Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed

27. maj 2020 opdateret af: Kaiser Permanente

Forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed hos patienter ordineret søvnløshedsmedicin

Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) vs sædvanlig pleje af søvnløshed. Målgruppen er patienter, der har fået ordineret medicin mod søvnløshed, og som ikke har fået dispensation af disse lægemidler i de foregående seks måneder. Det primære udfald er dispenserede dages forsyning over det efterfølgende et år. Sekundære resultater omfatter alle typer af kliniske møder i sundhedssystemet. Efterforskerne antager, at gruppen, der er randomiseret til iCBT, vil få mindre søvnløshedsmedicin udleveret end sædvanlig plejekontrol og færre kliniske møder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136630

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En recept på et sæt udvalgte medicin mod søvnløshed.
  • Alder >18 år på ordinationstidspunktet.
  • En nylig (<30 dage før ordinationsdatoen) diagnose af søvnløshed som bestemt af et sæt udvalgte International Classification of Disease (ICD) koder, der skal bruges til medicin, der ikke kun er ordineret til søvnløshed.
  • Medlemskab i >365 dage før ordinationsdatoen.
  • Ingen tegn på, at der er udleveret søvnløshedsmedicin inden for seks måneder (183 dage) efter den aktuelle ordination.

Ekskluderingskriterier:

  • Indeholdt i inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: iCBTI
Intervention: Et internetbaseret kognitiv adfærdsterapiprogram for søvnløshed (iCBTI), der er skræddersyet til den enkeltes behov baseret på svar på spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Internet kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (iCBTI)
Et internetbaseret program til at give individuelt skræddersyet CBTI baseret på deltagernes svar på spørgsmål og ydeevne på ugentlige guidede søvnstrategier.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Intervention: En gruppetime om søvnløshed tilbydes på hvert Kaiser Permanente Southern California medicinske center.
Adfærdsmæssigt: Klasse i at sove godt og forbedre søvnløshed
En gruppeuddannelse, der giver råd om sunde søvnvaner og måder at forbedre almindelige former for søvnløshed på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dages forsyning af udleveret søvnløshedsmedicin
Tidsramme: Et år
Dagsforsyning af udleveret søvnløshedsmedicin op til et år efter randomisering.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspleje indlagte og ambulante møder
Tidsramme: Et år
Antal møder med læger eller udbydere på mellemniveau (ansigt til ansigt, telefon, video): (1) ambulant, (2) akut behandling: akut, indlagt, op til et år efter randomisering.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Big Health Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11262 (DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Internet kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (iCBTI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner