Teste de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para insônia
27 de maio de 2020 atualizado por: Kaiser Permanente
Teste de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para insônia em pacientes com medicamentos prescritos para insônia
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado e controlado de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (iCBT) versus tratamento usual para insônia.
A população-alvo são pacientes com prescrição de medicamentos para insônia que não tiveram dispensa desses medicamentos nos últimos seis meses.
O principal resultado é o fornecimento de dias dispensados ao longo do próximo ano.
Os resultados secundários incluem todos os tipos de encontros clínicos do sistema de saúde.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo randomizado para iCBT terá menos medicamentos para insônia dispensados do que os controles de cuidados habituais e menos encontros clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136630
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Pasadena, California, Estados Unidos, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma receita para qualquer um de um conjunto de medicamentos selecionados para insônia.
- Idade > 18 anos no momento da prescrição.
- Um diagnóstico recente (<30 dias antes da data de prescrição) de insônia conforme determinado por um conjunto de códigos selecionados da Classificação Internacional de Doenças (CID), a ser usado para medicamentos que não são prescritos apenas para insônia.
- Associação por mais de 365 dias antes da data de prescrição.
- Nenhuma evidência de medicamento para insônia dispensado dentro de seis meses (183 dias) da prescrição atual.
Critério de exclusão:
- Contido em critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: iCBTI
Intervenção: Um programa de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet para insônia (iCBTI) que é adaptado às necessidades do indivíduo com base em respostas a perguntas.
|
Um programa baseado na Internet para fornecer CBTI personalizado individualmente com base nas respostas dos participantes a perguntas e desempenho em estratégias de sono guiadas semanais.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados usuais
Intervenção: Uma aula em grupo sobre insônia fornecida em cada centro médico Kaiser Permanente Southern California.
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Uma sessão de educação em grupo que fornece conselhos sobre hábitos de sono saudáveis e formas de melhorar as formas comuns de insônia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fornecimento diário de medicamentos para insônia dispensados
Prazo: Um ano
|
Dias de fornecimento de medicamentos para insônia dispensados até um ano após a randomização.
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontros de pacientes internados e ambulatoriais
Prazo: Um ano
|
Número de encontros com médicos ou provedores de nível médio (cara a cara, telefone, vídeo): (1) paciente ambulatorial, (2) atendimento agudo: emergência, internação, até um ano após a randomização.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
13 de março de 2018
Conclusão Primária (REAL)
19 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
19 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11262 (DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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