgősségi, fekvőbeteg, a randomizálást követő egy évig.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 13.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. június 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11262 (DAIDS ES Registry Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .