Essai de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour l'insomnie
27 mai 2020 mis à jour par: Kaiser Permanente
Essai de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour l'insomnie chez les patients auxquels des médicaments contre l'insomnie ont été prescrits
Les chercheurs mèneront un essai randomisé et contrôlé de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) par rapport aux soins habituels pour l'insomnie.
La population cible est constituée de patients auxquels des médicaments contre l'insomnie ont été prescrits et qui n'ont pas eu de dispensation de ces médicaments au cours des six mois précédents.
Les principaux résultats sont l'approvisionnement en jours dispensés au cours de l'année suivante.
Les résultats secondaires comprennent tous les types de rencontres cliniques avec le système de santé.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe randomisé dans l'iCBT recevra moins de médicaments contre l'insomnie que les témoins de soins habituels et moins de rencontres cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136630
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Pasadena, California, États-Unis, 91101
- Kaiser Permanente Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une ordonnance pour l'un des ensembles de médicaments contre l'insomnie sélectionnés.
- Âge > 18 ans au moment de la prescription.
- Un diagnostic récent (<30 jours avant la date de prescription) d'insomnie tel que déterminé par un ensemble de codes de la Classification internationale des maladies (CIM) sélectionnés, à utiliser pour les médicaments qui ne sont pas prescrits uniquement pour l'insomnie.
- Adhésion > 365 jours avant la date de prescription.
- Aucune preuve qu'un médicament contre l'insomnie a été délivré dans les six mois (183 jours) suivant la prescription actuelle.
Critère d'exclusion:
- Contenu dans les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: iCBTI
Intervention : Un programme de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (iCBTI) basé sur Internet qui est adapté aux besoins de l'individu en fonction des réponses aux questions.
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Un programme basé sur Internet pour fournir des CBTI personnalisés en fonction des réponses des participants aux questions et des performances sur les stratégies de sommeil guidées hebdomadaires.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Intervention : Un cours de groupe sur l'insomnie dispensé dans chaque centre médical Kaiser Permanente de Californie du Sud.
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Une séance d'éducation de groupe offrant des conseils sur les habitudes de sommeil saines et les moyens d'améliorer les formes courantes d'insomnie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours d'approvisionnement en médicaments contre l'insomnie dispensés
Délai: Un ans
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Jours d'approvisionnement en médicaments contre l'insomnie dispensés jusqu'à un an après la randomisation.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rencontres avec des patients hospitalisés et ambulatoires
Délai: Un ans
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Nombre de rencontres avec un médecin ou un prestataire de niveau intermédiaire (face à face, téléphone, vidéo) : (1) ambulatoire, (2) soins aigus : urgence, hospitalisation, jusqu'à un an après la randomisation.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Derose, MD, Kaiser Permanente
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
13 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
19 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11262 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .